Az étkezési-edzési intervenciós programok hatásai a feltörekvő felnőttkorban
A King célelérési elméletén alapuló étkezési-edzési beavatkozás hatásai a feltörekvő felnőttkorban: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A feltörekvő felnőttkor (18-25 év) összefüggésbe hozható az egészségtelen és kockázatos életmódbeli magatartások megnövekedett valószínűségével, mint például az alkohol-, dohány- és egyéb kábítószer-használat, a veszélyes vezetés, a védekezés nélküli szex és az egészségtelen táplálkozási döntések. Ezek az életmódbeli magatartások összefüggésbe hozhatók a korai halálozás és a betegségteher fő okával ebben a korcsoportban. Így az egészségfejlesztők és a kormányok prioritása a kockázatos és egészségtelen életmódbeli magatartások gyakoriságának csökkentése a feltörekvő felnőttek körében.
Cél:
A kutatók azt feltételezik, hogy a King célelérési elméletén alapuló egészségügyi program jelentős hatással van a főiskolai hallgatók testösszetételére. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a King célelérési elméletén alapuló egészségügyi program milyen hatással van a főiskolai hallgatók testösszetételére.
Mód:
Ez egy leendő, kettős vak, 16 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat Hangzhouban. A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban két csoportba osztják, blokkolt randomizálást alkalmazva. Ezt követi egy részletes 16 hetes beavatkozási program, amely kocogásból és magas intenzitású intervallum edzésből áll. Az edzésprogram három ciklusból áll, növekményes mintával: az edzések gyakorisága és időtartama egyaránt megnövekszik. Minden edzés egy bemelegítésből, egy nagy intenzitású intervallum gyakorlatból és egy lehűlésből áll. Heti információs emlékeztetőket biztosítunk a Wechaten keresztül, és az edzéstervet a személyi feltételeknek megfelelően időben módosítjuk. A résztvevőknek fel kell jegyezniük napi étrendjüket, étrendjüket hetente értékelik, és szakmai tanácsokat kapnak.
Résztvevők és demográfiai adatok:
Egészséges, mozgásszegény életmódot folytató egyéneket a Hangzhou Normal Egyetemen (Hangzhou, Kína) és a környező közösségekben közzétett online és nyomtatott hirdetéseken keresztül toboroznak a vizsgálatba. Az ülő viselkedés definíció szerint minden olyan ébrenléti viselkedés, amelyet ≤ 1,5 anyagcsere-ekvivalens energiafelhasználás jellemez, például ülés, fekvés vagy fekvés. A résztvevők képesek kifejezni önmagukat és egyénileg kitölteni a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívet (IPAQ), a Short-form Eating Behavior Scale-t (SEBS).
Eljárás és adatgyűjtés:
Ez egy prospektív, kettős vak, 16 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT), amely megfelel a Helsinki Nyilatkozat etikai elveinek és a Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) ellenőrzőlista. A Hangzhou Normál Egyetem Orvosetikai Bizottsága jóváhagyta (a ratifikálás dátuma: 2022. november 14., 2022.059.)
Statisztikai analízis:
Ez a tanulmány a Predictive Analytics Suite Workstation (IBM SPSS 28.0) segítségével elemzi az összegyűjtött adatokat. Az adatelemzések tartalmazzák majd a demográfiai változókat és az IPAQ, SBES pontszámait az összes résztvevő 16 hetes intervallumában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 311121
- Hangzhou Normal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő életmódot folytat. (Az ülő viselkedés definíció szerint minden olyan ébrenléti viselkedés, amelyet ≤ 1,5 anyagcsere-ekvivalens energiafelhasználás jellemez, például ülés, fekvés vagy fekvés. )
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Szív- és érrendszeri betegségek kockázata
- Felső légúti fertőzés
- Dohányzó
- Sérülés vagy betegség, amely korlátozza a gyakorlati képességet
- Bármilyen gyógyszer használata az elmúlt 3 hónapban
- Laktóz intolerancia
- Cöliákiás betegségek
- Ételallergiák
- Speciális étrend (pl. vegetáriánus étrend, időszakos böjt vagy kevésbé gyakori étrend)
- Terhesség vagy terhesség tervezése a vizsgálati időszakban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szokásos vezetői csoport
Az intervenciós csoport beavatkozik a TG-vel
|
WeChat csoportok jönnek létre, és hetente egyszer hétfőn testmozgásról szóló cikkeket, szerdán pedig 3 perces egészségnevelésről szóló filmeket osztanak meg.
A 3 hónapos beavatkozási időszak időtartama alatt a következő technológiákat alkalmazzák a GAT-pap kézbesítésére: (1) Rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) szöveges (kötegelt üzenetküldés); (2) WeChat (pl. fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek, csoportos csevegés); és (3) havi személyes interjúk (viselkedésváltozás elősegítése, kockázati tényezők kezelése).
Bár nem feltétlenül szükséges, a résztvevőket arra kérik, hogy regisztrálják napi gyakorlataikat a csoportos chaten.
Annak megállapítása érdekében, hogy elérik-e céljaikat, és milyen célokat kell követniük, a kutatók személyre szabott képzési rendszert dolgoznak ki minden résztvevő számára.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Célelérés-elmélet alapú önmenedzselési csoport
A csoport beavatkozik a CG-vel
|
Hetente egy-két alkalommal a kontrollcsoport résztvevői általános életmódbeli tanácsokat kapnak SMS-ben.
Nem vesznek részt a beavatkozás fitneszprogramjain, online órákon, csoportos csevegéseken vagy egészségügyi oktatókkal készült filmeken.
A kutatók nem adnak egyéni edzésterveket, célokat vagy megjegyzéseket.
A kontrollcsoport panaszaira vagy kérdéseire a résztvevők mindig alapvető egészségügyi információkkal és javaslatokkal kapnak választ.
A kutatók nem kérnek egyéni tanácsot vagy megjegyzéseket más szakemberektől.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel változásainak felmérése
Időkeret: A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
A résztvevők testösszetételét bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérik meg InBody 720 készülékkel.
Az InBody készülékgyártó tesztelési eljárásai szerint a résztvevőket figyelmeztetik, hogy a vizsgálat előtt legalább 24 órával ne edzenek, ne fogyasszunk alkoholt vagy túlzott mennyiségű koffeint, és a vizsgálat előtt négy órával ne egyenek és ne igyanak, hanem vizet. 45 perccel a vizsgálat előtt fogyasztható.
|
A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fizikai aktivitás mértékében
Időkeret: A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
A fizikai aktivitás mérésével foglalkozó nemzetközi munkacsoport által készített nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív-rövid űrlapot (IPAQ-SF) választották ki a fizikai aktivitás szintjének vizsgálatára.
Az IPAQ-t jó megbízhatósággal és érvényességgel fordították le kínai nyelvre.
A kérdőívben 7 tétel található.
Három intenzitású fizikai tevékenységet gyűjtöttünk össze az elmúlt hét nap során, beleértve (1) az erőteljes intenzitású tevékenységeket, mint például a gyorsúszást vagy a kosárlabdázást, (2) a közepes intenzitású tevékenységeket, mint például a lassú táncot vagy a megerőltető háztartási feladatokat, és (3) az alacsony intenzitású tevékenységeket. - intenzitású tevékenységek, például gyaloglás.
Mindegyik tevékenységnek megvolt a saját metabolikus ekvivalens (MET) energiafelhasználása, és az erőteljes, közepes és alacsony intenzitású tevékenységek 8,0, 4,0 és 3,3 MET-nek feleltek meg.
A fizikai aktivitás mennyiségét úgy becsültük meg, hogy súlyoztuk az intenzitást és az egyes tevékenységek végzésére fordított időt a MET segítségével.
|
A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
|
Változások az önhatékonyságban
Időkeret: A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
Az egészséggel kapcsolatos diéta és testmozgás önhatékonysági skála (HRDESES) egyszerűsített kínai változata 8 elemet tartalmazott 2 dimenzió alatt: diéta alskála és edzés alskála.
A válaszlehetőségek értékelése egy 5 fokú skálán történik: 0 (nem vagyok benne biztos), 1 (többnyire nem tudok), 2 (nem tudom), 3 (többnyire tudok) vagy 4 (biztos vagyok benne, hogy tud).
Az összpontszám 0-tól 32-ig terjed, a magasabb pontszám az egészséggel összefüggő étrend és a testmozgás magasabb szintű önhatékonyságát jelzi.
A HRDESES Cronbach α értéke 0,87 volt a teljes skála, 0,86 az étrend esetében. Az egészséggel kapcsolatos diéta és testmozgás önhatékonysági skála alskálájának egyszerűsített kínai változata és 0,91 az edzés alskála esetében.
|
A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
|
Motiváció szintje
Időkeret: A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
A motivációs szintek változásának mérése a Ryan által készített kezelési önszabályozási kérdőív (TSRQ) segítségével történik.
|
A beavatkozás előtt és 16 héttel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tao Xu, Hangzhou normal univesity
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .