Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MeMed BV® Testutvärdering hos vuxna akutmottagningspatienter

31 januari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Utvärdering av MeMed BV®-testet hos vuxna akutmottagningspatienter med feber och akuta luftvägssymtom

Målet med denna observationsstudie är att jämföra resultaten av en serumbiomarkör kallad MeMed BV®, som är godkänd för att hjälpa till att skilja mellan bakteriella och virala luftvägsinfektioner, med kliniska diagnoser av vuxna akutmottagningspatienter som har nyligen feber och tecken eller symtom. av en luftvägsinfektion. Aktivt deltagande genomförs under akutmottagningsbesöket och inkluderar att ta blod, ta ett sputumprov och svara på enkätfrågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: MeMed BV® test

Detaljerad beskrivning

MeMed BV® är ett diagnostiskt test som nyligen godkänts av FDA för att bedöma sannolikheten för bakteriella vs. virala luftvägsinfektioner baserat på proteinbiomarkörer i blod. Denna studie syftar till att identifiera graden av överensstämmelse mellan resultaten av MeMed BV® (bakteriell/viral) och standardbehandlingen som deltagaren får (t.ex. antibiotika för patienter som diagnostiserats med bakteriell lunginflammation) för att se om implementering av MeMed BV® i vanlig klinisk vård potentiellt skulle förändra diagnosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som presenterar sig för akuten med tidigare feber och tecken eller symtom på akut luftvägsinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna som presenterar akutmottagningen
Subjektiv eller objektiv feber under de senaste 7 dagarna
Tecken eller symtom på övre eller nedre luftvägsinfektion under de senaste 7 dagarna
Bröstavbildning som beställts av akutmottagningen eller genomförts utanför platsen inom de senaste 48 timmarna

Exklusions kriterier:

Fånge
Misstanke och/eller bekräftad diagnos av infektiös gastroenterit/kolit
Aktiv inflammatorisk sjukdom
Medfödd eller förvärvad immunbrist
Kronisk svamp- eller parasitinfektion
Infektion med humant immunbristvirus (HIV)
Hepatit B-virus (HBV)
Hepatit C-virus (HCV)
Infektion med aktiv tuberkulos (TB)
Betydande trauma eller brännskador under de senaste 7 dagarna
Patienter som har genomgått en större operation under de senaste 7 dagarna
Graviditet
Aktiv malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
MeMed BV® testresultat och diagnostisk överensstämmelse Tidsram: Akutmottagning 1 dags besök	Procentuell överensstämmelse mellan resultat av MeMed BV®-test (bakteriell eller viral luftvägsinfektion) och antibiotikaförskrivning av akutläkare (vilket innebär misstänkt bakteriell infektion)	Akutmottagning 1 dags besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

Huvudutredare: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna