新興成人期における摂食運動介入プログラムの効果
King's Goal Attainment Theory に基づく摂食運動介入の成人期における影響: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
成人期 (18 ~ 25 歳) になると、アルコール、タバコ、その他の薬物の使用、危険な運転、無防備な性行為、不健康な食事の選択など、不健康でリスクの高いライフスタイル行動の可能性が高まることに関連しています。 これらのライフスタイル行動は、この年齢層の早期死亡や疾病負担の主要な主な原因のいくつかと関連しています。 したがって、新興成人の間で危険で不健康なライフスタイル行動の蔓延を減らすことは、健康促進者と政府にとって優先事項です.
標的:
研究者は、キングの目標達成理論に基づく健康プログラムが、大学生の体組成に大きな影響を与えるという仮説を立てています。 したがって、この研究では、研究者はキングの目標達成理論に基づく健康プログラムが大学生の体組成に与える影響を調査します。
方法:
これは、杭州での前向き二重盲検 16 週間無作為対照試験です。 参加者は、ブロックされたランダム化を使用して、2 つのグループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 これに続いて、ジョギングと高強度インターバル トレーニングからなる 16 週間の詳細な介入プログラムが行われます。 トレーニング プログラムは 3 つのサイクルで構成されており、漸進的なパターンで構成されています。セッションの頻度と期間の両方が増加します。 各セッションは、ウォームアップ、高強度のインターバル エクササイズ、クールダウンで構成されています。 Wechat を通じて毎週情報リマインダーが提供され、運動計画は個人の状態に応じてタイムリーに調整されます。 参加者は毎日の食事を記録するように求められ、食事は毎週評価され、専門的なアドバイスが与えられます.
参加者と人口統計データ:
座りがちな生活をしている健康な個人が、杭州師範大学(杭州、中国)および周辺地域に掲示されるオンラインおよび印刷広告を通じて研究に参加するように募集されます。 座りっぱなしの行動は、エネルギー消費量が 1.5 代謝当量以下であることを特徴とする覚醒行動として定義されます。 参加者は自分自身を表現し、国際身体活動アンケート (IPAQ)、簡易食行動尺度 (SEBS) に個別に記入することができます。
手順とデータ収集:
これは、ヘルシンキ宣言の倫理原則と標準プロトコル項目: 介入試験の推奨事項 (SPIRIT) チェックリストに準拠した、前向き、二重盲検、16 週間のランダム化比較試験 (RCT) です。 杭州師範大学の医療倫理委員会によって承認されました(承認日は2022年11月14日、2022059です)
統計分析:
この調査では、Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) を使用して、収集されたデータを分析します。 データ分析には、人口統計学的変数と、すべての参加者の 16 週間間隔での IPAQ、SBES のスコアが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tao Xu
- 電話番号:+86-187-3402-8648
- メール:xt247079@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:YUE XIAN TAO, PhD
- 電話番号:+86-153-9710-9681
- メール:taoyuexian@hznu.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、311121
- Hangzhou Normal University
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コンタクト:
- Tao Xu
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コンタクト:
- YUE XIAN TAO, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 座りっぱなしの生活。 ( 座りっぱなしの行動とは、エネルギー消費量が 1.5 代謝当量以下であることを特徴とする、起きているときの行動 (座っている、もたれかかっている、または横になっているなど) と定義されます。 )
除外基準:
- 糖尿病
- 心血管疾患のリスク
- 上気道感染症
- 喫煙
- 運動能力を制限する怪我や病気
- 過去3か月以内に薬を使用した
- 乳糖不耐症
- セリアック病
- 食物アレルギー
- 特定の食事療法 (例: 菜食、断続的な断食、あまり一般的でない食事)
- -研究期間中の妊娠または妊娠の計画。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:通常の管理グループ
介入グループは TG によって介入されます。
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WeChatグループが開設され、週に1回月曜日には身体運動に関する記事が、週に1回水曜日には健康教育に関する3分間の映画が共有される。
3 か月の介入期間中、GAT-pap の配信には次のテクノロジーが使用されます。(1) ショート メッセージング サービス (SMS) テキスト (バッチ メッセージング)。 (2) WeChat (身体活動ガイドライン、グループチャットなど)。 (3) 毎月の対面面接(行動変容の促進、リスク要因の管理)。
必須ではありませんが、参加者は毎日の運動をグループ チャットに登録するよう促されます。
彼らが目標を達成しているかどうか、またどのような目標を追求すべきかを判断するために、研究者は各参加者に合わせてカスタマイズされたトレーニング計画を開発します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:目標達成理論に基づくセルフマネジメント集団
