Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení testu MeMed BV® u dospělých pacientů na pohotovosti

31. ledna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Vyhodnocení testu MeMed BV® u dospělých pacientů na pohotovosti s horečkou a akutními respiračními příznaky

Cílem této observační studie je porovnat výsledky sérového biomarkeru zvaného MeMed BV®, který je schválen k rozlišení mezi bakteriálními a virovými respiračními infekcemi, s klinickými diagnózami dospělých pacientů na pohotovosti s nedávnou horečkou a příznaky nebo symptomy. respirační infekce. Aktivní účast je dokončena během návštěvy pohotovostního oddělení a zahrnuje odběr krve, odběr vzorku sputa a zodpovězení otázek průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

MeMed BV® je diagnostický test nově schválený FDA k posouzení pravděpodobnosti bakteriálních vs. virových respiračních infekcí na základě proteinových biomarkerů v krvi. Tato studie si klade za cíl identifikovat míru shody mezi výsledky MeMed BV® (bakteriální/virové) a standardní léčebnou péčí, kterou účastník obdržel (např. antibiotika pro pacienta s diagnostikovanou bakteriální pneumonií), abychom zjistili, zda by zavedení MeMed BV® do standardní klinické péče potenciálně nezměnilo diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí u ED s nedávnou horečkou a známkami nebo příznaky akutní respirační infekce v anamnéze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí se hlásí na pohotovost
  • Subjektivní nebo objektivní horečka během posledních 7 dnů
  • Známky nebo příznaky infekce horních nebo dolních cest dýchacích během posledních 7 dnů
  • Zobrazování hrudníku nařízeno pohotovostním oddělením nebo dokončeno na venkovním místě během posledních 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň
  • Podezření a/nebo potvrzená diagnóza infekční gastroenteritidy/kolitidy
  • Aktivní zánětlivé onemocnění
  • Vrozená nebo získaná imunitní nedostatečnost
  • Chronická plísňová nebo parazitární infekce
  • Infekce virem lidské imunodeficience (HIV)
  • Virus hepatitidy B (HBV)
  • Virus hepatitidy C (HCV)
  • Infekce aktivní tuberkulózou (TBC)
  • Významné trauma nebo popáleniny za posledních 7 dní
  • Pacienti, kteří v posledních 7 dnech podstoupili velkou operaci
  • Těhotenství
  • Aktivní malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek testu MeMed BV® a diagnostická konkordance
Časové okno: Návštěva pohotovostního oddělení 1 den
Procentuální shoda mezi výsledkem testu MeMed BV® (bakteriální nebo virová infekce dýchacích cest) a předepsáním antibiotik lékařem urgentní medicíny (což znamená podezření na bakteriální infekci)
Návštěva pohotovostního oddělení 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1612
  • SMPH/EMERG MED (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 1/13/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Test MeMed BV®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit