Effekter av ät- och träningsinterventionsprogram i växande vuxen ålder
Effekter av ät-träningsintervention baserad på King's Goal Attainment Theory in Emerging Adulthood: A Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Framväxande vuxen ålder (18-25 år) har kopplats till ökad sannolikhet för ohälsosamma och riskfyllda livsstilsbeteenden, såsom alkohol, tobak och andra droger, farlig bilkörning, oskyddat sex och ohälsosamma kostval. Dessa livsstilsbeteenden är förknippade med några av de viktigaste ledande orsakerna till för tidig död och sjukdomsbörda i denna åldersgrupp. Därför är det en prioritet för hälsofrämjare och regeringar att minska förekomsten av riskfyllda och ohälsosamma livsstilsbeteenden bland nya vuxna.
Syfte:
Forskarna antar att ett hälsoprogram baserat på Kings teori om måluppfyllelse har en betydande effekt på kroppssammansättningen bland högskolestudenter. Därför kommer forskarna i den här studien att utforska effekten av ett hälsoprogram baserat på Kings teori om måluppfyllelse på kroppssammansättningen hos studenter.
Metoder:
Detta är en prospektiv, dubbelblind, 16 veckor lång, randomiserad kontrollerad studie i Hangzhou. Deltagarna fördelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till två grupper med hjälp av blockerad randomisering. Detta följs av ett detaljerat 16-veckors interventionsprogram bestående av jogging och högintensiv intervallträning. Träningsprogrammet är uppbyggt i tre cykler, med ett inkrementellt mönster: både frekvensen och varaktigheten av sessionerna ökas. Varje pass består av en uppvärmning, en högintensiv intervallövning och en nedkylning. Veckovisa informationspåminnelser tillhandahålls genom Wechat och träningsplanen anpassas i tid efter personliga förutsättningar. Deltagarna uppmanas att registrera sin dagliga kost, och deras kost bedöms varje vecka och ges professionella råd.
Deltagare och demografisk data:
Friska individer med en stillasittande livsstil kommer att rekryteras för att delta i studien genom online- och tryckta annonser som publiceras på Hangzhou Normal University (Hangzhou, Kina) och omgivande samhällen. Stillasittande beteende definieras som varje vaket beteende som kännetecknas av en energiförbrukning ≤ 1,5 metaboliska ekvivalenter, såsom sittande, liggande eller liggande. Deltagarna kan uttrycka sig och individuellt fylla i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Short-form Eating Behavior Scale (SEBS).
Procedur och datainsamling:
Detta är en prospektiv, dubbelblind, 16-veckors, randomiserad kontrollerad studie (RCT) som följer de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen och standardprotokollet: Rekommendationer för interventionsförsök (SPIRIT) checklista. Det godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Hangzhou Normal University (ratificeringsdatum är 14 november 2022, 2022059)
Statistisk analys:
Denna studie kommer att använda Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) för att analysera insamlad data. Dataanalyserna kommer att inkludera demografiska variabler och poängen för IPAQ, SBES med 16 veckors intervall för alla deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en stillasittande livsstil. (Sedentärt beteende definieras som varje vaket beteende som kännetecknas av en energiförbrukning ≤ 1,5 metaboliska ekvivalenter, såsom sittande, liggande eller liggande. )
Exklusions kriterier:
- Diabetes
- Risk för hjärt-kärlsjukdom
- Övre luftvägsinfektion
- Rökning
- Skada eller sjukdom som begränsar träningsförmågan
- Användning av någon medicin under de senaste 3 månaderna
- Laktosintolerant
- Celiaki
- Mat allergier
- Specifika dietregement (t.ex. vegetarisk kost, intermittent fasta eller mindre vanliga dieter)
- Graviditet eller planering av graviditet under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanlig ledningsgrupp
Interventionsgruppen interveneras med TG
|
WeChat-grupper kommer att skapas och en gång i veckan på måndag kommer artiklar om fysisk träning och en gång i veckan på onsdagen att delas 3-minutersfilmer om hälsoutbildning.
Under den tre månader långa interventionsperioden kommer följande tekniker att användas för att leverera GAT-papen: (1) SMS-text (batchmeddelanden); (2) WeChat (t.ex. riktlinjer för fysisk aktivitet, gruppchattar); och (3) månatliga intervjuer ansikte mot ansikte (främjande av beteendeförändringar, riskfaktorhantering).
Även om det inte är nödvändigt, kommer deltagarna att uppmanas att registrera sin dagliga träning i gruppchatten.
För att avgöra om de uppnår sina mål och vilka mål de bör eftersträva, kommer forskarna att utveckla skräddarsydda träningsscheman för varje deltagare.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Måluppfyllelse-teori-baserad självförvaltningsgrupp
Gruppen interveneras med CG
|
En eller två gånger i veckan kommer deltagarna i kontrollgruppen att få allmänna livsstilsråd via SMS.
De kommer inte att delta i interventionens träningsrutiner, onlineklasser, gruppchattar eller filmer med hälsopedagoger.
Individuella träningsscheman, mål eller kommentarer ges inte av forskare.
Deltagarna i kontrollgruppens klagomål eller frågor kommer alltid att besvaras med grundläggande hälsoinformation och förslag.
Forskare kommer inte att be om individuella råd eller kommentarer från andra professionella.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: Före och 16 veckor efter interventionen
|
Deltagarna kommer att få kroppssammansättning mätt med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (BIA) med InBody 720-enhet.
Enligt InBody-enhetens tillverkares testprocedurer kommer deltagarna att bli tillsagda att inte träna på minst 24 timmar före testet, att inte konsumera alkohol eller stora mängder koffein och att inte äta och dricka fyra timmar före testet, utan vatten kan konsumeras upp till 45 minuter före testet.
|
Före och 16 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mängden fysisk aktivitet
Tidsram: Före och 16 veckor efter interventionen
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) som utarbetats av International Working Group on Physical Activity Measurement, valdes ut för att undersöka de fysiska aktivitetsnivåerna.
IPAQ:n har översatts till kinesiska med god tillförlitlighet och giltighet.
Det finns 7 punkter i frågeformuläret.
Tre intensiteter av fysiska aktiviteter under de senaste sju dagarna samlades in, inklusive (1) kraftfulla aktiviteter som snabbsim eller spela basket, (2) måttlig intensiva aktiviteter som långsam dans eller ansträngande hushållssysslor och (3) låga aktiviteter -intensiva aktiviteter som promenader.
Varje aktivitet hade sin egen metaboliska ekvivalent (MET) energiförbrukning, och de kraftfulla, måttliga och lågintensiva aktiviteterna motsvarade 8,0, 4,0 och 3,3 MET.
Mängden fysisk aktivitet uppskattades genom att vikta intensiteten och tiden för att utföra varje aktivitet med dess MET.
|
Före och 16 veckor efter interventionen
|
|
Förändringar i self-efficacy
Tidsram: Före och 16 veckor efter interventionen
|
Den förenklade kinesiska versionen av Health-Related Diet and Exercise Self-Efficacy Scale (HRDESES) inkluderade 8 objekt under 2 dimensioner: dietsubscale och motion subscale.
Svarsalternativen bedöms på en 5-gradig skala: 0 (jag är inte säker), 1 (för det mesta kan jag inte), 2 (vet inte), 3 (oftast kan jag) eller 4 (jag är säker på att jag burk).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 32, med en högre poäng som indikerar högre nivåer av hälsorelaterad kost och träningseffektivitet.
Cronbachs α för HRDESES var 0,87 för den totala skalan, 0,86 för dieten. Den förenklade kinesiska versionen av den hälsorelaterade diet- och själveffektivitetsskalan för träning och 0,91 för underskalan för träning.
|
Före och 16 veckor efter interventionen
|
|
Motivationsnivå
Tidsram: Före och 16 veckor efter interventionen
|
Mätning av förändringar i motivationsnivåer kommer att tillämpas med hjälp av Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) skapat av Ryan
|
Före och 16 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tao Xu, Hangzhou normal univesity
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .