Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MeMed BV® Testevaluering hos voksne akutmodtagelsespatienter

31. januar 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Evaluering af MeMed BV®-testen hos voksne skadestuepatienter med feber og akutte luftvejssymptomer

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne resultaterne af en serumbiomarkør kaldet MeMed BV®, som er godkendt til at hjælpe med at skelne mellem bakterielle og virale luftvejsinfektioner, med kliniske diagnoser af voksne akutmodtagelsespatienter, der har nylig feber og tegn eller symptomer. af en luftvejsinfektion. Aktiv deltagelse gennemføres under akutmodtagelsesbesøget og omfatter udtagning af blod, opnåelse af en opspytprøve og besvarelse af undersøgelsesspørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MeMed BV® er en diagnostisk test, der er nyligt godkendt af FDA til at vurdere sandsynligheden for bakterielle vs. virale luftvejsinfektioner baseret på proteinbiomarkører i blod. Denne undersøgelse har til formål at identificere graden af ​​overensstemmelse mellem resultaterne af MeMed BV® (bakteriel/viral) og standardbehandlingen, som deltageren modtager (f.eks. antibiotika til patient diagnosticeret med bakteriel lungebetændelse) for at se, om implementering af MeMed BV® i standard klinisk behandling potentielt ville ændre diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der præsenterer sig for ED med tidligere feber og tegn eller symptomer på akut luftvejsinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne til stede på skadestuen
  • Subjektiv eller objektiv feber inden for de seneste 7 dage
  • Tegn eller symptomer på øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for de seneste 7 dage
  • Billeddiagnostik af brystet bestilt af skadestuen eller afsluttet udenfor inden for de seneste 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Fange
  • Mistanke og/eller bekræftet diagnose af infektiøs gastroenteritis/colitis
  • Aktiv inflammatorisk sygdom
  • Medfødt eller erhvervet immundefekt
  • Kronisk svampe- eller parasitinfektion
  • Infektion med humant immundefektvirus (HIV)
  • Hepatitis B-virus (HBV)
  • Hepatitis C-virus (HCV)
  • Infektion med aktiv tuberkulose (TB)
  • Betydelige traumer eller forbrændinger inden for de sidste 7 dage
  • Patienter, der har gennemgået en større operation inden for de sidste 7 dage
  • Graviditet
  • Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MeMed BV® testresultat og diagnostisk overensstemmelse
Tidsramme: Akutmodtagelse 1 dags besøg
Procent overensstemmelse mellem resultatet af MeMed BV®-testen (bakteriel eller viral luftvejsinfektion) og antibiotikaordinering af akutlæge (hvilket indebærer mistanke om bakteriel infektion)
Akutmodtagelse 1 dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1612
  • SMPH/EMERG MED (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/13/2023 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med MeMed BV® test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner