Evaluación de la prueba MeMed BV® en pacientes adultos del departamento de emergencias
31 de enero de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Evaluación de la prueba MeMed BV® en pacientes adultos del departamento de emergencias con fiebre y síntomas respiratorios agudos
El objetivo de este estudio observacional es comparar los resultados de un biomarcador sérico llamado MeMed BV®, que está aprobado para ayudar a diferenciar entre infecciones respiratorias bacterianas y virales, con diagnósticos clínicos de pacientes adultos del departamento de emergencias que presentan fiebre reciente y signos o síntomas. de una infección respiratoria.
La participación activa se completa durante la visita al departamento de emergencias e incluye la extracción de sangre, la obtención de una muestra de esputo y la respuesta a las preguntas de la encuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MeMed BV® es una prueba de diagnóstico recientemente aprobada por la FDA para evaluar la probabilidad de infecciones respiratorias bacterianas frente a virales según los biomarcadores de proteínas en la sangre.
Este estudio tiene como objetivo identificar el nivel de concordancia entre los resultados de MeMed BV® (bacteriano/viral) y el tratamiento de atención estándar recibido por el participante (p.
antibióticos para pacientes diagnosticados con neumonía bacteriana) para ver si la implementación de MeMed BV® en la atención clínica estándar cambiaría potencialmente el diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos que acuden al servicio de urgencias con antecedentes de fiebre reciente y signos o síntomas de infección respiratoria aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que acuden al servicio de urgencias
- Fiebre subjetiva u objetiva en los últimos 7 días
- Signos o síntomas de infección del tracto respiratorio superior o inferior en los últimos 7 días
- Imágenes del tórax ordenadas por el departamento de emergencias o completadas en un lugar externo dentro de las últimas 48 horas
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- Sospecha y/o diagnóstico confirmado de gastroenteritis/colitis infecciosa
- enfermedad inflamatoria activa
- Inmunodeficiencia congénita o adquirida
- Infección fúngica o parasitaria crónica
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Virus de la hepatitis B (VHB)
- Virus de la hepatitis C (VHC)
- Infección con tuberculosis activa (TB)
- Trauma o quemaduras importantes en los últimos 7 días
- Pacientes que hayan sido intervenidos de cirugía mayor en los últimos 7 días
- El embarazo
- malignidad activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de la prueba MeMed BV® y concordancia diagnóstica
Periodo de tiempo: Visita de 1 día al servicio de urgencias
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Porcentaje de concordancia entre el resultado de la prueba MeMed BV® (infección respiratoria bacteriana o viral) y la prescripción de antibióticos por parte del médico de urgencias (que implica sospecha de infección bacteriana)
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Visita de 1 día al servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1612
- SMPH/EMERG MED (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 1/13/2023 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .