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El impacto de la aplicación móvil gamificada árabe en el control de la diabetes en pacientes pediátricos egipcios con diabetes tipo 1.

14 de enero de 2023 actualizado por: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Este es un estudio de intervención prospectivo aleatorizado paralelo de dos grupos dirigido por farmacéuticos. El estudio incluirá la introducción del juego móvil a pacientes diabéticos pediátricos para mejorar su nivel de glucosa en sangre. Los resultados a medir son el control de la diabetes y el cambio de comportamiento en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 1

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

76

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes pediátricos de 7 a 14 años para poder manejar y entender el juego.
  2. Niños previamente diagnosticados con DM tipo 1.
  3. hablante de árabe.
  4. Acceso a smartphone (android) en casa, ya sea el móvil del niño o de sus padres.

Criterio de exclusión:

  1. Condiciones cognitivas o psiquiátricas severas que impiden que un paciente entienda el juego. cualquier trastorno que afecta significativamente la función cognitiva de un individuo hasta el punto en que el funcionamiento normal en la sociedad es imposible sin tratamiento, ejemplos: demencia, trastornos del desarrollo, trastornos de las habilidades motoras, amnesia, deterioro cognitivo inducido por sustancias)25
  2. Pacientes pediátricos diabéticos en meta con HbA1c < 7.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Comparador activo: grupo de intervención
Dispositivo: juego educativo

El grupo de control recibirá la atención habitual. Al grupo de intervención se le proporcionará, además de la atención habitual, un acceso al juego móvil tras un sencillo entrenamiento para el uso del juego. Ambos grupos serán seguidos por un período de 3 meses.

El juego móvil está planeado para tener el siguiente diseño:

  1. El juego se presentará en idioma árabe.
  2. El juego constará de cuatro niveles. una. Al comienzo de cada nivel habrá un video educativo que el paciente deberá ver para poder iniciar el nivel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
control de la diabetes
Periodo de tiempo: 3 meses
control de la diabetes que se evaluará midiendo el nivel de HbA1c al inicio y al final del estudio en ambos grupos
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Las actividades de atención de la enfermedad de los pacientes diabéticos pediátricos se medirán al inicio y al final del estudio después de 3 meses utilizando la medida del Resumen árabe de las actividades de autocuidado de la diabetes.
3 meses
Medición del control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
ellos mismos o sus padres medirán diariamente el nivel de glucosa en sangre al azar de los pacientes pediátricos usando un glucómetro y la lectura se registrará hasta la próxima visita.
3 meses
Usabilidad y satisfacción
Periodo de tiempo: 3 meses
La usabilidad y la satisfacción de los pacientes se evaluarán mediante una escala de usabilidad del sistema árabe (A-SUS) de 10 ítems para aplicaciones móviles.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CL(3017)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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