Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programów interwencji żywieniowo-ćwiczeniowej w wschodzącej dorosłości

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Xu Tao

Efekty interwencji związanej z jedzeniem i ćwiczeniami w oparciu o teorię osiągania celów Kinga u wschodzącej dorosłości: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to prospektywne, podwójnie zaślepione, 16-tygodniowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Do badania rekrutowani są młodzi dorośli w wieku 18-25 lat. W oparciu o teorię osiągania celów Kinga (1981) tworzony jest program diety i ćwiczeń. Celem pracy jest zbadanie wpływu wskaźników fizjologicznych, nawyków żywieniowych, postaw żywieniowych i zachowań zdrowotnych poprzez prowadzenie programu ćwiczeń i diety oraz intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Wschodząca dorosłość (18-25 lat) została powiązana ze zwiększonym prawdopodobieństwem niezdrowych i ryzykownych zachowań związanych ze stylem życia, takich jak używanie alkoholu, tytoniu i innych narkotyków, niebezpieczna jazda, seks bez zabezpieczenia i niezdrowe wybory żywieniowe. Te zachowania związane ze stylem życia są związane z niektórymi z głównych głównych przyczyn przedwczesnej śmierci i obciążenia chorobami w tej grupie wiekowej. Dlatego ograniczenie występowania ryzykownych i niezdrowych zachowań związanych ze stylem życia wśród wschodzących dorosłych jest priorytetem dla promotorów zdrowia i rządów.

Cel:

Naukowcy postawili hipotezę, że program zdrowotny oparty na teorii osiągania celów Kinga ma znaczący wpływ na skład ciała wśród studentów. Dlatego w tym badaniu naukowcy zbadają wpływ programu zdrowotnego opartego na teorii osiągania celów Kinga na skład ciała studentów.

Metody:

Jest to prospektywne, podwójnie zaślepione, 16-tygodniowe, randomizowane badanie kontrolowane w Hangzhou. Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do dwóch grup przy użyciu randomizacji blokowej. Następnie następuje szczegółowy 16-tygodniowy program interwencyjny składający się z joggingu i treningu interwałowego o wysokiej intensywności. Program treningowy składa się z trzech cykli, ze stopniowym schematem: zarówno częstotliwość, jak i czas trwania sesji są zwiększane. Każda sesja składa się z rozgrzewki, ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i wyciszenia. Cotygodniowe przypomnienia o informacjach są dostarczane przez Wechat, a plan ćwiczeń jest na czas dostosowywany do osobistych warunków. Uczestnicy proszeni są o zapisywanie swojej codziennej diety, a ich dieta jest oceniana co tydzień i udzielana jest profesjonalna porada.

Uczestnicy i dane demograficzne:

Zdrowe osoby prowadzące siedzący tryb życia zostaną zrekrutowane do udziału w badaniu za pośrednictwem ogłoszeń internetowych i drukowanych zamieszczonych na Uniwersytecie Normalnym w Hangzhou (Hangzhou, Chiny) i okolicznych społecznościach. Siedzący tryb życia definiuje się jako każde zachowanie w stanie czuwania charakteryzujące się wydatkiem energetycznym ≤ 1,5 ekwiwalentu metabolicznego, takie jak siedzenie, leżenie lub leżenie. Uczestnicy mają możliwość wyrażenia siebie i samodzielnego wypełnienia Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), Skróconej Skali Zachowań Odżywiających się (SEBS).

Procedura i gromadzenie danych:

Jest to prospektywne, podwójnie zaślepione, 16-tygodniowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zgodne z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej i listą kontrolną elementów standardowego protokołu: zalecenia dotyczące badań interwencyjnych (SPIRIT). Został zatwierdzony przez Medical Ethical Committee of the Hangzhou Normal University (data ratyfikacji to 14 listopada 2022 r., 2022059)

Analiza statystyczna:

W tym badaniu wykorzystany zostanie program Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) do analizy zebranych danych. Analizy danych obejmą zmienne demograficzne oraz wyniki IPAQ, SBES w odstępie 16 tygodni wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311121
        • Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Siedzący tryb życia. (Zachowanie siedzące definiuje się jako każde zachowanie na jawie charakteryzujące się wydatkiem energetycznym ≤ 1,5 ekwiwalentu metabolicznego, takie jak siedzenie, leżenie lub leżenie. )

