Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömis-harjoituksen interventio-ohjelmien vaikutukset kehittyvässä aikuisiässä

torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Xu Tao

Kingin tavoitteiden saavuttamista koskevaan teoriaan perustuvan syömisharjoittelun vaikutukset kehittyvässä aikuisiässä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, 16 viikkoa kestävä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 18-25-vuotiaita nuoria aikuisia. Kingin (1981) tavoitteen saavuttamista koskevan teorian perusteella luodaan ruokavalio-harjoitusohjelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysiologisten indikaattoreiden, ruokailutottumusten, syömisasenteiden ja terveyskäyttäytymisen vaikutuksia harjoitus- ja ruokavalio-ohjelmalla sekä intensiivisellä terapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Alkava aikuisuus (18-25 vuotta) on yhdistetty lisääntyneeseen todennäköisyyteen epäterveellisiin ja riskialttiisiin elämäntapoihin, kuten alkoholin, tupakan ja muiden huumeiden käyttöön, vaaralliseen ajamiseen, suojaamattomaan seksiin ja epäterveellisiin ruokavaliovalintoihin. Nämä elämäntapakäyttäytymiset liittyvät joihinkin tärkeimpiin ennenaikaisen kuoleman ja sairauden aiheuttamiin syihin tässä ikäryhmässä. Näin ollen riskialttiiden ja epäterveellisten elämäntapojen esiintyvyyden vähentäminen nousevien aikuisten keskuudessa on terveyden edistäjien ja hallitusten prioriteetti.

Tavoite:

Tutkijat olettavat, että Kingin tavoitteiden saavuttamista koskevaan teoriaan perustuvalla terveysohjelmalla on merkittävä vaikutus korkeakouluopiskelijoiden kehon koostumukseen. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät Kingin tavoitteiden saavuttamisen teoriaan perustuvan terveysohjelman vaikutusta korkeakouluopiskelijoiden kehon koostumukseen.

Menetelmät:

Tämä on mahdollinen, kaksoissokkoutettu, 16 viikkoa kestävä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Hangzhoussa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 kahteen ryhmään käyttämällä estettyä satunnaistamista. Tätä seuraa yksityiskohtainen 16 viikon interventio-ohjelma, joka koostuu lenkkeilystä ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta. Harjoitusohjelma on rakentunut kolmeen jaksoon, joissa on inkrementaalinen kuvio: sekä harjoitusten tiheyttä että kestoa lisätään. Jokainen harjoitus koostuu lämmittelystä, korkean intensiteetin intervalliharjoittelusta ja jäähdytyksestä. Wechatin kautta tarjotaan viikoittaisia ​​tietomuistutuksia ja harjoitussuunnitelmaa muokataan ajoissa henkilökohtaisten olosuhteiden mukaan. Osallistujia pyydetään kirjaamaan muistiin päivittäisen ruokavalionsa, ja heidän ruokavaliotaan arvioidaan viikoittain ja annetaan ammatillisia neuvoja.

Osallistujat ja väestötiedot:

Terveitä ihmisiä, joilla on istumista elämäntapa, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen Hangzhou Normal Universityn (Hangzhou, Kiina) ja sitä ympäröivien yhteisöjen online- ja painettujen ilmoitusten kautta. Istuva käyttäytyminen määritellään valveillaoloksi, jolle on ominaista energiankulutus ≤ 1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia, kuten istuminen, makuulla tai makuulla. Osallistujat voivat ilmaista itseään ja täyttää yksilöllisesti kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ), lyhytmuotoisen syömiskäyttäytymisasteikon (SEBS).

Menettely ja tiedonkeruu:

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, 16 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka noudattaa Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita ja Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -tarkistuslistaa. Sen hyväksyi Hangzhou Normal Universityn lääketieteellinen eettinen komitea (ratifiointipäivä on 14.11.2022, 2022059)

Tilastollinen analyysi:

Tässä tutkimuksessa käytetään Predictive Analytics Suite -työasemaa (IBM SPSS 28.0) kerättyjen tietojen analysointiin. Data-analyysit sisältävät demografiset muuttujat ja kaikkien osallistujien IPAQ- ja SBES-pisteet 16 viikon välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311121
        • Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Istuva elämäntapa. (Istumakäyttäytymisellä tarkoitetaan mitä tahansa valveillaoloa, jolle on ominaista energiankulutus ≤ 1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia, kuten istuminen, makuulla tai makuulla. )

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Sydän- ja verisuonitautien riski
  • Ylähengitystieinfektio
  • Tupakointi
  • Vamma tai sairaus, joka rajoitti harjoituskykyä
  • Minkä tahansa lääkkeen käyttäminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Keliakiat
  • Ruoka-allergiat
  • Tietyt ruokavaliot (esim. kasvisruokavalio, ajoittainen paasto tai vähemmän yleiset ruokavaliot)
  • Raskaus tai raskauden suunnittelu tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen johtoryhmä
Interventioryhmä toimii TG:n kanssa
Käyttäytyminen: Hoitoryhmä
WeChat-ryhmiä perustetaan ja kerran viikossa maanantaina jaetaan liikuntaa käsitteleviä artikkeleita ja kerran viikossa keskiviikkona 3 minuutin pituisia elokuvia terveyskasvauksesta. Kolmen kuukauden interventiojakson aikana GAT-papin toimittamiseen käytetään seuraavia tekniikoita: (1) Short Messaging Service (SMS) -teksti (eräviestintä); (2) WeChat (esim. fyysisen aktiivisuuden ohjeet, ryhmäkeskustelut); ja (3) kuukausittaiset kasvotusten haastattelut (käyttäytymisen muutoksen edistäminen, riskitekijöiden hallinta). Vaikka se ei ole välttämätöntä, osallistujia kehotetaan rekisteröimään päivittäiset harjoituksensa ryhmäkeskustelussa. Sen selvittämiseksi, saavuttavatko he tavoitteensa ja mitä tavoitteita heidän tulisi saavuttaa, tutkijat kehittävät räätälöityjä koulutusohjelmia kullekin osallistujalle.
Muut nimet:
  • TG
Active Comparator: Tavoitteen saavuttaminen -teoriaan perustuva itsejohtamisryhmä
Ryhmä puuttuu CG:n kanssa
Käyttäytyminen: Kontraaliryhmä
Kerran tai kaksi viikossa kontrolliryhmän osallistujat saavat yleisiä elämäntapaneuvoja tekstiviestillä. He eivät osallistu toimenpiteen kuntoilurutiineihin, verkkotunneille, ryhmäkeskusteluihin tai elokuviin terveyskasvattajien kanssa. Tutkijat eivät ole antaneet yksittäisiä harjoitusohjelmia, tavoitteita tai kommentteja. Kontrolliryhmän valituksiin tai kysymyksiin vastataan aina perusterveydenhuollon tiedoilla ja ehdotuksilla. Tutkijat eivät pyydä henkilökohtaisia ​​neuvoja tai kommentteja muilta ammattilaisilta.
Muut nimet:
  • CG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Osallistujien kehon koostumus mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA) InBody 720 -laitteella. InBody-laitevalmistajan testausohjeiden mukaan osallistujia kehotetaan olemaan harjoittelematta vähintään 24 tuntia ennen testiä, olemaan nauttimatta alkoholia tai liiallisia kofeiinimääriä sekä olemaan syömättä ja juomatta neljään tuntiin ennen testiä, vaan vettä. voidaan nauttia jopa 45 minuuttia ennen testiä.
Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset fyysisen aktiivisuuden määrässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden mittaamista käsittelevän kansainvälisen työryhmän laatima International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) valittiin tutkimaan fyysisen aktiivisuuden tasoja. IPAQ on käännetty kiinaksi hyvällä luotettavuudella ja pätevyydellä. Kyselylomakkeessa on 7 kohtaa. Viimeisten seitsemän päivän aikana kerättiin kolme intensiivistä fyysistä toimintaa, mukaan lukien (1) voimakkaat aktiviteetit, kuten pikauinti tai koripallon pelaaminen, (2) kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit, kuten hidas tanssiminen tai rasittavat kotityöt ja (3) matalat kotityöt. -intensiiviset aktiviteetit, kuten kävely. Jokaisella aktiivisuudella oli oma metabolinen ekvivalenttinsa (MET) energiankulutuksensa, ja voimakkaat, kohtalaiset ja matalan intensiteetit olivat 8,0, 4,0 ja 3,3 MET:tä. Fyysisen aktiivisuuden määrä arvioitiin painottamalla intensiteetti ja aika, joka kului kunkin toiminnan suorittamiseen sen MET:llä.
Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Terveyteen liittyvän ruokavalion ja harjoittelun itsetehokkuusasteikon (HRDESES) yksinkertaistettu kiinalainen versio sisälsi 8 ​​kohdetta kahdessa ulottuvuudessa: ruokavalion ja harjoittelun ala-asteikko. Vastausvaihtoehdot on arvioitu 5 pisteen asteikolla: 0 (en ole varma), 1 (enimmäkseen en osaa), 2 (en tiedä), 3 (enimmäkseen voin) tai 4 (olen varma, että voi). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa terveyteen liittyvän ruokavalion ja liikunnan itsetehokkuutta. HRDESESin Cronbachin α oli 0,87 kokonaisasteikolla, 0,86 ruokavaliolla. Yksinkertaistettu kiinalainen versio terveyteen liittyvän ruokavalion ja liikunnan itsetehokkuusasteikosta ja 0,91 harjoituksen ala-asteikosta.
Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Motivaatiotaso
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen
Motivaatiotason muutosten mittaamista sovelletaan Ryanin kehittämään TSRQ-kyselyyn.
Ennen toimenpidettä ja 16 viikkoa sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xu Tao

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Kliiniset tutkimukset Hoitoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa