Avaliação do teste MeMed BV® em pacientes adultos do departamento de emergência
31 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Avaliação do teste MeMed BV® em pacientes adultos do pronto-socorro com febre e sintomas respiratórios agudos
O objetivo deste estudo observacional é comparar os resultados de um biomarcador sérico chamado MeMed BV®, que é aprovado para ajudar a diferenciar entre infecções respiratórias bacterianas e virais, com diagnósticos clínicos de pacientes adultos do pronto-socorro apresentando febre recente e sinais ou sintomas de uma infecção respiratória.
A participação ativa é concluída durante a visita ao pronto-socorro e inclui coleta de sangue, obtenção de amostra de escarro e resposta a perguntas de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O MeMed BV® é um teste de diagnóstico recém-aprovado pelo FDA para avaliar a probabilidade de infecções respiratórias bacterianas versus virais com base em biomarcadores de proteínas no sangue.
Este estudo tem como objetivo identificar o nível de concordância entre os resultados do MeMed BV® (bacteriano/viral) e o padrão de tratamento recebido pelo participante (por exemplo,
antibióticos para pacientes diagnosticados com pneumonia bacteriana) para verificar se a implementação do MeMed BV® no atendimento clínico padrão poderia alterar o diagnóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos que se apresentam ao pronto-socorro com história de febre recente e sinais ou sintomas de infecção respiratória aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que se apresentam ao pronto-socorro
- Febre subjetiva ou objetiva nos últimos 7 dias
- Sinais ou sintomas de infecção do trato respiratório superior ou inferior nos últimos 7 dias
- Exames de imagem do tórax solicitados pelo departamento de emergência ou realizados em local externo nas últimas 48 horas
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- Suspeita e/ou diagnóstico confirmado de gastroenterite/colite infecciosa
- doença inflamatória ativa
- Deficiência imunológica congênita ou adquirida
- Infecção fúngica ou parasitária crônica
- Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
- Vírus da hepatite B (VHB)
- Vírus da Hepatite C (VHC)
- Infecção por tuberculose ativa (TB)
- Trauma significativo ou queimaduras nos últimos 7 dias
- Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 7 dias
- Gravidez
- Malignidade ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado do teste MeMed BV® e concordância diagnóstica
Prazo: Atendimento de emergência 1 dia
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Concordância percentual entre o resultado do teste MeMed BV® (infecção respiratória bacteriana ou viral) e a prescrição de antibiótico pelo médico de emergência (o que implica suspeita de infecção bacteriana)
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Atendimento de emergência 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1612
- SMPH/EMERG MED (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/13/2023 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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