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El impacto de la aplicación móvil gamificada árabe en el control de la diabetes en pacientes pediátricos egipcios con diabetes tipo 1.

12 de junio de 2026 actualizado por: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Este es un estudio de intervención prospectivo aleatorizado paralelo de dos grupos dirigido por farmacéuticos. El estudio incluirá la introducción del juego móvil a pacientes diabéticos pediátricos para mejorar su nivel de glucosa en sangre. Los resultados a medir son el control de la diabetes y el cambio de comportamiento en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of pharmacy, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes pediátricos de 7 a 14 años para poder manejar y entender el juego.
  2. Niños previamente diagnosticados con DM tipo 1.
  3. hablante de árabe.
  4. Acceso a smartphone (android) en casa, ya sea el móvil del niño o de sus padres.

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones cognitivas o psiquiátricas severas que impiden que un paciente entienda el juego. cualquier trastorno que afecta significativamente la función cognitiva de un individuo hasta el punto en que el funcionamiento normal en la sociedad es imposible sin tratamiento, ejemplos: demencia, trastornos del desarrollo, trastornos de las habilidades motoras, amnesia, deterioro cognitivo inducido por sustancias)25
  2. Pacientes pediátricos diabéticos en meta con HbA1c < 7.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
Dispositivo: juego educativo

El grupo de control recibirá la atención habitual. Al grupo de intervención se le proporcionará, además de la atención habitual, un acceso al juego móvil tras un sencillo entrenamiento para el uso del juego. Ambos grupos serán seguidos por un período de 3 meses.

El juego móvil está planeado para tener el siguiente diseño:

  1. El juego se presentará en idioma árabe.
  2. El juego constará de cuatro niveles. una. Al comienzo de cada nivel habrá un video educativo que el paciente deberá ver para poder iniciar el nivel.
Sin intervención: control group
The control group was provided with usual care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 3 months
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
ellos mismos o sus padres medirán diariamente el nivel de glucosa en sangre al azar de los pacientes pediátricos usando un glucómetro y la lectura se registrará hasta la próxima visita.
3 meses
Usabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
La usabilidad y la satisfacción de los pacientes se evaluarán mediante una escala de usabilidad del sistema árabe (A-SUS) de 10 ítems para aplicaciones móviles.
3 meses
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Periodo de tiempo: 3 months
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure. The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CL(3017)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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