AIO-BNHO 종합 임상 유전체학 데이터베이스 네트워크 - AIO-BNHO CONNECT (CONNECT)
2025년 2월 13일 업데이트: AIO-Studien-gGmbH
진행성(국소 진행성, 수술 불가능 또는 전이성) 고형 종양(NSCLC, SCLC 및 중피종 제외) 환자의 임상 및 게놈 데이터를 다중 유전자 다음의 결과와 연결하기 위한 국가, 후향 및 전향, 관찰, 다기관 임상 연구 플랫폼 -세대 시퀀싱(NGS) 패널(>30개 유전자)
연구 개요
상세 설명
AIO-BNHO CONNECT 연구 플랫폼은 진행성 고형암(NSCLC, SCLC 및 중피종 제외) 환자의 NGS 결과 및 해당 임상 결과에 대한 데이터를 수집하는 클리닉-게놈 데이터베이스입니다.
사망한 환자의 데이터가 포함됩니다.
이 플랫폼은 실무 기반 종양 전문의, 지역 병원 및 대학 병원을 포함하되 이에 국한되지 않는 광범위한 치료 제공자를 포괄하는 실제 데이터를 수집하여 독일의 정밀 종양학의 현재 상태에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이 플랫폼은 또한 향후 공동 연구 프로젝트에서 사용할 수 있는 일상적인 임상 치료 내에서 검색된 임상적으로 주석이 달린 종양 표본이 있는 분산 조직 저장소로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marc Fischer
- 전화번호: 44 +49 30-8145344
- 이메일: marc.fischer@aio-studien-ggmbh.de
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, 독일, 79110
- 모병
- Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
-
연락하다:
- Matthias Zaiss, Dr. med.
-
Mannheim, Baden-Württemberg, 독일, 68167
- 아직 모집하지 않음
- Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg
-
연락하다:
- Sonja Loges, Prof. Dr. Dr. med.
- 전화번호: 1757 +49 621 383
- 이메일: Sonja.Loges@medma.uni-heidelberg.de
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 81377
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum der Universität München
-
연락하다:
- Benedikt Westphalen, Dr. med.
- 전화번호: 75250 +49 89 4400
- 이메일: christoph_benedikt.westphalen@med.uni-muenchen.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 치료에 부적합하고 다중 유전자 차세대 시퀀싱(NGS) 패널(>30개 유전자)에서 결과를 얻을 수 있는 진행성(국소 진행성, 수술 불가능 또는 전이성) 고형 종양(NSCLC, SCLC 및 중피종 제외)이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 근치적 수술 및/또는 근치적 전신 요법에 부적합한 진행성(즉, 국소 진행성, 수술 불가능 또는 전이성) 고형 종양의 진단
- 30개 이상의 유전자가 분석된 상업적 또는 비상업적 RNA 및/또는 DNA 기반 다중 유전자 NGS 패널의 이용 가능한 결과 비상업적 패널의 경우 테스트된 모든 유전자 및 여러 유전자 바이오마커(예: 종양 돌연변이 부담(TMB), 미소부수체 상태)의 목록을 제공해야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서(사망 환자 포함에는 적용되지 않음)
제외 기준:
- NSCLC/SCLC(C34) 또는 중피종(C45)의 진단
- 환자 포함일 기준으로 2년이 지난 NGS 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최소 데이터 세트
NGS 결과에 따른 표적치료를 받지 않은 환자(임상시험 외)
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NGS 결과에 기반한 표적 치료가 없는 환자에 대한 최소한의 데이터 문서화
NGS 결과에 기반한 표적 치료 환자의 확장된 데이터 문서화
|
|
외부 데이터 세트
NGS 결과를 바탕으로 표적치료를 받은 환자(임상시험 외)
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NGS 결과에 기반한 표적 치료 환자의 확장된 데이터 문서화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분자 종양판 활용
기간: 3 년
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분자 종양판에서 사례가 논의된 환자의 비율
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3 년
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NGS 분석 후 치료 현실
기간: 3 년
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NGS 결과에 근거하여 1회 이상의 표적치료를 받은 환자, NGS 결과에 근거한 표적치료 이외의 치료를 단독으로 받았거나 치료를 받지 않은 환자의 비율
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3 년
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NGS
기간: 3 년
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다중 유전자 NGS 패널로 확인된 게놈 변이
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3 년
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분자 종양판
기간: 3 년
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MTB 기반 치료법 권고, 시행률 및 미시행 사유에 대한 서술적 분석
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3 년
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전체 응답률
기간: 3 년
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NGS 결과에 기반한 표적 치료의 전체 반응률
|
3 년
|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 3 년
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NGS 결과에 기반한 표적 치료 시작부터 무진행 생존
|
3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
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NGS 결과에 기반한 표적 치료 시작부터 전체 생존
|
3 년
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PFS 비율
기간: 3 년
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NGS 분석 후 투여된 표적 치료와 관련된 PFS 간격을 마지막 이전 치료와 관련된 진행 시간(TTP) 간격으로 나눈 값
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIO-TF-0122
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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