OCT 혈관조영술을 통한 조산아 망막 미세혈관 변형 (PREMA-OCTA)
인간의 망막 혈관형성은 무월경 16주에서 36주 사이에 유두에서 원심력으로 발생합니다. 조산의 경우, 미성숙한 망막 주변부가 혈관 발달 부족으로 인해 허혈성 손상의 위험이 있습니다.
미숙아는 종종 호흡 취약과 관련이 있습니다. 그것은 종종 산소 요법, 침습적(구-기관 삽관법) 또는 비침습적 형태의 환기 보조를 필요로 하며, 이는 이미 존재하는 허혈을 악화시키는 반사 소동맥 혈관 수축으로 이어집니다. Tomographie par Cohérence Optique-Angiography(Tomographie par Cohérence Optique-Angiography)에서 감지할 수 있는 준임상적 망막 혈관 변화가 있는지 궁금할 수 있습니다. 이는 관찰된 약시 및 광학 교정의 더 큰 위험을 설명할 수 있습니다. Tomographie par Cohérence Optique-Angiography는 망막 혈관 병리학 분야에서 빠르게 성장하고 있는 기술입니다. 단순하고 빠르며 신뢰할 수 있고 비침습적이며 주입이 필요 없는 검사로 망막 혈관 형성을 고해상도로 연구할 수 있습니다. 망막신경총과 맥락막모세혈관
연구 개요
상세 설명
인간의 망막 혈관형성은 무월경 16주에서 36주 사이에 유두에서 원심력으로 발생합니다. 조산의 경우, 미성숙한 망막 주변부는 혈관 발달 부족으로 인해 허혈의 위험이 있습니다. 망막 주변부의 이러한 관류 부족은 혈관 신생 인자의 비정상적인 분비로 이어져 비정상 신생혈관의 출현을 촉진하며 이는 유리체내 출혈 및 견인 망막 박리에 의해 복잡해질 수 있으며 영구적으로 시력을 변경합니다1.
반대로 미숙아의 경우 만삭아에 비해 중심 무혈관대가 작은 것으로 알려져 있다. 원뿔의 90%가 집중되어 있는 망막의 이 영역은 최적의 시력을 허용하기 위해 혈관 구조가 없어야 합니다2,3,4.
미숙아는 종종 호흡 취약과 관련이 있습니다5,6. 종종 산소 요법, 침습적(구강 기관 삽관법) 또는 비침습적 형태의 환기 지원이 필요하며, 이는 반사 동맥 혈관 수축을 유발하여 이미 말초에 존재하는 허혈을 악화시킵니다7,8.
임상적으로 출생 후 안구 장애는 미숙아에서 더 자주 발견됩니다: 약시 및 대비 시력 장애, 굴절 이상, 사시 및 시신경 이상 9,10,11.
임상적 차이와 관련하여 Tomographie par Cohérence Optique-Angiography에서 감지할 수 있는 무증상 망막 혈관 변화가 있는지 여부는 의문입니다.
실제로 Angiography-Tomographie par Cohérence Optique는 많은 망막 병리학에서 입증된 바와 같이 확장된 안저 검사(무증상 미세혈관 이상 감지)보다 더 민감하게 중심와 및 유두주위 망막 미세혈관 형성의 변화를 감지할 수 있습니다. 따라서 많은 망막 혈관 조영술의 진단,12 모니터링,13 치료 반응 평가14 및 예후15에 참여합니다. 단층 촬영기 Cohérence Optique는 망막 혈관 병리학 분야에서 빠르게 확장되고 있습니다. 망막 신경총과 맥락막 모세혈관의 뚜렷한 분석을 통해 망막 맥관 구조의 고해상도 연구를 가능하게 합니다.
아이의 신생아 매개변수, Angiography -Tomographie par Cohérence Optique의 망막 혈관 변화, 임상 검사 요소(시력 및 굴절) 사이에 상관관계가 있는지 조사하는 것도 흥미로울 것입니다. 이러한 상관 관계가 발견되면 신생아 이력 및 OCT-A 측정에 따라 안구 위험을 계층화하여 가장 위험한 것으로 식별된 피험자의 표적 및 개인화된 시각적 스크리닝을 허용할 것입니다.
마지막으로, 이 연구는 신생아기 동안 망막의 발달, 망막에 영향을 줄 수 있는 요인 및 관찰된 장애에 잠재적으로 책임이 있는 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
조기 그룹:
- 28 SA 이전 또는 그 이전에 태어난 5~15세의 모든 어린이(BPD 유무에 관계없이), Creteil's 병원 상호 공동 치료를 받았는지 여부
대조군:
- Creteil's hospital intercommunal에서 안과 상담을 하는 38SA 이상으로 태어난 5세에서 15세 사이의 모든 어린이.
- 프로토콜 참여 수락
- Creteil의 공동 병원 근처에 사는 어린이
- 사회보장제도에 소속
제외 기준: 모든 그룹
- 검사를 수행할 수 없는 신경 행동 장애 또는 정신 운동 지연
- 영역 I 관련 또는 항-VEGF의 IVT를 받은 POR의 존재(OCT-A 매개변수를 직접 수정할 수 있으므로)
- 기존 망막 병리: 모든 병인의 황반 반흔, 낫적혈구병, 당뇨병과 같은 망막 혈관 변형.
- 기존의 시신경 병리: 녹내장, 대장암, 종양.
- BPD 이외의 만성 호흡기 질환(예: 미숙아와 연관되지 않음): 낭포성 섬유증, DDB...
- 망막에 영향을 줄 수 있는 미숙아와 관련 없는 일반적인 병리: 예. BPD 이외의 호흡기 질환
- 안과 중재 연구 참여
- 안약 사용을 금하는 영아 또는 간질의 고열 경련 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이형성증이 없는 28주 이하의 무월경으로 태어난 고령 미숙아
OCT 혈관조영술
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OCT-A Plexlite®를 사용하여 6x6 mm에서 눈당 2개의 보기(하나는 중심와 중앙에, 다른 하나는 시신경 중앙에). 이미지당 획득 시간: 약 10초. |
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실험적: 기관지폐 이형성증을 동반한 무월경 기간 ≤28주에 태어난 고령 미숙아
OCT 혈관조영술
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OCT-A Plexlite®를 사용하여 6x6 mm에서 눈당 2개의 보기(하나는 중심와 중앙에, 다른 하나는 시신경 중앙에). 이미지당 획득 시간: 약 10초. |
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실험적: BPD가 없는 미숙아가 없는 대조군의 환자
OCT 혈관조영술
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OCT-A Plexlite®를 사용하여 6x6 mm에서 눈당 2개의 보기(하나는 중심와 중앙에, 다른 하나는 시신경 중앙에). 이미지당 획득 시간: 약 10초. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조산아(출생 ≤ 28 SA)와 대조군 소아(출생 > 38SA) 사이의 OCT-A(%)에서 혈관 밀도의 차이를 보여주기 위해.
기간: 1 일
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황반 및 유두주위 혈관 밀도(%): 대조군 및 조산아 그룹의 표재성 및 심부 모세혈관 신경총의 OCT-A 이미지
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미숙아(출생 ≤ 28 SA)와 대조군 소아(출생 > 38SA) 사이의 임상 매개변수(시력, 구형 등가)의 차이를 입증하기 위해
기간: 1 일
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임상 매개변수 수집
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1 일
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OCT-A 매개변수(프랙탈 차원)의 차이를 입증하기 위해 조산 아동(출생 ≤ 28 SA)과 대조군 아동(출생 > 38SA) 사이
기간: 1 일
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임상 매개변수 수집
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1 일
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신생아 병력(임신, 출생 체중, 산소 요법 기간, 환기 모드, BPD 유무), 임상 매개변수(시력, 구형 등가) 및 OCT-A 매개변수 사이의 상관관계를 입증하기 위해.
기간: 1 일
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신생아 역사 컬렉션
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1 일
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미숙아(출생 ≤ 28 SA)와 대조군 소아(출생 > 38SA) 사이의 OCT-A 매개변수(중앙 무혈관 영역(mm2))의 차이를 입증하기 위해
기간: 1 일
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OCT 혈관 조영 파라미터 수집
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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