Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spise-motionsinterventionsprogrammer i voksende alder

15. august 2024 opdateret af: Xu Tao

Effekter af spise-motionsintervention baseret på King's Goal Attainment Theory in Emerging Adulthood: A Randomized Controlled Trial

Dette er et prospektivt, dobbeltblindet, 16-ugers, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Unge voksne i alderen 18-25 år rekrutteres i denne undersøgelse. Baseret på Kings (1981) målopnåelsesteori oprettes et kost-motionsprogram. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​fysiologiske indikatorer, spisevaner, spiseholdninger og sundhedsadfærd ved at gennemføre et trænings- og kostprogram og intensiv terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Ny voksen alder (18-25 år) er blevet forbundet med øget sandsynlighed for usund og risikabel livsstilsadfærd, såsom alkohol, tobak og andre stoffer, farlig kørsel, ubeskyttet sex og usunde kostvalg. Disse livsstilsadfærd er forbundet med nogle af de vigtigste hovedårsager til for tidlig død og sygdomsbyrde i denne aldersgruppe. Derfor er reduktion af forekomsten af ​​risikabel og usund livsstilsadfærd blandt nye voksne en prioritet for sundhedsfremmere og regeringer.

Sigte:

Forskerne antager, at et sundhedsprogram baseret på Kings teori om målopfyldelse har en signifikant effekt på kropssammensætningen blandt universitetsstuderende. Derfor vil forskerne i denne undersøgelse udforske virkningen af ​​et sundhedsprogram baseret på Kings teori om målopfyldelse på universitetsstuderendes kropssammensætning.

Metoder:

Dette er et prospektivt, dobbeltblindet, 16-ugers, randomiseret kontrolleret forsøg i Hangzhou. Deltagerne fordeles tilfældigt i forholdet 1:1 til to grupper ved hjælp af blokeret randomisering. Dette efterfølges af et detaljeret 16-ugers interventionsprogram bestående af jogging og højintensiv intervaltræning. Træningsprogrammet er struktureret i tre cyklusser med et trinvist mønster: både hyppigheden og varigheden af ​​sessionerne øges. Hver session er sammensat af en opvarmning, en højintensiv intervaløvelse og en nedkøling. Ugentlige informationspåmindelser gives gennem Wechat, og træningsplanen tilpasses rettidigt efter personlige forhold. Deltagerne bedes registrere deres daglige kost, og deres kost vurderes ugentligt og får professionel rådgivning.

Deltagere og demografiske data:

Raske personer med en stillesiddende livsstil vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen gennem online- og trykte annoncer opslået på Hangzhou Normal University (Hangzhou, Kina) og de omkringliggende samfund. Stillesiddende adfærd defineres som enhver vågen adfærd karakteriseret ved et energiforbrug ≤ 1,5 metaboliske ækvivalenter, såsom at sidde, læne sig tilbage eller ligge. Deltagerne er i stand til at udtrykke sig og individuelt udfylde International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Short-form Eating Behavior Scale (SEBS).

Procedure og dataindsamling:

Dette er et prospektivt, dobbeltblindet, 16-ugers, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der er i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen og standardprotokolpunkterne: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) checkliste. Det blev godkendt af den medicinske etiske komité på Hangzhou Normal University (ratifikationsdatoen er 14. november 2022, 2022059)

Statistisk analyse:

Denne undersøgelse vil anvende Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) til at analysere de indsamlede data. Dataanalyserne vil omfatte demografiske variabler og scorerne for IPAQ, SBES i intervallet på 16 uger for alle deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en stillesiddende livsstil. (Sedentær adfærd defineres som enhver vågen adfærd karakteriseret ved et energiforbrug ≤ 1,5 metaboliske ækvivalenter, såsom at sidde, læne sig tilbage eller ligge. )

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Risiko for hjertekarsygdomme
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Rygning
  • Skade eller sygdom, der begrænsede træningsevnen
  • Brug af enhver form for medicin inden for de sidste 3 måneder
  • Laktoseintolerance
  • Cøliaki
  • Fødevareallergier
  • Specifikke diætregimer (f.eks. vegetarisk kost, intermitterende faste eller mindre almindelige diæter)
  • Graviditet eller planlægning af graviditet i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig ledergruppe
Interventionsgruppen interveneres med TG
Adfærdsmæssigt: Behandlingsgruppe
Der vil blive oprettet WeChat-grupper, og en gang om ugen om mandagen deles artikler om fysisk træning og en gang om ugen om onsdagen, 3 minutters film om sundhedsundervisning. I varigheden af ​​den 3-måneders interventionsperiode vil følgende teknologier blive brugt til at levere GAT-pap: (1) Short Messaging Service (SMS) tekst (batch messaging); (2) WeChat (f.eks. retningslinjer for fysisk aktivitet, gruppechat); og (3) månedlige ansigt-til-ansigt interviews (fremme af adfærdsændringer, risikofaktorstyring). Selvom det ikke er nødvendigt, vil deltagerne blive opfordret til at registrere deres daglige træning i gruppechatten. For at afgøre, om de når deres mål, og hvilke mål de bør forfølge, vil forskerne udvikle skræddersyede træningsregimer for hver deltager.
Andre navne:
  • TG
Aktiv komparator: Målopfyldelse-teori-baseret selvledelsesgruppe
Gruppen er interveneret med CG
Adfærdsmæssigt: Kontra gruppe
En eller to gange om ugen vil deltagerne i kontrolgruppen få generelle livsstilsråd via SMS. De vil ikke deltage i interventionens fitnessrutiner, onlinehold, gruppechat eller film med sundhedspædagoger. Individuelle træningsregimer, mål eller kommentarer gives ikke af forskere. Deltagere i kontrolgruppens klager eller spørgsmål vil altid blive besvaret med grundlæggende helbredsoplysninger og forslag. Forskere vil ikke bede om individuelle råd eller kommentarer fra andre fagfolk.
Andre navne:
  • CG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Før og 16 uger efter interventionen
Deltagerne vil få målt kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med InBody 720-enhed. I henhold til InBody-enhedsproducentens testprocedurer vil deltagerne blive bedt om ikke at træne i mindst 24 timer før testen, ikke at indtage alkohol eller store mængder koffein og ikke at spise og drikke i fire timer før testen, men vand. kan indtages op til 45 minutter før testen.
Før og 16 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mængden af ​​fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og 16 uger efter interventionen
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) udarbejdet af International Working Group on Physical Activity Measurement, blev udvalgt til at undersøge de fysiske aktivitetsniveauer. IPAQ'en er blevet oversat til kinesisk med en god pålidelighed og validitet. Der er 7 punkter i spørgeskemaet. Tre intensiteter af fysiske aktiviteter i løbet af de sidste syv dage blev indsamlet, herunder (1) kraftige intensitetsaktiviteter såsom hurtigsvømning eller at spille basketball, (2) moderat intensitetsaktiviteter såsom langsom dans eller anstrengende husholdningsopgaver og (3) lav intensitet - intensitetsaktiviteter såsom gåture. Hver aktivitet havde sit eget metaboliske ækvivalente (MET) energiforbrug, og de kraftige, moderate og lavintensive aktiviteter svarede til 8,0, 4,0 og 3,3 MET'er. Mængden af ​​fysisk aktivitet blev estimeret ved at vægte intensiteten og tiden brugt på at udføre hver aktivitet med dens MET.
Før og 16 uger efter interventionen
Ændringer i selveffektivitet
Tidsramme: Før og 16 uger efter interventionen
Den forenklede kinesiske version af Health-Related Diet and Exercise Self-Efficacy Scale (HRDESES) inkluderede 8 punkter under 2 dimensioner: diætunderskala og motionsunderskala. Svarmuligheder vurderes på en 5-punkts skala: 0 (jeg er ikke sikker), 1 (for det meste kan jeg ikke), 2 (ved ikke), 3 (for det meste kan jeg) eller 4 (jeg er sikker på at jeg kan). Den samlede score spænder fra 0 til 32, med en højere score, der indikerer højere niveauer af sundhedsrelateret kost og træningseffektivitet. Cronbach's α for HRDESES var 0,87 for den samlede skala, 0,86 for diæten. Den forenklede kinesiske version af den sundhedsrelaterede diæt- og trænings-selveffektivitetsskala og 0,91 for træningsunderskalaen
Før og 16 uger efter interventionen
Motivationsniveau
Tidsramme: Før og 16 uger efter interventionen
Måling af ændringer i motivationsniveauer vil blive anvendt ved hjælp af Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) oprettet af Ryan
Før og 16 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xu Tao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med Behandlingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner