Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Arabische gamified mobiele applicaties op diabetescontrole bij Egyptische pediatrische patiënten met diabetes type 1.

14 januari 2023 bijgewerkt door: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, parallelle, door apothekers geleide interventionele studie met twee groepen. De studie omvat de introductie van het mobiele spel bij pediatrische diabetespatiënten om hun bloedglucosespiegel te verbeteren. De te meten uitkomsten zijn diabetescontrole en gedragsverandering bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 1

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pediatrische patiënten hebben een leeftijd van 7 tot 14 jaar om het spel te kunnen hanteren en te begrijpen.
  2. Kinderen eerder gediagnosticeerd met type 1 DM.
  3. Arabische spreker.
  4. Smart phone (android) toegang thuis, ofwel de gsm van het kind of zijn/haar ouders.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige cognitieve of psychiatrische aandoeningen waardoor een patiënt het spel niet begrijpt. elke stoornis die de cognitieve functie van een individu aanzienlijk aantast tot het punt waarop normaal functioneren in de samenleving onmogelijk is zonder behandeling, voorbeelden: dementie - ontwikkelingsstoornissen - stoornissen in motorische vaardigheden - amnesie - door middelen veroorzaakte cognitieve stoornissen)25
  2. Diabetische pediatrische patiënten op doel met HbA1c < 7.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Actieve vergelijker: interventie groep
Apparaat: educatief spel

De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg. Interventiegroep krijgt naast de gebruikelijke zorg, na een eenvoudige training voor spelgebruik, toegang tot het mobiele spel. Beide groepen worden gevolgd gedurende een periode van 3 maanden.

Het is de bedoeling dat de mobiele game het volgende ontwerp heeft:

  1. Het spel wordt gepresenteerd in de Arabische taal.
  2. Het spel zal bestaan ​​uit vier niveaus. a. Aan het begin van elk niveau zal er een educatieve video zijn die de patiënt moet bekijken om aan het niveau te mogen beginnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diabetes onder controle
Tijdsspanne: 3 maanden
diabetescontrole die zal worden beoordeeld door het HbA1c-niveau te meten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek in beide groepen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsverandering
Tijdsspanne: 3 maanden
De ziektezorgactiviteiten van pediatrische diabetespatiënten zullen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek na 3 maanden met behulp van de meetmethode The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities.
3 maanden
Meting van de controle van de bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
het willekeurige bloedglucosegehalte van pediatrische patiënten wordt dagelijks door henzelf of door hun ouders gemeten met behulp van een glucometer en de meting wordt geregistreerd tot het volgende bezoek.
3 maanden
Bruikbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Bruikbaarheid en tevredenheid van de patiënten zullen worden beoordeeld met behulp van een 10-item Arabic System Usability Scale (A-SUS) voor mobiele toepassingen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL(3017)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op educatief spel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren