초기 성인기에 대한 식사-운동 중재 프로그램의 효과
King의 목표 달성 이론에 기초한 섭식-운동 중재가 성인기 초기에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
성인기(18-25세)는 알코올, 담배 및 기타 약물 사용, 위험한 운전, 보호되지 않은 성관계, 건강에 해로운 식이 선택과 같은 건강에 해롭고 위험한 생활 습관의 증가 가능성과 관련이 있습니다. 이러한 생활 습관은 이 연령대의 조기 사망 및 질병 부담의 주요 주요 원인 중 일부와 관련이 있습니다. 따라서 신흥 성인들 사이에서 위험하고 건강에 해로운 생활 방식 행동의 유행을 줄이는 것이 건강 프로모터와 정부의 우선 순위입니다.
목표:
연구원들은 King의 목표 달성 이론에 기반한 건강 프로그램이 대학생들 사이에서 신체 구성에 상당한 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다. 따라서 본 연구에서는 King의 목표성취이론에 근거한 건강 프로그램이 대학생의 체성분에 미치는 영향을 탐색하고자 한다.
행동 양식:
이는 항저우에서 진행된 전향적, 이중 맹검, 16주 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 차단된 무작위화를 사용하여 두 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 그 다음에는 조깅과 고강도 인터벌 트레이닝으로 구성된 상세한 16주 개입 프로그램이 이어집니다. 교육 프로그램은 증분 패턴의 3주기로 구성됩니다. 세션의 빈도와 기간이 모두 증가합니다. 각 세션은 워밍업, 고강도 인터벌 운동, 쿨다운으로 구성됩니다. Wechat을 통해 주간 정보 알림이 제공되며 운동 계획은 개인 조건에 따라 적시에 조정됩니다. 참가자는 매일 식단을 기록하도록 요청받으며 식단은 매주 평가되고 전문적인 조언을 받습니다.
참가자 및 인구 통계 데이터:
항주 사범 대학(중국 항저우) 및 주변 커뮤니티에 게시된 온라인 및 인쇄 광고를 통해 좌식 생활 방식을 가진 건강한 개인을 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 좌식 행동은 앉거나, 기대거나, 눕는 것과 같이 에너지 소비가 ≤ 1.5 대사 등가물을 특징으로 하는 모든 깨어 있는 행동으로 정의됩니다. 참가자는 자신을 표현하고 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire), SEBS(Short-form Eating Behavior Scale)를 개별적으로 작성할 수 있습니다.
절차 및 데이터 수집:
이것은 헬싱키 선언 및 표준 프로토콜 항목: 중재적 시험에 대한 권장 사항(SPIRIT) 체크리스트의 윤리 원칙을 준수하는 전향적, 이중 맹검, 16주 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 항주사범대학 의료윤리위원회 승인(비준일은 2022년 11월 14일, 2022059년)
통계 분석:
이 연구는 수집된 데이터를 분석하기 위해 Predictive Analytics Suite Workstation(IBM SPSS 28.0)을 사용할 것입니다. 데이터 분석에는 모든 참가자의 16주 간격으로 인구통계학적 변수와 IPAQ, SBES의 점수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311121
- Hangzhou Normal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 앉아있는 생활 방식. (좌식 행동은 앉거나 기대거나 눕는 것과 같이 1.5 대사 당량 이하의 에너지 소비를 특징으로 하는 모든 깨어 있는 행동으로 정의됩니다. )
제외 기준:
- 당뇨병
- 심혈관 질환 위험
- 상기도 감염
- 흡연
- 운동 능력을 제한하는 부상 또는 질병
- 지난 3개월 이내에 약물 사용
- 유당불내증
- 체강 질병
- 음식 알레르기
- 특정 식이 요법(예: 채식, 간헐적 단식 또는 흔하지 않은 식단)
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소 관리 그룹
중재 그룹은 TG와 함께 중재됩니다.
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위챗 그룹을 만들어 주 1회 월요일에는 운동 관련 글을, 주 1회 수요일에는 3분 분량의 보건교육 영상을 공유할 예정이다.