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Ryzyko chorób układu krążenia
  • Zakażenie górnych dróg oddechowych
  • Palenie
  • Uraz lub choroba, które ograniczają zdolność do ćwiczeń
  • Zażywanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Nietolerancja laktozy
  • Choroby trzewne
  • Alergie pokarmowe
  • Specyficzne reżimy żywieniowe (np. dieta wegetariańska, post przerywany lub diety rzadziej stosowane)
  • Ciąża lub planowanie ciąży w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła grupa zarządzająca
Grupa interwencyjna interweniuje z TG
Behawioralne: Grupa eksperymentalna
Powstaną grupy WeChat, w których raz w tygodniu w poniedziałek będą pojawiać się artykuły na temat ćwiczeń fizycznych, a raz w tygodniu w środę 3-minutowe filmy o edukacji zdrowotnej. W czasie trwania 3-miesięcznego okresu interwencji do dostarczania GAT-pap będą wykorzystywane następujące technologie: (1) SMS (wiadomości wsadowe); (2) WeChat (np. wytyczne dotyczące aktywności fizycznej, czaty grupowe); oraz (3) comiesięczne rozmowy bezpośrednie (promocja zmiany zachowań, zarządzanie czynnikami ryzyka). Chociaż nie jest to konieczne, uczestnicy będą zachęcani do rejestrowania swoich codziennych ćwiczeń na czacie grupowym. Aby ustalić, czy osiągają swoje cele i do jakich celów powinni dążyć, badacze opracują indywidualne schematy treningowe dla każdego uczestnika.
Inne nazwy:
  • TG
Aktywny komparator: Grupa samozarządzania oparta na teorii osiągania celów
Grupa interweniuje z CG
Behawioralne: Grupa kontrastowa
Raz lub dwa razy w tygodniu uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają ogólne porady dotyczące stylu życia za pośrednictwem wiadomości SMS. Nie będą uczestniczyć w rutynowych zajęciach fitness, zajęciach online, czatach grupowych ani filmach z edukatorami zdrowotnymi. Indywidualne schematy treningowe, cele lub komentarze nie są podawane przez badaczy. Na skargi lub pytania uczestników grupy kontrolnej zawsze zostaną udzielone podstawowe informacje i sugestie dotyczące zdrowia. Badacze nie będą prosić o indywidualne porady ani komentarze innych specjalistów.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian w składzie ciała
Ramy czasowe: Przed i 16 tygodni po interwencji
Uczestnicy zostaną poddani pomiarowi składu ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) za pomocą urządzenia InBody 720. Zgodnie z procedurami testowymi producenta urządzenia InBody, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie ćwiczyć przez co najmniej 24 godziny przed badaniem, nie spożywać alkoholu ani nadmiernych ilości kofeiny oraz nie jeść i nie pić przez cztery godziny przed badaniem, ale pić wodę. można spożyć do 45 minut przed badaniem.
Przed i 16 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ilości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i 16 tygodni po interwencji
Do zbadania poziomów aktywności fizycznej wybrano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF) przygotowany przez Międzynarodową Grupę Roboczą ds. Pomiaru Aktywności Fizycznej. IPAQ został przetłumaczony na język chiński z dobrą wiarygodnością i trafnością. Ankieta zawiera 7 pozycji. Zebrano dane dotyczące trzech intensywności aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni, w tym (1) aktywności o dużej intensywności, takie jak szybkie pływanie lub gra w koszykówkę, (2) czynności o umiarkowanej intensywności, takie jak wolne tańce lub wyczerpujące prace domowe oraz (3) niskie -intensywne czynności, takie jak spacery. Każda aktywność miała swój własny równoważnik metaboliczny (MET), a energiczny, umiarkowany i niski poziom intensywności wynosił 8,0, 4,0 i 3,3 MET. Ilość aktywności fizycznej oszacowano, ważąc intensywność i czas spędzony na wykonywaniu każdej czynności z jej MET.
Przed i 16 tygodni po interwencji
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przed i 16 tygodni po interwencji
Uproszczona chińska wersja skali samoskuteczności diety i ćwiczeń związanych ze zdrowiem (HRDESES) zawierała 8 pozycji w 2 wymiarach: podskala diety i podskala ćwiczeń. Opcje odpowiedzi są oceniane na 5-stopniowej skali: 0 (nie jestem pewien), 1 (raczej nie potrafię), 2 (nie wiem), 3 (raczej tak) lub 4 (jestem pewien, że mogą). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom diety związanej ze zdrowiem i poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach. Współczynnik α Cronbacha HRDESES wyniósł 0,87 dla całej skali, 0,86 dla diety. Uproszczona chińska wersja podskali poczucia własnej skuteczności diety i ćwiczeń fizycznych oraz 0,91 dla podskali ćwiczeń.
Przed i 16 tygodni po interwencji
Poziom motywacji
Ramy czasowe: Przed i 16 tygodni po interwencji
Pomiar zmian poziomu motywacji zostanie zastosowany za pomocą Kwestionariusza Samoregulacji Leczenia (TSRQ) stworzonego przez Ryana
Przed i 16 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xu Tao

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj