Az arab játékos mobilalkalmazás hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyiptomi gyermekgyógyászati betegek cukorbetegségének szabályozására.
2026. június 12. frissítette: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Ez egy prospektív randomizált, párhuzamos, két csoportos gyógyszerész által vezetett intervenciós vizsgálat.
A tanulmány magában foglalja a mobiljáték bevezetését a cukorbetegek gyermekei számára, hogy javítsák vércukorszintjüket.
A mérendő eredmények a cukorbetegség kontrollja és az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekbetegek viselkedésbeli változása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of pharmacy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekgyógyászati betegek 7 és 14 év közöttiek, hogy képesek legyenek kezelni és megérteni a játékot.
- Korábban 1-es típusú DM-ben diagnosztizált gyermekek.
- arabul beszélő.
- Okostelefon (android) hozzáférés otthon, akár a gyermek, akár a szülei mobiljáról.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megakadályozzák, hogy a páciens megértse a játékot. minden olyan rendellenesség, amely jelentősen rontja az egyén kognitív funkcióit olyan mértékben, hogy a társadalomban a normális működés kezelés nélkül lehetetlen, például: demencia - fejlődési rendellenességek - motoros készségek zavarai - amnézia - szer okozta kognitív károsodás)25
- Cukorbetegek a célban, akiknél a HbA1c < 7.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
|
A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül. A beavatkozó csoport a szokásos ellátáson túl egy egyszerű játékhasználati betanítást követően hozzáférést biztosít a mobiljátékhoz. Mindkét csoportot 3 hónapig követik. A mobiljáték a tervek szerint a következő dizájnnal készül:
|
|
Nincs beavatkozás: control group
The control group was provided with usual care.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 3 months
|
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint szabályozásának mérése
Időkeret: 3 hónap
|
a gyermekbetegek véletlenszerű vércukorszintjét saját maguk vagy szüleik naponta megmérik glükométerrel, és a leolvasást a következő vizitig rögzítik.
|
3 hónap
|
|
Használhatóság és elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek használhatóságát és elégedettségét a mobil alkalmazásokhoz készült, 10 tételes arab rendszerhasználati skála (A-SUS) segítségével értékelik.
|
3 hónap
|
|
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Időkeret: 3 months
|
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CL(3017)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .