成人の救急患者における MeMed BV® テストの評価
2024年1月31日 更新者：University of Wisconsin, Madison
発熱および急性呼吸器症状を有する成人救急患者における MeMed BV® テストの評価
この観察研究の目的は、MeMed BV® と呼ばれる血清バイオマーカーの結果を比較することです。MeMed BV® は、細菌性呼吸器感染症とウイルス性呼吸器感染症を区別するのに役立つことが承認されており、最近の発熱および徴候または症状を呈している成人の救急外来患者の臨床診断と比較することです。呼吸器感染症の。
積極的な参加は、救急部門の訪問中に完了します。これには、採血、喀痰サンプルの採取、アンケートの質問への回答が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
MeMed BV® は、血液中のタンパク質バイオマーカーに基づいて、細菌性呼吸器感染症とウイルス性呼吸器感染症の可能性を評価するために、FDA によって新たに承認された診断テストです。
この研究の目的は、MeMed BV® (細菌/ウイルス) の結果と参加者が受けた標準治療 (例:
MeMed BV® を標準的な臨床ケアに導入することで診断が変わる可能性があるかどうかを確認するためです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
111
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最近の発熱の病歴および急性呼吸器感染症の徴候または症状を伴って ED を受診する成人。
説明
包含基準:
- 救急部門に来院する成人
- 過去7日以内の主観的または客観的な発熱
- 過去7日以内の上気道または下気道感染症の徴候または症状
- 過去 48 時間以内に救急部門によって注文された胸部画像、または外部の場所で完了した胸部画像
除外基準:
- 囚人
- -感染性胃腸炎/大腸炎の疑いおよび/または確定診断
- 活動性炎症性疾患
- 先天性または後天性免疫不全
- 慢性真菌または寄生虫感染症
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の感染
- B型肝炎ウイルス（HBV）
- C型肝炎ウイルス（HCV）
- 活動性結核（TB）の感染
- 過去7日間に重大な外傷または火傷を負った
- 過去7日間に大手術を受けた患者
- 妊娠
- 活動性悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MeMed BV® テスト結果と診断の一致
時間枠：救急科 1日来院
|
MeMed BV® テストの結果 (細菌またはウイルス性呼吸器感染症) と救急医による抗生物質処方 (細菌感染の疑いがあることを意味する) との一致率
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救急科 1日来院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Pulia, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月30日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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