Effecten van eet-oefeninterventieprogramma's bij opkomende volwassenheid
Effecten van eet-oefeningsinterventie gebaseerd op King's doelbereikingstheorie in opkomende volwassenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Opkomende volwassenheid (18-25 jaar) wordt in verband gebracht met een grotere kans op ongezond en risicovol levensstijlgedrag, zoals alcohol-, tabaks- en ander drugsgebruik, gevaarlijk rijgedrag, onbeschermde seks en ongezonde voedingskeuzes. Deze leefstijlgedragingen worden in verband gebracht met enkele van de belangrijkste hoofdoorzaken van voortijdige sterfte en ziektelast in deze leeftijdsgroep. Daarom is het verminderen van de prevalentie van risicovolle en ongezonde levensstijlen onder opkomende volwassenen een prioriteit voor gezondheidspromotors en regeringen.
Doel:
De onderzoekers veronderstellen dat een gezondheidsprogramma gebaseerd op King's goal achievement theory een significant effect heeft op de lichaamssamenstelling van universiteitsstudenten. Daarom zullen onderzoekers in deze studie de impact onderzoeken van een gezondheidsprogramma op basis van King's goal achievement theory op de lichaamssamenstelling van universiteitsstudenten.
methoden:
Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 16 weken in Hangzhou. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan twee groepen met behulp van geblokkeerde randomisatie. Dit wordt gevolgd door een gedetailleerd interventieprogramma van 16 weken bestaande uit joggen en High Intensity Interval Training. Het trainingsprogramma is gestructureerd in drie cycli, met een incrementeel patroon: zowel de frequentie als de duur van de sessies wordt verhoogd. Elke sessie bestaat uit een warming-up, een intensieve intervaloefening en een cooling-down. Via Wechat worden wekelijks informatieherinneringen gegeven en wordt het beweegplan tijdig aangepast aan persoonlijke omstandigheden. Deelnemers wordt gevraagd om hun dagelijkse voeding bij te houden, en hun voeding wordt wekelijks beoordeeld en krijgt professioneel advies.
Deelnemers en demografische gegevens:
Gezonde personen met een sedentaire levensstijl zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek via online en gedrukte advertenties die worden geplaatst op Hangzhou Normal University (Hangzhou, China) en omliggende gemeenschappen. Sedentair gedrag wordt gedefinieerd als elk waakgedrag dat wordt gekenmerkt door een energieverbruik ≤ 1,5 metabole equivalenten, zoals zitten, achterover leunen of liggen. De deelnemers kunnen zich uiten en individueel de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), de Short-form Eating Behaviour Scale (SEBS) invullen.
Procedure en gegevensverzameling:
Dit is een prospectieve, dubbelblinde, 16 weken durende, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die voldeed aan de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en de checklist Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT). Het werd goedgekeurd door de medisch-ethische commissie van de Hangzhou Normal University (datum van bekrachtiging is 14 november 2022, 2022059)
Statistische analyse:
Deze studie zal Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) gebruiken om de verzamelde gegevens te analyseren. De gegevensanalyses omvatten demografische variabelen en de scores van IPAQ, SBES met een interval van 16 weken van alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een sedentaire levensstijl hebben. (Sedentair gedrag wordt gedefinieerd als elk waakgedrag dat wordt gekenmerkt door een energieverbruik ≤ 1,5 metabole equivalenten, zoals zitten, liggen of liggen. )
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Risico op hart- en vaatziekten
- Bovenste luchtweginfectie
- Roken
- Verwonding of ziekte die het inspanningsvermogen beperkt
- Gebruik van medicatie in de afgelopen 3 maanden
- Lactose intolerantie
- Coeliakie
- Voedsel allergie
- Specifieke dieetregimes (bijv. Vegetarisch dieet, intermitterend vasten of minder gebruikelijke diëten)
- Zwangerschap of geplande zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke managementgroep
De interventiegroep wordt bemiddeld met de TG
|
Er zullen WeChat-groepen worden opgezet en eenmaal per week op maandag artikelen over lichaamsbeweging en eenmaal per week op woensdag worden filmpjes van 3 minuten over gezondheidsvoorlichting gedeeld.
Gedurende de interventieperiode van 3 maanden zullen de volgende technologieën worden gebruikt om de GAT-pap te leveren: (1) Short Messaging Service (SMS) tekst (batch messaging); (2) WeChat (bijv. richtlijnen voor lichaamsbeweging, groepschats); en (3) maandelijkse face-to-face interviews (bevordering van gedragsverandering, beheer van risicofactoren).
Hoewel niet essentieel, zullen deelnemers worden aangespoord om hun dagelijkse oefening in de groepschat te registreren.
Om te bepalen of ze hun doelen bereiken en welke doelen ze zouden moeten nastreven, zullen de onderzoekers voor elke deelnemer aangepaste trainingsregimes ontwikkelen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doelbereikingstheorie-gebaseerde zelfmanagementgroep
De groep komt tussenbeide met de CG
|
Een of twee keer per week krijgen de deelnemers aan de controlegroep algemene leefstijladviezen via sms.
Ze zullen niet deelnemen aan de fitnessroutines van de interventie, online lessen, groepschats of films met gezondheidsvoorlichters.
Individuele trainingsregimes, doelen of opmerkingen worden niet door onderzoekers gegeven.
De klachten of vragen van deelnemers aan de controlegroep worden altijd beantwoord met elementaire gezondheidsinformatie en suggesties.
Onderzoekers vragen geen individueel advies of commentaar van andere professionals.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor en 16 weken na de ingreep
|
Bij de deelnemers wordt de lichaamssamenstelling gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) met het InBody 720-apparaat.
Volgens de testprocedures van de fabrikant van het InBody-apparaat wordt de deelnemers verteld om ten minste 24 uur voor de test niet te sporten, geen alcohol of overmatige hoeveelheden cafeïne te gebruiken en vier uur voor de test niet te eten en te drinken, maar water te drinken. kan tot 45 minuten voor de test worden geconsumeerd.
|
Voor en 16 weken na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor en 16 weken na de ingreep
|
De International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), opgesteld door de International Working Group on Physical Activity Measurement, werd geselecteerd om de niveaus van fysieke activiteit te onderzoeken.
De IPAQ is in het Chinees vertaald met een goede betrouwbaarheid en validiteit.
Er zijn 7 items in de vragenlijst.
Er werden drie intensiteiten van fysieke activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen verzameld, waaronder (1) activiteiten met een hoge intensiteit, zoals snelzwemmen of basketballen, (2) activiteiten met een gemiddelde intensiteit, zoals langzaam dansen of inspannende huishoudelijke taken, en (3) lage intensiteit. -intensieve activiteiten zoals wandelen.
Elke activiteit had zijn eigen metabole equivalent (MET) energieverbruik, en de krachtige, matige en lage intensiteit activiteiten waren gelijk aan 8,0, 4,0 en 3,3 MET's.
De hoeveelheid fysieke activiteit werd geschat door de intensiteit en tijd besteed aan het uitvoeren van elke activiteit te wegen met zijn MET.
|
Voor en 16 weken na de ingreep
|
|
Veranderingen in zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Voor en 16 weken na de ingreep
|
De Vereenvoudigde Chinese versie van de Health-Related Diet and Exercise Self-Efficacy Scale (HRDESES) omvatte 8 items onder 2 dimensies: subschaal voeding en subschaal lichaamsbeweging.
Antwoordmogelijkheden worden gescoord op een 5-puntsschaal: 0 (ik weet het niet zeker), 1 (meestal niet), 2 (weet niet), 3 (meestal wel) of 4 (ik weet zeker dat ik kan).
De totale score varieert van 0 tot 32, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van gezondheidsgerelateerd dieet en zelfredzaamheid bij lichaamsbeweging.
De Cronbach's α van de HRDESES was 0,87 voor de totale schaal, 0,86 voor de subschaal Dieet De vereenvoudigde Chinese versie van de subschaal Gezondheidsgerelateerd dieet en lichaamsbeweging en 0,91 voor de lichaamsbeweging
|
Voor en 16 weken na de ingreep
|
|
Motivatie niveau
Tijdsspanne: Voor en 16 weken na de ingreep
|
Meting van veranderingen in motivatieniveaus zal worden toegepast met behulp van de Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) gemaakt door Ryan
|
Voor en 16 weken na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tao Xu, Hangzhou normal univesity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022059
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .