Évaluation du test MeMed BV® chez les patients adultes des services d'urgence
31 janvier 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Évaluation du test MeMed BV® chez les patients adultes des services d'urgence présentant de la fièvre et des symptômes respiratoires aigus
L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les résultats d'un biomarqueur sérique appelé MeMed BV®, qui est approuvé pour aider à différencier les infections respiratoires bactériennes et virales, aux diagnostics cliniques de patients adultes aux urgences présentant une fièvre récente et des signes ou symptômes. d'une infection respiratoire.
La participation active est complétée lors de la visite au service des urgences et comprend le prélèvement de sang, l'obtention d'un échantillon d'expectoration et la réponse aux questions du sondage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le MeMed BV® est un test de diagnostic récemment approuvé par la FDA pour évaluer la probabilité d'infections respiratoires bactériennes ou virales sur la base de biomarqueurs protéiques dans le sang.
Cette étude vise à identifier le niveau de concordance entre les résultats du MeMed BV® (bactérien/viral) et le traitement standard de soins reçu par le participant (par ex.
antibiotiques pour les patients diagnostiqués avec une pneumonie bactérienne) afin de voir si la mise en œuvre du MeMed BV® dans les soins cliniques standard modifierait potentiellement le diagnostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
111
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes se présentant au service des urgences avec des antécédents de fièvre récente et des signes ou symptômes d'infection respiratoire aiguë.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes se présentant aux urgences
- Fièvre subjective ou objective au cours des 7 derniers jours
- Signes ou symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours des 7 derniers jours
- Imagerie thoracique commandée par le service des urgences ou effectuée à l'extérieur au cours des dernières 48 heures
Critère d'exclusion:
- Prisonnier
- Suspicion et/ou diagnostic confirmé de gastro-entérite/colite infectieuse
- Maladie inflammatoire active
- Déficit immunitaire congénital ou acquis
- Infection fongique ou parasitaire chronique
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Virus de l'hépatite B (VHB)
- Virus de l'hépatite C (VHC)
- Infection par la tuberculose active (TB)
- Traumatisme important ou brûlures au cours des 7 derniers jours
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 7 derniers jours
- Grossesse
- Malignité active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat du test MeMed BV® et concordance diagnostique
Délai: Service d'urgence 1 jour de visite
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Pourcentage de concordance entre le résultat du test MeMed BV® (infection respiratoire bactérienne ou virale) et la prescription d'antibiotiques par le médecin urgentiste (ce qui implique une suspicion d'infection bactérienne)
|
Service d'urgence 1 jour de visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1612
- SMPH/EMERG MED (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 1/13/2023 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .