이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 응급실 환자의 MeMed BV® 검사 평가

2024년 1월 31일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

열 및 급성 호흡기 증상이 있는 성인 응급실 환자의 MeMed BV® 테스트 평가

이 관찰 연구의 목표는 세균성 및 바이러스성 호흡기 감염을 구별하는 데 도움이 되도록 승인된 MeMed BV®라는 혈청 바이오마커의 결과를 최근 열과 징후 또는 증상을 나타내는 성인 응급실 환자의 임상 진단과 비교하는 것입니다. 호흡기 감염. 적극적인 참여는 응급실 방문 중에 완료되며 혈액 채취, 가래 샘플 채취 및 설문 조사 질문에 대한 답변이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

진단 검사: MeMed BV® 테스트

상세 설명

MeMed BV®는 혈액 내 단백질 바이오마커를 기반으로 세균 대 바이러스 호흡기 감염의 가능성을 평가하기 위해 FDA에서 새로 승인한 진단 테스트입니다. 이 연구는 MeMed BV®(박테리아/바이러스) 결과와 참가자가 받은 표준 치료(예: MeMed BV®를 표준 임상 치료에 적용하면 잠재적으로 진단이 바뀔 수 있는지 알아보기 위해 세균성 폐렴 진단을 받은 환자를 위한 항생제).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792
    - University Of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근 열병력과 급성 호흡기 감염의 징후 또는 증상으로 응급실에 내원한 성인.

설명

포함 기준:

응급실에 제출하는 성인
지난 7일 이내 주관적 또는 객관적 발열
지난 7일 이내에 상기도 또는 하기도 감염의 징후 또는 증상
응급실에서 지시했거나 지난 48시간 이내에 외부 장소에서 완료한 흉부 영상

제외 기준:

죄인
감염성 위장염/대장염 의심 및/또는 확진 진단
활동성 염증성 질환
선천적 또는 후천적 면역 결핍
만성 진균 또는 기생충 감염
인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
B형 간염 바이러스(HBV)
C형 간염 바이러스(HCV)
활동성 결핵(TB) 감염
지난 7일 동안의 심각한 외상 또는 화상
최근 7일 이내 대수술을 받은 환자
임신
활동성 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MeMed BV® 테스트 결과 및 진단 일치 기간: 응급실 1일 방문	MeMed BV® 검사 결과(박테리아 또는 바이러스성 호흡기 감염)와 응급의가 처방한 항생제(박테리아 감염 의심) 간의 일치율	응급실 1일 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

수석 연구원: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출