3개월 개입 기간 동안 GAT-pap을 전달하는 데 다음 기술이 사용됩니다. (1) 단문 메시지 서비스(SMS) 텍스트(일괄 메시지); (2) WeChat(예: 신체 활동 가이드라인, 그룹 채팅) 및 (3) 월간 대면 인터뷰(행동 변화 촉진, 위험 요인 관리).
필수는 아니지만 참가자는 그룹 채팅에 매일 운동을 등록해야 합니다.
그들이 목표를 달성하고 있는지, 어떤 목표를 추구해야 하는지 결정하기 위해 연구자들은 각 참가자를 위한 맞춤형 훈련 요법을 개발할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 목표달성 이론에 기반한 자기관리 집단
그룹은 CG와 개입
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매주 1~2회 통제 그룹의 참가자는 SMS를 통해 일반적인 생활 방식에 대한 조언을 받습니다.
그들은 개입의 피트니스 루틴, 온라인 수업, 그룹 채팅 또는 건강 교육자와의 영화에 참여하지 않습니다.
개별 운동 요법, 목표 또는 의견은 연구원이 제공하지 않습니다.
대조군의 불만이나 질문에 참여하는 참가자는 항상 기본 건강 정보와 제안으로 답변을 받습니다.
연구원은 다른 전문가에게 개인적인 조언이나 의견을 요청하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화 평가
기간: 중재 전과 16주 후
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참가자는 InBody 720 장치로 BIA(생체 전기 임피던스 분석)를 사용하여 체성분을 측정합니다.
인바디 기기 제조사의 검사 절차에 따르면 참가자들은 검사 전 최소 24시간 동안 운동을 하지 말고, 음주나 과도한 카페인 섭취를 피하고, 검사 전 4시간 동안은 물을 제외한 음식을 섭취하지 말라고 합니다. 검사 45분 전까지 섭취 가능합니다.
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중재 전과 16주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동량의 변화
기간: 중재 전과 16주 후
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신체 활동 측정에 관한 국제 실무 그룹에서 준비한 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)가 신체 활동 수준을 조사하기 위해 선택되었습니다.
IPAQ은 신뢰성과 타당성이 좋은 중국어로 번역되었습니다.
설문지에는 7개의 항목이 있습니다.
지난 7일 동안 세 가지 강도의 신체 활동을 수집했습니다. (1) 스피드 수영이나 농구와 같은 격렬한 활동, (2) 느린 춤이나 힘든 집안일과 같은 중간 강도 활동, (3) 낮은 강도의 활동을 포함합니다. - 걷기와 같은 강도 높은 활동.
각 활동에는 고유한 MET(대사 등가물) 에너지 소비가 있었고 격렬한, 중간 및 저강도 활동은 각각 8.0, 4.0 및 3.3 MET였습니다.
신체 활동량은 MET로 각 활동을 수행하는 데 소요된 강도와 시간에 가중치를 부여하여 추정했습니다.
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중재 전과 16주 후
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자기효능감의 변화
기간: 중재 전과 16주 후
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건강 관련 식이 및 운동 자기효능감 척도(HRDESES)의 중국어 간체 버전에는 식이 하위 척도 및 운동 하위 척도의 2차원 아래 8개 항목이 포함되어 있습니다.
응답 옵션은 5점 척도로 평가됩니다: 0(확실하지 않음), 1(대부분 할 수 없음), 2(모름), 3(대부분 할 수 있음) 또는 4(확실히 할 수 있음) 할 수 있다).
총점의 범위는 0~32점으로 점수가 높을수록 건강 관련 식이요법 및 운동 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
HRDESES의 Cronbach's α는 전체 척도에서 0.87, 식이요법에서 0.86이었다.
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중재 전과 16주 후
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동기 부여 수준
기간: 중재 전과 16주 후
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동기 수준의 변화 측정은 Ryan이 만든 TSRQ(Treatment Self-Regulation Questionnaire)를 사용하여 적용됩니다.
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중재 전과 16주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tao Xu, Hangzhou normal univesity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
치료군에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Samsung Medical Center모병
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Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한