集団にCGが介入する
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対照群の参加者は週に 1 ~ 2 回、SMS を通じて一般的なライフスタイルに関するアドバイスを受けます。
彼らは、介入のフィットネスルーチン、オンラインクラス、グループチャット、または健康教育者との映画には参加しません。
個々のトレーニング計画、目標、コメントは研究者によって提供されるものではありません。
対照群の参加者の苦情や質問には、常に基本的な健康情報と提案が答えられます。
研究者は他の専門家に個別のアドバイスやコメントを求めることはありません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化の評価
時間枠:介入前と介入後16週間
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参加者は、InBody 720 デバイスを使用した生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して体組成を測定します。
InBody デバイス メーカーのテスト手順によると、参加者は、テストの少なくとも 24 時間前から運動を控え、アルコールや過剰な量のカフェインを摂取しないように、またテストの 4 時間前から飲食を控えるように指示されますが、水分は必要ありません。テストの45分前まで摂取できます。
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介入前と介入後16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動量の変化
時間枠:介入前と介入後16週間
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身体活動測定に関する国際作業部会によって作成された国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF) が、身体活動レベルを調査するために選択されました。
IPAQ は、信頼性と有効性に優れた中国語に翻訳されています。
質問項目は7項目です。
過去 7 日間の身体活動の 3 つの強度が収集されました。これには、(1) スピード スイミングやバスケットボールなどの激しい強度の活動、(2) スロー ダンスや激しい家事などの中強度の活動、および (3) 低強度の活動が含まれます。・ウォーキングなどの激しい運動。
各活動には独自の代謝当量 (MET) エネルギー消費があり、高強度、中程度、および低強度の活動は 8.0、4.0、および 3.3 METs に相当しました。
身体活動の量は、各活動の実行に費やされた強度と時間を MET で重み付けすることによって推定されました。
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介入前と介入後16週間
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自己効力感の変化
時間枠:介入前と介入後16週間
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健康関連の食事と運動の自己効力感尺度 (HRDESES) の簡体字中国語版には、食事のサブスケールと運動のサブスケールの 2 つの次元の下に 8 つの項目が含まれていました。
回答オプションは 5 段階で評価されます: 0 (わからない)、1 (ほとんどできない)、2 (わからない)、3 (ほとんどできる)、4 (確かにできる)できる)。
合計スコアは 0 ~ 32 の範囲で、スコアが高いほど健康関連の食事と運動の自己効力感が高いことを示します。
HRDESES の Cronbach の α は、総合尺度で 0.87、食事療法で 0.86 だった
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介入前と介入後16週間
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目標達成スコア
時間枠:介入前および介入後 16 週間
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Kiresuk によって開発された目標達成スケーリング (GAS) は、介入中に参加者の個人目標達成の進捗状況を評価するために使用されます。
この方法では、スコア基準として -2、-1、0、1、2 の 5 点リッカートスコアリング システムを使用します。
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介入前および介入後 16 週間
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モチベーションレベル
時間枠:介入前および介入後 16 週間
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モチベーションレベルの変化の測定は、ライアンが作成した治療自己規制アンケート(TSRQ)を使用して適用されます。
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介入前および介入後 16 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Tao Xu、Hangzhou normal univesity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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