Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des programmes d'intervention sur l'alimentation et l'exercice dans l'âge adulte émergent

27 juillet 2023 mis à jour par: Xu Tao

Effets de l'intervention alimentation-exercice basée sur la théorie de l'atteinte des objectifs de King dans l'âge adulte émergent : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, en double aveugle, d'une durée de 16 semaines. Des jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans sont recrutés dans cette étude. Sur la base de la théorie de l'atteinte des objectifs de King (1981), un programme d'exercices diététiques est créé. Le but de cette étude est d'étudier l'impact des indicateurs physiologiques, des habitudes alimentaires, des attitudes alimentaires et des comportements de santé en menant un programme d'exercice et de régime et une thérapie intensive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

L'âge adulte émergent (18-25 ans) a été associé à une probabilité accrue de comportements de vie malsains et à risque, tels que la consommation d'alcool, de tabac et d'autres drogues, la conduite dangereuse, les rapports sexuels non protégés et les choix alimentaires malsains. Ces comportements liés au mode de vie sont associés à certaines des principales causes de mortalité prématurée et de charge de morbidité dans ce groupe d'âge. Ainsi, réduire la prévalence des modes de vie à risque et malsains chez les adultes émergents est une priorité pour les promoteurs de la santé et les gouvernements.

Avoir pour but:

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un programme de santé basé sur la théorie de la réalisation des objectifs de King a un effet significatif sur la composition corporelle des étudiants. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs exploreront l'impact d'un programme de santé basé sur la théorie de l'atteinte des objectifs de King sur la composition corporelle des étudiants.

Méthodes :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif, en double aveugle, de 16 semaines à Hangzhou. Les participants sont répartis au hasard dans un rapport 1: 1 en deux groupes en utilisant la randomisation bloquée. Ceci est suivi d'un programme d'intervention détaillé de 16 semaines comprenant du jogging et un entraînement par intervalles à haute intensité. Le programme de formation est structuré en trois cycles, avec un schéma incrémental : la fréquence et la durée des séances sont augmentées. Chaque séance est composée d'un échauffement, d'un exercice d'intervalle à haute intensité et d'un retour au calme. Des rappels d'informations hebdomadaires sont fournis via Wechat et le plan d'exercice est ajusté en temps opportun en fonction des conditions personnelles. Les participants sont invités à enregistrer leur alimentation quotidienne, et leur alimentation est évaluée chaque semaine et reçoit des conseils professionnels.

Participants et données démographiques :

Des personnes en bonne santé ayant un mode de vie sédentaire seront recrutées pour participer à l'étude par le biais d'annonces en ligne et imprimées publiées à l'Université normale de Hangzhou (Hangzhou, Chine) et dans les communautés environnantes. Le comportement sédentaire est défini comme tout comportement d'éveil caractérisé par une dépense énergétique ≤ 1,5 équivalents métaboliques, tel que s'asseoir, s'allonger ou s'allonger. Les participants sont capables de s'exprimer et de remplir individuellement le Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ), le Short-form Eating Behavior Scale (SEBS).

Procédure et collecte de données :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, en double aveugle, de 16 semaines, conforme aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki et à la liste de contrôle SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials). Il a été approuvé par le Comité d'éthique médicale de l'Université normale de Hangzhou (la date de ratification est le 14 novembre 2022, 2022059)

Analyses statistiques:

Cette étude utilisera Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) pour analyser les données collectées. Les analyses de données comprendront des variables démographiques et les scores IPAQ, SBES à intervalle de 16 semaines de tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tao Xu
  • Numéro de téléphone: +86-187-3402-8648
  • E-mail: xt247079@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 311121
        • Hangzhou Normal University
        • Contact:
          • Tao Xu
        • Contact:
          • YUE XIAN TAO, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un mode de vie sédentaire. (Le comportement sédentaire est défini comme tout comportement d'éveil caractérisé par une dépense énergétique ≤ 1,5 équivalents métaboliques, tel que s'asseoir, s'allonger ou s'allonger. )

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Risque de maladies cardiovasculaires
  • Infection respiratoire supérieure
  • Fumeur
  • Blessure ou maladie qui limite la capacité d'exercice
  • Utilisation de tout médicament au cours des 3 derniers mois
  • Intolérance au lactose
  • Maladies coeliaques
  • Allergies alimentaires
  • Régimes alimentaires spécifiques (par exemple, régime végétarien, jeûne intermittent ou régimes moins courants)
  • Grossesse ou planification de grossesse pendant la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de gestion habituel
Le groupe d'intervention est intervenu auprès du TG
Des groupes WeChat seront mis en place, et une fois par semaine le lundi, des articles sur l'exercice physique et une fois par semaine le mercredi, des films de 3 minutes sur l'éducation à la santé seront partagés. Pendant la durée de la période d'intervention de 3 mois, les technologies suivantes seront utilisées pour fournir le GAT-pap : (1) SMS (Short Messaging Service) texte (messagerie par lots) ; (2) WeChat (par exemple, directives en matière d'activité physique, discussions de groupe) ; et (3) des entretiens mensuels en face à face (promotion du changement de comportement, gestion des facteurs de risque). Bien que cela ne soit pas indispensable, les participants seront invités à enregistrer leur exercice quotidien dans le chat de groupe. Afin de déterminer s'ils atteignent leurs objectifs et quels objectifs ils devraient poursuivre, les chercheurs développeront des programmes d'entraînement personnalisés pour chaque participant.
Autres noms:
  • TG
Comparateur actif: Groupe d'autogestion basé sur la théorie de l'atteinte des objectifs
Le groupe est intervenu auprès du CG
Une ou deux fois par semaine, les participants du groupe témoin recevront des conseils généraux sur le mode de vie par SMS. Ils ne participeront pas aux routines de conditionnement physique, aux cours en ligne, aux discussions de groupe ou aux films avec des éducateurs de santé de l'intervention. Les programmes d'entraînement individuels, les objectifs ou les commentaires ne sont pas donnés par les chercheurs. Les plaintes ou les questions des participants au groupe de contrôle recevront toujours des informations et des suggestions de base sur la santé. Les chercheurs ne demanderont pas de conseils ou de commentaires individuels à d'autres professionnels.
Autres noms:
  • CG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des modifications de la composition corporelle
Délai: Avant et 16 semaines après l'intervention
La composition corporelle des participants sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) avec l'appareil InBody 720. Selon les procédures de test du fabricant de l'appareil InBody, les participants seront informés de ne pas faire d'exercice pendant au moins 24 heures avant le test, de ne pas consommer d'alcool ou de quantités excessives de caféine, et de ne pas manger et boire pendant quatre heures avant le test, mais de l'eau peut être consommé jusqu'à 45 minutes avant le test.
Avant et 16 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la quantité d'activité physique
Délai: Avant et 16 semaines après l'intervention
Le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF) préparé par le Groupe de travail international sur la mesure de l'activité physique a été sélectionné pour étudier les niveaux d'activité physique. L'IPAQ a été traduit en chinois avec une bonne fiabilité et validité. Il y a 7 items dans le questionnaire. Trois intensités d'activités physiques au cours des sept derniers jours ont été recueillies, y compris (1) des activités d'intensité vigoureuse telles que la natation rapide ou le basket-ball, (2) des activités d'intensité modérée telles que la danse lente ou des tâches ménagères intenses, et (3) des activités à faible intensité. -activités d'intensité comme la marche. Chaque activité avait sa propre dépense énergétique équivalente métabolique (MET), et les activités d'intensité vigoureuse, modérée et faible équivalaient à 8,0, 4,0 et 3,3 MET. La quantité d'activité physique a été estimée en pondérant l'intensité et le temps passé à effectuer chaque activité avec son MET.
Avant et 16 semaines après l'intervention
Changements dans l'auto-efficacité
Délai: Avant et 16 semaines après l'intervention
La version chinoise simplifiée de l'échelle d'auto-efficacité liée à l'alimentation et à l'exercice physique (HRDESES) comprenait 8 éléments sous 2 dimensions : la sous-échelle de l'alimentation et la sous-échelle de l'exercice. Les options de réponse sont notées sur une échelle de 5 points : 0 (je ne suis pas sûr), 1 (je ne peux pas la plupart du temps), 2 (je ne sais pas), 3 (je peux la plupart du temps) ou 4 (je suis sûr que je pouvez). Le score total varie de 0 à 32, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité liée à l'alimentation et à l'exercice. L'α de Cronbach du HRDESES était de 0,87 pour l'échelle totale, de 0,86 pour l'alimentation et de 0,91 pour la sous-échelle d'exercice.
Avant et 16 semaines après l'intervention
Scores d'atteinte des objectifs
Délai: Avant et 16 semaines après l'intervention
Le Goal Attainment Scaling (GAS), développé par Kiresuk, est utilisé pour évaluer les progrès des participants dans la réalisation de leurs objectifs personnels au cours d'une intervention. Cette méthode utilise un système de notation Likert à 5 points avec -2, -1, 0, 1 et 2 comme normes de notation
Avant et 16 semaines après l'intervention
Niveau de motivation
Délai: Avant et 16 semaines après l'intervention
La mesure des changements dans les niveaux de motivation sera appliquée à l'aide du questionnaire d'autorégulation du traitement (TSRQ) créé par Ryan
Avant et 16 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de traitement

3
S'abonner