Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программ вмешательства с питанием и физическими упражнениями в развивающемся взрослом возрасте

27 июля 2023 г. обновлено: Xu Tao

Эффекты вмешательства, связанного с питанием и физическими упражнениями, основанного на теории достижения цели Кинга в становлении взрослой жизни: рандомизированное контролируемое исследование

Это проспективное двойное слепое 16-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). В исследовании принимали участие молодые люди в возрасте 18-25 лет. На основе теории достижения целей Кинга (1981) создается программа диетических упражнений. Целью данного исследования является изучение влияния физиологических показателей, привычек питания, отношения к еде и поведения в отношении здоровья путем проведения программы упражнений и диеты, а также интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Задний план:

Начало взрослой жизни (18-25 лет) было связано с повышенной вероятностью нездорового и рискованного образа жизни, такого как употребление алкоголя, табака и других наркотиков, опасное вождение, незащищенный секс и нездоровый рацион питания. Такой образ жизни связан с некоторыми основными причинами преждевременной смерти и бремени болезней в этой возрастной группе. Таким образом, сокращение распространенности рискованного и нездорового образа жизни среди молодых людей является приоритетом для сторонников здорового образа жизни и правительств.

Цель:

Исследователи предполагают, что программа оздоровления, основанная на теории достижения целей Кинга, оказывает значительное влияние на состав тела студентов колледжей. Поэтому в этом исследовании исследователи изучат влияние программы оздоровления, основанной на теории достижения целей Кинга, на состав тела студентов колледжей.

Методы:

Это проспективное двойное слепое 16-недельное рандомизированное контролируемое исследование в Ханчжоу. Участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1 на две группы с использованием блочной рандомизации. Затем следует подробная 16-недельная программа вмешательства, состоящая из бега трусцой и высокоинтенсивных интервальных тренировок. Тренировочная программа состоит из трех циклов по нарастающей: увеличивается как частота, так и продолжительность занятий. Каждое занятие состоит из разминки, высокоинтенсивных интервальных упражнений и заминки. Еженедельные информационные напоминания предоставляются через Wechat, а план упражнений своевременно корректируется в соответствии с личными условиями. Участников просят записывать свой ежедневный рацион, а их рацион еженедельно оценивают и дают профессиональные советы.

Участники и демографические данные:

Здоровые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, будут привлекаться к участию в исследовании с помощью онлайн-рекламы и печатных объявлений, размещенных в Педагогическом университете Ханчжоу (Ханчжоу, Китай) и в близлежащих сообществах. Сидячий образ жизни определяется как любое поведение в состоянии бодрствования, характеризующееся расходом энергии ≤ 1,5 метаболических эквивалентов, такое как сидение, полулежа или лежание. Участники могут выразить себя и индивидуально заполнить Международный опросник физической активности (IPAQ), Краткую шкалу пищевого поведения (SEBS).

Процедура и сбор данных:

Это проспективное двойное слепое 16-недельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) соответствует этическим принципам Хельсинкской декларации и контрольному списку пунктов стандартного протокола: рекомендации для интервенционных исследований (SPIRIT). Он был одобрен Комитетом по медицинской этике Ханчжоуского педагогического университета (дата ратификации 14 ноября 2022 г., 2022 г. 59).

Статистический анализ:

В этом исследовании для анализа собранных данных будет использоваться рабочая станция Predictive Analytics Suite (IBM SPSS 28.0). Анализ данных будет включать демографические переменные и баллы IPAQ, SBES с интервалом в 16 недель для всех участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tao Xu
  • Номер телефона: +86-187-3402-8648
  • Электронная почта: xt247079@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: YUE XIAN TAO, PhD
  • Номер телефона: +86-153-9710-9681
  • Электронная почта: taoyuexian@hznu.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311121
        • Hangzhou Normal University
        • Контакт:
          • Tao Xu
        • Контакт:
          • YUE XIAN TAO, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ведущий малоподвижный образ жизни. ( Сидячий образ жизни определяется как любое поведение при бодрствовании, характеризующееся расходом энергии ≤ 1,5 метаболических эквивалентов, такое как сидение, полулежа или лежание. )

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Риск сердечно-сосудистых заболеваний
  • Инфекция верхних дыхательных путей
  • Курение
  • Травма или заболевание, которые ограничивают способность к физической нагрузке
  • Использование любых лекарств в течение последних 3 месяцев
  • Непереносимость лактозы
  • Целиакия
  • Пищевые аллергии
  • Особые диетические режимы (например, вегетарианская диета, периодическое голодание или менее распространенные диеты)
  • Беременность или планирование беременности в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обычная группа управления
Группа вмешательства взаимодействует с TG
Будут созданы группы WeChat, и раз в неделю в понедельник будут публиковаться статьи о физических упражнениях и раз в неделю в среду — трехминутные фильмы о санитарном просвещении. В течение 3-месячного периода вмешательства для доставки GAT-pap будут использоваться следующие технологии: (1) текст службы коротких сообщений (SMS) (пакетная передача сообщений); (2) WeChat (например, рекомендации по физической активности, групповые чаты); и (3) ежемесячные личные интервью (поощрение изменения поведения, управление факторами риска). Хотя это и не обязательно, участникам будет предложено зарегистрировать свои ежедневные упражнения в групповом чате. Чтобы определить, достигают ли они своих целей и какие цели они должны преследовать, исследователи разработают индивидуальные режимы тренировок для каждого участника.
Другие имена:
  • ТГ
Активный компаратор: Группа самоуправления, основанная на теории достижения целей
Группа вмешивается с CG
Один или два раза в неделю участники контрольной группы будут получать общие советы по образу жизни посредством SMS. Они не будут участвовать в фитнес-программах, онлайн-занятиях, групповых чатах или фильмах с преподавателями здоровья. Индивидуальные режимы тренировок, цели или комментарии исследователями не приводятся. На жалобы или вопросы участников контрольной группы всегда будет дана основная информация о состоянии здоровья и предложения. Исследователи не будут просить индивидуальных советов или комментариев от других специалистов.
Другие имена:
  • Компьютерная графика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений состава тела
Временное ограничение: До и через 16 недель после вмешательства
Участники будут измерять состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA) с помощью устройства InBody 720. В соответствии с процедурами тестирования производителя устройства InBody, участникам будет рекомендовано не заниматься физическими упражнениями как минимум за 24 часа до теста, не употреблять алкоголь или чрезмерное количество кофеина, а также не есть и не пить за четыре часа до теста, кроме воды. можно употреблять за 45 минут до теста.
До и через 16 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в количестве физической активности
Временное ограничение: До и через 16 недель после вмешательства
Для исследования уровней физической активности была выбрана краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF), подготовленная Международной рабочей группой по измерению физической активности. IPAQ был переведен на китайский язык с хорошей надежностью и достоверностью. В анкете 7 пунктов. Были собраны три уровня физической активности за последние семь дней, в том числе (1) занятия высокой интенсивности, такие как плавание на скорость или игра в баскетбол, (2) занятия средней интенсивности, такие как медленные танцы или напряженная работа по дому, и (3) занятия низкой интенсивности. - интенсивные занятия, такие как ходьба. Каждый вид деятельности имел свой собственный метаболический эквивалент (МЭТ) расхода энергии, а активность высокой, средней и низкой интенсивности равнялась 8,0, 4,0 и 3,3 МЭТ. Объем физической активности оценивался путем взвешивания интенсивности и времени, затрачиваемого на выполнение каждого действия, с его MET.
До и через 16 недель после вмешательства
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: До и через 16 недель после вмешательства
Упрощенная китайская версия Шкалы самоэффективности диеты и физических упражнений, связанной со здоровьем (HRDESES), включала 8 пунктов по 2 параметрам: подшкала диеты и подшкала упражнений. Варианты ответов оцениваются по 5-балльной шкале: 0 (не уверен), 1 (в основном не могу), 2 (не знаю), 3 (в основном могу) или 4 (уверен, что знаю). может). Общий балл колеблется от 0 до 32, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень диеты, связанной со здоровьем, и самоэффективности физических упражнений. Коэффициент Кронбаха α шкалы HRDESES составил 0,87 для общей шкалы, 0,86 для диеты и 0,91 для субшкалы шкалы упражнений.
До и через 16 недель после вмешательства
Достижение целей
Временное ограничение: До и через 16 недель после вмешательства
Шкала достижения цели (GAS), разработанная Киресуком, используется для оценки прогресса участников в достижении их личных целей во время вмешательства. Этот метод использует 5-балльную систему оценки Лайкерта с -2, -1, 0, 1 и 2 в качестве стандартов оценки.
До и через 16 недель после вмешательства
Уровень мотивации
Временное ограничение: До и через 16 недель после вмешательства
Измерение изменений в уровнях мотивации будет применяться с использованием Опросника саморегуляции лечения (TSRQ), созданного Райаном.
До и через 16 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tao Xu, Hangzhou normal univesity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа лечения

Подписаться