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Die Auswirkungen der arabischen gamifizierten mobilen Anwendung auf die Diabeteskontrolle bei ägyptischen pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes.

12. Juni 2026 aktualisiert von: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dies ist eine prospektive, randomisierte, parallele, von Apothekern geleitete Interventionsstudie mit zwei Gruppen. Die Studie umfasst die Einführung des mobilen Spiels bei pädiatrischen Diabetikern, um deren Blutzuckerspiegel zu verbessern. Die zu messenden Ergebnisse sind die Diabeteskontrolle und Verhaltensänderungen bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of pharmacy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Patienten sind zwischen 7 und 14 Jahre alt, um mit dem Spiel umgehen und es verstehen zu können.
  2. Kinder, bei denen zuvor Typ-1-DM diagnostiziert wurde.
  3. Arabischer Sprecher.
  4. Smartphone (Android)-Zugang zu Hause, entweder das Handy des Kindes oder seiner Eltern.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere kognitive oder psychiatrische Erkrankungen, die einen Patienten daran hindern, das Spiel zu verstehen. jede Störung, die die kognitive Funktion eines Individuums erheblich beeinträchtigt, bis zu dem Punkt, an dem ein normales Funktionieren in der Gesellschaft ohne Behandlung unmöglich ist, Beispiele: Demenz – Entwicklungsstörungen – Störungen der motorischen Fähigkeiten – Amnesie – substanzinduzierte kognitive Beeinträchtigung)25
  2. Diabetische pädiatrische Patienten am Ziel mit HbA1c < 7.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
Gerät: Lernspiel

Die Kontrollgruppe wird mit der üblichen Sorgfalt versorgt. Interventionsgruppe wird zusätzlich zur üblichen Betreuung ein Zugang zum Handyspiel nach einer einfachen Einschulung zur Spielnutzung ermöglicht. Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von 3 Monaten beobachtet.

Das Handyspiel soll folgendes Design haben:

  1. Das Spiel wird in arabischer Sprache präsentiert.
  2. Das Spiel wird aus vier Leveln bestehen. a. Zu Beginn jeder Stufe gibt es ein Lehrvideo, das der Patient ansehen muss, um mit der Stufe beginnen zu dürfen.
Kein Eingriff: control group
The control group was provided with usual care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 3 months
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Der zufällige Blutzuckerspiegel von pädiatrischen Patienten wird von ihnen selbst oder ihren Eltern täglich mit einem Glukometer gemessen und der Messwert wird bis zum nächsten Besuch aufgezeichnet.
3 Monate
Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 10-Punkte-Arabischen System-Usability-Skala (A-SUS) für mobile Anwendungen bewertet.
3 Monate
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Zeitfenster: 3 months
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure. The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CL(3017)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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