Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der arabischen gamifizierten mobilen Anwendung auf die Diabeteskontrolle bei ägyptischen pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes.

14. Januar 2023 aktualisiert von: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dies ist eine prospektive, randomisierte, parallele, von Apothekern geleitete Interventionsstudie mit zwei Gruppen. Die Studie umfasst die Einführung des mobilen Spiels bei pädiatrischen Diabetikern, um deren Blutzuckerspiegel zu verbessern. Die zu messenden Ergebnisse sind die Diabeteskontrolle und Verhaltensänderungen bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Patienten sind zwischen 7 und 14 Jahre alt, um mit dem Spiel umgehen und es verstehen zu können.
  2. Kinder, bei denen zuvor Typ-1-DM diagnostiziert wurde.
  3. Arabischer Sprecher.
  4. Smartphone (Android)-Zugang zu Hause, entweder das Handy des Kindes oder seiner Eltern.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die einen Patienten daran hindern, das Spiel zu verstehen. jede Störung, die die kognitive Funktion eines Individuums erheblich beeinträchtigt, bis zu dem Punkt, an dem ein normales Funktionieren in der Gesellschaft ohne Behandlung unmöglich ist, Beispiele: Demenz – Entwicklungsstörungen – Störungen der motorischen Fähigkeiten – Amnesie – substanzinduzierte kognitive Beeinträchtigung)25
  2. Diabetische pädiatrische Patienten am Ziel mit HbA1c < 7.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Gerät: Lernspiel

Die Kontrollgruppe wird mit der üblichen Sorgfalt versorgt. Interventionsgruppe wird zusätzlich zur üblichen Betreuung ein Zugang zum Handyspiel nach einer einfachen Einschulung zur Spielnutzung ermöglicht. Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von 3 Monaten beobachtet.

Das Handyspiel soll folgendes Design haben:

  1. Das Spiel wird in arabischer Sprache präsentiert.
  2. Das Spiel wird aus vier Leveln bestehen. a. Zu Beginn jeder Stufe gibt es ein Lehrvideo, das der Patient ansehen muss, um mit der Stufe beginnen zu dürfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabeteskontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Diabeteskontrolle, die durch Messung des HbA1c-Spiegels zu Studienbeginn und am Ende der Studie in beiden Gruppen bewertet wird
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Krankheitsbehandlungsaktivitäten von pädiatrischen Diabetikern werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie nach 3 Monaten unter Verwendung der arabischen Zusammenfassung der Diabetes-Selbstbehandlungsaktivitäten gemessen.
3 Monate
Messung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Der zufällige Blutzuckerspiegel von pädiatrischen Patienten wird von ihnen selbst oder ihren Eltern täglich mit einem Glukometer gemessen und der Messwert wird bis zum nächsten Besuch aufgezeichnet.
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 10-Punkte-Arabischen System-Usability-Skala (A-SUS) für mobile Anwendungen bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL(3017)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetische pädiatrische Patienten mit Typ-1-Diabetes

Klinische Studien zur Lernspiel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren