Оценка теста MeMed BV® у взрослых пациентов отделения неотложной помощи
31 января 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Оценка теста MeMed BV® у взрослых пациентов отделения неотложной помощи с лихорадкой и острыми респираторными симптомами
Целью этого обсервационного исследования является сравнение результатов сывороточного биомаркера под названием MeMed BV®, который одобрен для помощи в дифференциации бактериальных и вирусных респираторных инфекций, с клиническими диагнозами взрослых пациентов отделения неотложной помощи, у которых недавно была лихорадка и признаки или симптомы. респираторной инфекции.
Активное участие завершается во время посещения отделения неотложной помощи и включает забор крови, получение образца мокроты и ответы на вопросы анкеты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MeMed BV® — это диагностический тест, недавно одобренный FDA для оценки вероятности бактериальных и вирусных респираторных инфекций на основе белковых биомаркеров в крови.
Это исследование направлено на определение уровня соответствия между результатами MeMed BV® (бактериальные/вирусные) и стандартом лечения, полученным участником (например,
антибиотики для пациента с диагнозом бактериальная пневмония), чтобы увидеть, может ли внедрение MeMed BV® в стандартную клиническую помощь потенциально изменить диагноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
111
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, обратившиеся в отделение неотложной помощи с недавно перенесенной лихорадкой и признаками или симптомами острой респираторной инфекции.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые обращаются в отделение неотложной помощи
- Субъективная или объективная лихорадка в течение последних 7 дней
- Признаки или симптомы инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение последних 7 дней
- Визуализация грудной клетки заказана отделением неотложной помощи или выполнена за пределами учреждения в течение последних 48 часов.
Критерий исключения:
- Заключенный
- Подозрение и/или подтвержденный диагноз инфекционного гастроэнтерита/колита
- Активное воспалительное заболевание
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит
- Хроническая грибковая или паразитарная инфекция
- Заражение вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Вирус гепатита В (ВГВ)
- Вирус гепатита С (ВГС)
- Заражение активным туберкулезом (ТБ)
- Значительная травма или ожоги за последние 7 дней
- Пациенты, перенесшие серьезные операции в течение последних 7 дней
- Беременность
- Активное злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат теста MeMed BV® и диагностическое соответствие
Временное ограничение: Отделение неотложной помощи 1-дневный визит
|
Процент совпадения между результатом теста MeMed BV® (бактериальная или вирусная респираторная инфекция) и назначением антибиотиков врачом скорой помощи (что предполагает подозрение на бактериальную инфекцию)
|
Отделение неотложной помощи 1-дневный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1612
- SMPH/EMERG MED (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 1/13/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .