Virkningen av arabisk gamified mobilapplikasjon på diabeteskontroll hos egyptiske pediatriske pasienter med type 1-diabetes.
12. juni 2026 oppdatert av: Sara Mohammed Esmail Alsadek Sherif, Cairo University
Dette er en prospektiv randomisert parallell to-gruppe farmasøyt-ledet intervensjonsstudie.
Studien vil innebære introduksjon av mobilspillet til pediatriske diabetikere for å forbedre blodsukkernivået.
Resultatene som skal måles er diabeteskontroll og atferdsendring hos pediatriske pasienter med type 1 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of pharmacy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter er i alderen 7 til 14 år for å kunne håndtere og forstå spillet.
- Barn tidligere diagnostisert med type 1 DM.
- Arabisk høyttaler.
- Smarttelefon (android) tilgang hjemme, enten mobilen til barnet eller dets foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive eller psykiatriske tilstander som hindrer en pasient i å forstå spillet. enhver lidelse som i betydelig grad svekker den kognitive funksjonen til et individ til et punkt der normal funksjon i samfunnet er umulig uten behandling, eksempler: demens- utviklingsforstyrrelser-motoriske ferdighetsforstyrrelser- hukommelsestap- substansindusert kognitiv svikt)25
- Diabetiske pediatriske pasienter i mål med HbA1c < 7.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervention group
The intervention group was provided, in addition to the usual care, with access to the mobile game as an APK file after a simple training for game usage.
|
Kontrollgruppen vil bli gitt vanlig omsorg. Intervensjonsgruppe vil bli gitt i tillegg til vanlig pleie, tilgang til mobilspillet etter en enkel trening for spillbruk. Begge gruppene vil bli fulgt i en periode på 3 måneder. Mobilspillet er planlagt å ha følgende design:
|
|
Ingen inngripen: control group
The control group was provided with usual care.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 months
|
diabetes control that will be assessed by measuring the HbA1c level at baseline and at the end of the study in both groups
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av blodsukkerkontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
det tilfeldige blodsukkernivået til pediatriske pasienter vil bli målt av dem selv eller av foreldrene deres på daglig basis ved hjelp av glukometer, og avlesningen vil bli registrert frem til neste besøk.
|
3 måneder
|
|
Brukervennlighet og tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Brukervennlighet og tilfredshet for pasientene vil bli vurdert ved hjelp av en 10-elements Arabic System Usability Scale (A-SUS) for mobile applikasjoner.
|
3 måneder
|
|
Different glycemic variability parameters and diabetes-related behavioral change
Tidsramme: 3 months
|
The disease care activities of pediatric diabetic patients will be measured at baseline and at the end of the study after 3 months using The Arabic Summary of Diabetes Self-Care Activities measure.
The glycemic variability was also evaluated at the end of the study period using different parameters: CV, MAGE, MAD, TIR.
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CL(3017)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .