Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​arabisk gamified mobilapplikation på diabeteskontrol hos egyptiske pædiatriske patienter med type 1-diabetes.

14. januar 2023 opdateret af: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dette er en prospektiv randomiseret parallel to-gruppe farmaceut-ledet interventionsundersøgelse. Undersøgelsen vil involvere introduktion af mobilspillet til pædiatriske diabetespatienter for at forbedre deres blodsukkerniveau. Resultaterne, der skal måles, er diabeteskontrol og adfærdsændringer hos pædiatriske patienter med type 1 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pædiatriske patienter i alderen 7 til 14 år for at kunne håndtere og forstå spillet.
  2. Børn tidligere diagnosticeret med type 1 DM.
  3. Arabisk højttaler.
  4. Adgang til smartphone (android) i hjemmet, enten barnets eller dets forældres mobil.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige kognitive eller psykiatriske tilstande, der forhindrer en patient i at forstå spillet. enhver lidelse, der væsentligt forringer et individs kognitive funktion til det punkt, hvor normal funktion i samfundet er umulig uden behandling, eksempler: demens- udviklingsforstyrrelser-motoriske færdigheder-forstyrrelser- hukommelsestab- stof-induceret kognitiv svækkelse)25
  2. Diabetiske pædiatriske patienter i mål med HbA1c < 7.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: interventionsgruppe
Enhed: pædagogisk spil

Kontrolgruppen vil blive forsynet med sædvanlig pleje. Interventionsgruppen vil udover den sædvanlige pleje blive givet adgang til mobilspillet efter en simpel træning i spilbrug. Begge grupper vil blive fulgt i en periode på 3 måneder.

Mobilspillet er planlagt til at have følgende design:

  1. Spillet vil blive præsenteret på arabisk.
  2. Spillet vil bestå af fire niveauer. en. I begyndelsen af ​​hvert niveau vil der være en undervisningsvideo, som patienten skal se for at få lov til at starte på niveauet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diabetes kontrol
Tidsramme: 3 måneder
diabeteskontrol, der vil blive vurderet ved at måle HbA1c-niveauet ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen i begge grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsændring
Tidsramme: 3 måneder
Sygdomsplejeaktiviteterne for pædiatriske diabetespatienter vil blive målt ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 3 måneder ved hjælp af The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities-mål.
3 måneder
Måling af blodsukkerkontrol
Tidsramme: 3 måneder
det tilfældige blodsukkerniveau hos pædiatriske patienter vil blive målt af dem selv eller af deres forældre på daglig basis ved hjælp af glucometer, og aflæsningen vil blive registreret indtil næste besøg.
3 måneder
Brugervenlighed og tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Brugervenlighed og patienternes tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 10-element Arabic System Usability Scale (A-SUS) til mobile applikationer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2023

Først opslået (Skøn)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL(3017)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pædagogisk spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner