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饮食锻炼干预计划对成年初期的影响

2023年7月27日 更新者:Xu Tao

基于金的目标达成理论的饮食-运动干预对成年初期的影响:一项随机对照试验

这是一项前瞻性、双盲、为期 16 周的随机对照试验 (RCT)。 本研究招募了 18-25 岁的年轻人。 基于 King (1981) 的目标达成理论,创建了一个饮食锻炼计划。 本研究的目的是通过进行锻炼和饮食计划以及强化治疗来调查生理指标、饮食习惯、饮食态度和健康行为的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

背景:

即将成年(18-25 岁)与不健康和危险的生活方式行为的可能性增加有关,例如酒精、烟草和其他药物的使用、危险驾驶、无保护的性行为和不健康的饮食选择。 这些生活方式行为与该年龄组过早死亡和疾病负担的一些主要原因有关。 因此,减少新兴成年人中危险和不健康生活方式行为的流行是健康促进者和政府的首要任务。

目的:

研究人员假设,基于金的目标成就理论的健康计划对大学生的身体成分有显着影响。 因此,在本研究中,研究人员将探讨基于金目标成就理论的健康计划对大学生身体成分的影响。

方法:

这是一项在杭州进行的前瞻性、双盲、为期 16 周的随机对照试验。 使用区组随机化将参与者以 1:1 的比例随机分配到两组。 随后是为期 16 周的详细干预计划,包括慢跑和高强度间歇训练。 培训计划分为三个周期,并采用递增模式:课程的频率和持续时间都会增加。 每节课都由热身、高强度间歇运动和放松组成。 通过微信提供每周信息提醒,根据个人情况适时调整锻炼计划。 参与者被要求记录他们的日常饮食,他们的饮食每周都会被评估并给予专业建议。

参与者和人口统计数据:

将通过在杭州师范大学(中国杭州)和周边社区张贴的在线和印刷广告招募具有久坐生活方式的健康个体参与研究。 久坐行为定义为以能量消耗≤ 1.5 代谢当量为特征的任何醒着行为,例如坐着、躺着或躺着。 参与者能够表达自己并单独完成国际身体活动问卷 (IPAQ)、简式饮食行为量表 (SEBS)。

程序和数据收集:

这是一项前瞻性、双盲、为期 16 周的随机对照试验 (RCT),符合赫尔辛基宣言和标准方案项目的伦理原则:介入试验 (SPIRIT) 清单的建议。 经杭州师范大学医学伦理委员会批准(批准日期为2022年11月14日,2022059)

统计分析:

本研究将使用 Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) 来分析收集的数据。 数据分析将包括所有参与者的人口统计变量和 IPAQ、SBES 的分数,间隔为 16 周。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、311121
        • Hangzhou Normal University
        • 接触:
          • Tao Xu
        • 接触:
          • YUE XIAN TAO, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 久坐不动的生活方式。 ( 久坐行为定义为任何以能量消耗≤ 1.5 代谢当量为特征的醒着行为,例如坐着、躺着或躺着。 )

排除标准:

  • 糖尿病
  • 心血管疾病风险
  • 上呼吸道感染
  • 抽烟
  • 限制运动能力的伤害或疾病
  • 最近 3 个月内使用过任何药物
  • 乳糖不耐症
  • 乳糜泻
  • 食物过敏
  • 特定的饮食方案(例如,素食、间歇性禁食或不太常见的饮食)
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:平时管理组
干预组采用TG干预
设立微信群,每周一发布体育锻炼文章,每周三发布3分钟健康教育影片。 在 3 个月的干预期间,将使用以下技术来交付 GAT-pap: (1) 短信服务 (SMS) 文本(批量消息); (2) 微信(例如体力活动指南、群聊); (3) 每月面对面访谈(行为改变促进、风险因素管理)。 尽管不是必需的,但我们会敦促参与者在群聊中注册他们的日常锻炼。 为了确定他们是否实现了目标以及他们应该追求什么目标,研究人员将为每个参与者制定定制的培训方案。
其他名称:
  • TG
有源比较器:基于目标达成理论的自我管理小组
小组被CG干预
每周一到两次,对照组的参与者将通过短信获得一般生活方式建议。 他们不会参加干预措施的健身计划、在线课程、群聊或与健康教育者一起观看的电影。 研究人员并未给出个人锻炼方案、目标或评论。 对照组参与者的投诉或问题将始终得到基本健康信息和建议的答复。 研究人员不会征求其他专业人士的个人建议或评论。
其他名称:
  • 电脑动画

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估身体成分的变化
大体时间:干预前和干预后 16 周
参与者将使用 InBody 720 设备使用生物电阻抗分析 (BIA) 测量身体成分。 根据InBody设备制造商的测试程序,参与者将被告知至少在测试前24小时内不要运动,不要饮酒或摄入过量的咖啡因,测试前4小时内不要进食和饮水,但要喝水最多可在测试前 45 分钟服用。
干预前和干预后 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动量的变化
大体时间:干预前和干预后 16 周
选择由国际体育活动测量工作组编写的国际体育活动问卷简表 (IPAQ-SF) 来调查体育活动水平。 IPAQ 已被翻译成中文,具有良好的信度和效度。 问卷共有 7 个项目。 收集了过去 7 天的三种身体活动强度,包括 (1) 高强度活动,如速度游泳或打篮球,(2) 中等强度活动,如慢舞或剧烈的家务劳动,以及 (3) 低强度活动- 强度活动,例如步行。 每项活动都有自己的代谢当量 (MET) 能量消耗,高强度、中等和低强度活动分别为 8.0、4.0 和 3.3 MET。 通过用 MET 对执行每项活动所花费的强度和时间进行加权来估算体力活动量。
干预前和干预后 16 周
自我效能的变化
大体时间:干预前和干预后 16 周
健康相关饮食与运动自我效能感量表(HRDESES)简体中文版包含饮食分量表和运动分量表2个维度下的8个项目。 回答选项按 5 分制评分:0(我不确定)、1(大部分我不能)、2(不知道)、3(大部分我可以)或 4(我确定我能够)。 总分范围从0到32,得分越高表明与健康相关的饮食和运动自我效能感水平越高。 HRDESES 总量表的 Cronbach's α 为 0.87,饮食为 0.86 简体中文版健康相关饮食和运动自我效能表子量表,运动子量表为 0.91
干预前和干预后 16 周
目标达成分数
大体时间:干预前和干预后 16 周
由 Kiresuk 开发的目标达成量表 (GAS) 用于评估参与者在干预期间实现个人目标的进度。 该方法采用5点李克特评分系统,以-2、-1、0、1和2为评分标准
干预前和干预后 16 周
动机水平
大体时间:干预前和干预后 16 周
将使用 Ryan 创建的治疗自我调节问卷 (TSRQ) 来衡量动机水平的变化
干预前和干预后 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tao Xu、Hangzhou normal univesity

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月28日

初级完成 (估计的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月21日

首次发布 (实际的)

2023年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022059

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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治疗组的临床试验

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