Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MeMed BV® teszt értékelése felnőtt sürgősségi osztályú betegeknél

2024. január 31. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A MeMed BV® teszt értékelése lázas és akut légzőszervi tünetekkel küzdő felnőtt sürgősségi osztályú betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a MeMed BV® nevű szérum biomarker eredményeinek összehasonlítása, amely lehetővé teszi a bakteriális és vírusos légúti fertőzések megkülönböztetését a közelmúltban lázzal és jelekkel vagy tünetekkel járó felnőtt sürgősségi osztályú betegek klinikai diagnózisával. légúti fertőzésről. Az aktív részvétel a sürgősségi osztály látogatása során fejeződik be, és magában foglalja a vérvételt, a köpetminta vételét és a felmérés kérdéseinek megválaszolását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MeMed BV® egy, az FDA által újonnan jóváhagyott diagnosztikai teszt a bakteriális és vírusos légúti fertőzések valószínűségének felmérésére a vérben lévő fehérje biomarkerek alapján. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy azonosítsa a MeMed BV® (bakteriális/vírusos) eredményei és a résztvevő által nyújtott ellátás színvonala (pl. antibiotikumok a bakteriális tüdőgyulladással diagnosztizált betegek számára), hogy megtudja, hogy a MeMed BV® bevezetése a standard klinikai ellátásba megváltoztathatja-e a diagnózist.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akik a sürgősségi orvoshoz fordulnak, és akiknek a kórtörténetében a közelmúltban láz szerepel, és akut légúti fertőzés jelei vagy tünetei vannak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek jelentkeznek a sürgősségi osztályon
  • Szubjektív vagy objektív láz az elmúlt 7 napban
  • Felső vagy alsó légúti fertőzés jelei vagy tünetei az elmúlt 7 napban
  • A sürgősségi osztály által elrendelt vagy külső helyszínen az elmúlt 48 órában elvégzett mellkasi képalkotás

Kizárási kritériumok:

  • Rab
  • Fertőző gastroenteritis/colitis gyanúja és/vagy megerősített diagnózisa
  • Aktív gyulladásos betegség
  • Veleszületett vagy szerzett immunhiány
  • Krónikus gombás vagy parazita fertőzés
  • Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés
  • Hepatitis B vírus (HBV)
  • Hepatitis C vírus (HCV)
  • Aktív tuberkulózis (TB) fertőzés
  • Jelentős trauma vagy égési sérülés az elmúlt 7 napban
  • Azok a betegek, akiken az elmúlt 7 napban jelentős műtéten estek át
  • Terhesség
  • Aktív rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MeMed BV® teszteredmény és diagnosztikai összhang
Időkeret: Sürgősségi osztály 1 napos látogatás
Százalékos egyezés a MeMed BV® teszt eredménye (bakteriális vagy vírusos légúti fertőzés) és a sürgősségi orvos által felírt antibiotikum között (ami bakteriális fertőzés gyanúját vonja maga után)
Sürgősségi osztály 1 napos látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-1612
  • SMPH/EMERG MED (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • Protocol Version 1/13/2023 (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a MeMed BV® teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel