Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av arabisk gamified mobilapplikasjon på diabeteskontroll hos egyptiske pediatriske pasienter med type 1-diabetes.

14. januar 2023 oppdatert av: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dette er en prospektiv randomisert parallell to-gruppe farmasøyt-ledet intervensjonsstudie. Studien vil innebære introduksjon av mobilspillet til pediatriske diabetikere for å forbedre blodsukkernivået. Resultatene som skal måles er diabeteskontroll og atferdsendring hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatriske pasienter er i alderen 7 til 14 år for å kunne håndtere og forstå spillet.
  2. Barn tidligere diagnostisert med type 1 DM.
  3. Arabisk høyttaler.
  4. Smarttelefon (android) tilgang hjemme, enten mobilen til barnet eller dets foreldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige kognitive eller psykiatriske tilstander som hindrer en pasient i å forstå spillet. enhver lidelse som i betydelig grad svekker den kognitive funksjonen til et individ til et punkt der normal funksjon i samfunnet er umulig uten behandling, eksempler: demens- utviklingsforstyrrelser-motoriske ferdighetsforstyrrelser- hukommelsestap- substansindusert kognitiv svikt)25
  2. Diabetiske pediatriske pasienter i mål med HbA1c < 7.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Enhet: pedagogisk spill

Kontrollgruppen vil bli gitt vanlig omsorg. Intervensjonsgruppe vil bli gitt i tillegg til vanlig pleie, tilgang til mobilspillet etter en enkel trening for spillbruk. Begge gruppene vil bli fulgt i en periode på 3 måneder.

Mobilspillet er planlagt å ha følgende design:

  1. Spillet vil bli presentert på arabisk.
  2. Spillet vil bestå av fire nivåer. en. I begynnelsen av hvert nivå vil det være en pedagogisk video som pasienten må se for å få begynne på nivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diabetes kontroll
Tidsramme: 3 måneder
diabeteskontroll som vil bli vurdert ved å måle HbA1c-nivået ved baseline og ved slutten av studien i begge grupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsendring
Tidsramme: 3 måneder
Sykdomsomsorgsaktivitetene til pediatriske diabetespasienter vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien etter 3 måneder ved å bruke The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities-målet.
3 måneder
Måling av blodsukkerkontroll
Tidsramme: 3 måneder
det tilfeldige blodsukkernivået til pediatriske pasienter vil bli målt av dem selv eller av foreldrene deres på daglig basis ved hjelp av glukometer, og avlesningen vil bli registrert frem til neste besøk.
3 måneder
Brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Brukervennlighet og tilfredshet for pasientene vil bli vurdert ved hjelp av en 10-elements Arabic System Usability Scale (A-SUS) for mobile applikasjoner.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CL(3017)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pedagogisk spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere