Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spise-treningsintervensjonsprogrammer i voksende alder

27. juli 2023 oppdatert av: Xu Tao

Effekter av spise-treningsintervensjon basert på King's Goal Attainment Theory in Emerging Adulthood: A Randomized Controlled Trial

Dette er en prospektiv, dobbeltblind, 16 ukers, randomisert kontrollert studie (RCT). Unge voksne i alderen 18-25 år rekrutteres i denne studien. Basert på Kings (1981) måloppnåelsesteori, lages et diett-treningsprogram. Målet med denne studien er å undersøke effekten av fysiologiske indikatorer, spisevaner, spiseholdninger og helseatferd ved å gjennomføre et trenings- og diettprogram og intensiv terapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Voksen alder (18-25 år) har vært knyttet til økt sannsynlighet for usunn og risikabel livsstil, som alkohol, tobakk og andre rusmidler, farlig bilkjøring, ubeskyttet sex og usunne kostholdsvalg. Disse livsstilsatferdene er assosiert med noen av de viktigste ledende årsakene til for tidlig død og sykdomsbyrde i denne aldersgruppen. Derfor er det en prioritet for helsefremmere og myndigheter å redusere forekomsten av risikabel og usunn livsstilsatferd blant nye voksne.

Mål:

Forskerne antar at et helseprogram basert på Kings måloppnåelsesteori har en betydelig effekt på kroppssammensetningen blant studenter. Derfor vil forskerne i denne studien utforske effekten av et helseprogram basert på Kings måloppnåelsesteori på kroppssammensetningen til studenter.

Metoder:

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, 16 ukers, randomisert kontrollert studie i Hangzhou. Deltakerne blir tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til to grupper ved bruk av blokkert randomisering. Dette etterfølges av et detaljert 16-ukers intervensjonsprogram bestående av jogging og intervalltrening med høy intensitet. Treningsprogrammet er strukturert i tre sykluser, med et inkrementelt mønster: både frekvens og varighet av øktene økes. Hver økt består av en oppvarming, en intervalløvelse med høy intensitet og en nedkjøling. Ukentlige informasjonspåminnelser gis gjennom Wechat og treningsplanen justeres i tide etter personlige forhold. Deltakerne blir bedt om å registrere sitt daglige kosthold, og kostholdet vurderes ukentlig og gis faglige råd.

Deltakere og demografiske data:

Friske personer med en stillesittende livsstil vil bli rekruttert til å delta i studien gjennom nettbaserte og trykte annonser publisert ved Hangzhou Normal University (Hangzhou, Kina) og omkringliggende lokalsamfunn. Stillesittende atferd er definert som enhver våken atferd preget av et energiforbruk ≤ 1,5 metabolske ekvivalenter, for eksempel å sitte, lene seg ned eller ligge. Deltakerne er i stand til å uttrykke seg og individuelt fullføre International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Short-form Eating Behavior Scale (SEBS).

Prosedyre og datainnsamling:

Dette er en prospektiv, dobbeltblindet, 16-ukers, randomisert kontrollert studie (RCT) i samsvar med de etiske prinsippene i Helsingfors-erklæringen og sjekklisten for standardprotokollen: Anbefalinger for intervensjonsforsøk (SPIRIT). Det ble godkjent av den medisinske etiske komiteen ved Hangzhou Normal University (ratifiseringsdatoen er 14. november 2022, 2022059)

Statistisk analyse:

Denne studien vil bruke Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) for å analysere de innsamlede dataene. Dataanalysene vil inkludere demografiske variabler og poengsummene til IPAQ, SBES med et intervall på 16 uker for alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311121
        • Hangzhou Normal University
        • Ta kontakt med:
          • Tao Xu
        • Ta kontakt med:
          • YUE XIAN TAO, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en stillesittende livsstil. ( Stillesittende atferd er definert som enhver våken atferd preget av et energiforbruk ≤ 1,5 metabolske ekvivalenter, som å sitte, lene seg ned eller ligge. )

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Risiko for hjerte- og karsykdommer
  • Infeksjon i øvre luftveier
  • Røyking
  • Skade eller sykdom som begrenset treningsevnen
  • Bruk av medisiner innen de siste 3 månedene
  • Laktoseintoleranse
  • Cøliaki
  • Matallergier
  • Spesifikke diettregimer (f.eks. vegetarisk kosthold, periodisk faste eller mindre vanlige dietter)
  • Graviditet eller planlegging av graviditet i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanlig ledergruppe
Intervensjonsgruppen er intervenert med TG
Atferdsmessig: Behandlingsgruppe
Det vil bli opprettet WeChat-grupper, og en gang i uken på mandag vil det deles artikler om fysisk trening og en gang i uken på onsdag, 3-minutters filmer om helseundervisning. I løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden vil følgende teknologier bli brukt for å levere GAT-pap: (1) SMS-tekst (batchmeldinger); (2) WeChat (f.eks. retningslinjer for fysisk aktivitet, gruppechatter); og (3) månedlige ansikt-til-ansikt-intervjuer (fremme av atferdsendring, risikofaktorstyring). Selv om det ikke er nødvendig, vil deltakerne bli oppfordret til å registrere sin daglige trening i gruppechatten. For å finne ut om de når målene sine og hvilke mål de bør forfølge, vil forskerne utvikle tilpassede treningsregimer for hver deltaker.
Andre navn:
  • TG
Aktiv komparator: Måloppnåelse-teoribasert selvledelsesgruppe
Gruppen er intervenert med CG
Atferdsmessig: Kontral gruppe
En eller to ganger i uken vil deltakerne i kontrollgruppen få generelle livsstilsråd på SMS. De vil ikke delta i intervensjonens treningsrutiner, nettkurs, gruppechatter eller filmer med helselærere. Individuelle treningsregimer, mål eller kommentarer er ikke gitt av forskere. Deltakere i kontrollgruppens klager eller spørsmål vil alltid bli besvart med grunnleggende helseopplysninger og forslag. Forskere vil ikke be om individuelle råd eller kommentarer fra andre fagpersoner.
Andre navn:
  • CG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Deltakerne vil få målt kroppssammensetning ved å bruke bioelektrisk impedansanalyse (BIA) med InBody 720-enhet. I henhold til InBody-enhetsprodusentens testprosedyrer vil deltakerne bli bedt om å ikke trene i minst 24 timer før testen, ikke innta alkohol eller store mengder koffein, og ikke spise og drikke i fire timer før testen, men vann kan konsumeres opptil 45 minutter før testen.
Før og 16 uker etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mengden fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) utarbeidet av International Working Group on Physical Activity Measurement, ble valgt for å undersøke de fysiske aktivitetsnivåene. IPAQ-en er oversatt til kinesisk med god reliabilitet og validitet. Det er 7 elementer i spørreskjemaet. Tre intensiteter av fysiske aktiviteter i løpet av de siste syv dagene ble samlet inn, inkludert (1) aktiviteter med kraftig intensitet som hurtigsvømming eller å spille basketball, (2) aktiviteter med moderat intensitet som langsom dans eller anstrengende husarbeid, og (3) lav intensitet -intensitetsaktiviteter som å gå. Hver aktivitet hadde sin egen metabolske ekvivalent (MET) energiforbruk, og aktivitetene med kraftig, moderat og lav intensitet tilsvarte 8,0, 4,0 og 3,3 MET. Mengden fysisk aktivitet ble estimert ved å vekte intensiteten og tiden brukt på å utføre hver aktivitet med dens MET.
Før og 16 uker etter intervensjonen
Endringer i selvtillit
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Den forenklede kinesiske versjonen av Health-Related Diet and Exercise Self-Efficacy Scale (HRDESES) inkluderte 8 elementer under 2 dimensjoner: diettunderskala og treningsunderskala. Svaralternativer er vurdert på en 5-punkts skala: 0 (jeg er ikke sikker), 1 (stort sett kan jeg ikke), 2 (vet ikke), 3 (stort sett kan jeg) eller 4 (jeg er sikker på at jeg kan). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 32, med en høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av helserelatert kosthold og treningseffektivitet. Cronbachs α for HRDESES var 0,87 for den totale skalaen, 0,86 for dietten Den forenklede kinesiske versjonen av den helserelaterte diett- og trenings-selveffektivitetsskalaen og 0,91 for treningsunderskalaen
Før og 16 uker etter intervensjonen
Måloppnåelse
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Goal Attainment Scaling (GAS), utviklet av Kiresuk, brukes til å vurdere deltakernes fremgang i å oppnå sine personlige mål under en intervensjon. Denne metoden bruker et 5-punkts Likert-poengsystem med -2, -1, 0, 1 og 2 som poengstandarder
Før og 16 uker etter intervensjonen
Motivasjonsnivå
Tidsramme: Før og 16 uker etter intervensjonen
Måling av endringer i motivasjonsnivåer vil bli brukt ved å bruke Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) laget av Ryan
Før og 16 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xu Tao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppssammensetning

Kliniske studier på Behandlingsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere