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成年急诊科患者的 MeMed BV® 测试评估

2024年1月31日更新者：University of Wisconsin, Madison

MeMed BV® 测试在有发热和急性呼吸道症状的成人急诊科患者中的评估

这项观察性研究的目的是比较一种名为 MeMed BV® 的血清生物标志物的结果，该生物标志物被批准用于帮助区分细菌性和病毒性呼吸道感染，以及近期出现发烧和体征或症状的成年急诊科患者的临床诊断呼吸道感染。积极参与是在急诊就诊期间完成的，包括抽血、获取痰液样本和回答调查问题。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

诊断测试：MeMed BV® 测试

详细说明

MeMed BV® 是 FDA 新批准的一项诊断测试，用于根据血液中的蛋白质生物标志物评估细菌和病毒呼吸道感染的可能性。本研究旨在确定 MeMed BV®（细菌/病毒）结果与参与者接受的护理标准（例如诊断为细菌性肺炎的患者使用抗生素），以了解将 MeMed BV® 应用到标准临床护理中是否会潜在地改变诊断。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

111

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因近期发烧史和急性呼吸道感染的体征或症状而到急诊室就诊的成人。

描述

纳入标准：

到急诊室就诊的成人
过去 7 天内主观或客观发热
过去 7 天内出现上呼吸道或下呼吸道感染的体征或症状
过去 48 小时内由急诊科要求或在外部地点完成的胸部影像学检查

排除标准：

囚犯
怀疑和/或确诊感染性胃肠炎/结肠炎
活动性炎症性疾病
先天性或获得性免疫缺陷
慢性真菌或寄生虫感染
感染人类免疫缺陷病毒（HIV）
乙型肝炎病毒 (HBV)
丙型肝炎病毒 (HCV)
感染活动性结核病 (TB)
过去 7 天内有重大外伤或烧伤
在过去 7 天内接受过大手术的患者
怀孕
活动性恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
MeMed BV® 测试结果和诊断一致性大体时间：急诊科 1 天就诊	MeMed BV® 检测结果（细菌或病毒性呼吸道感染）与急诊医生开出的抗生素处方（暗示疑似细菌感染）之间的一致性百分比	急诊科 1 天就诊

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

调查人员

首席研究员：Michael Pulia, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月6日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新