MeMed BV® -testin arviointi aikuisten ensiapuosaston potilailla
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
MeMed BV® -testin arviointi aikuispotilailla, joilla on kuumetta ja akuutteja hengitystieoireita
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata MeMed BV® -nimisen seerumibiomarkkerin tuloksia, joka on hyväksytty auttamaan erottamaan toisistaan bakteeri- ja virusperäiset hengitystieinfektiot, kliinisiin diagnooseihin aikuisilla ensiapupoliklinikalla potilailla, joilla on äskettäin kuumetta ja oireita tai oireita. hengitystieinfektiosta.
Aktiivinen osallistuminen päättyy päivystyskäynnin aikana ja siihen kuuluu verenotto, yskösnäytteen otto ja kyselyyn vastaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MeMed BV® on FDA:n äskettäin hyväksymä diagnostinen testi, joka arvioi bakteeri- ja virusperäisten hengitystieinfektioiden todennäköisyyttä veressä olevien proteiinien biomarkkerien perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa MeMed BV®:n (bakteeri/virus) tulosten ja osallistujan saaman hoitohoidon taso (esim.
antibiootteja potilaille, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen keuhkokuume), jotta nähdään, muuttaisiko MeMed BV®:n käyttöönotto tavanomaiseen kliiniseen hoitoon diagnoosia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen saapuvat aikuiset, joilla on äskettäin ollut kuumetta ja merkkejä tai oireita akuutista hengitystieinfektiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset saapuvat päivystykseen
- Subjektiivinen tai objektiivinen kuume viimeisen 7 päivän aikana
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektion merkit tai oireet viimeisen 7 päivän aikana
- Päivystyksen tilaama tai ulkona viimeisen 48 tunnin aikana suoritettu rintakuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vanki
- Epäilty ja/tai vahvistettu diagnoosi tarttuvasta gastroenteriitti/koliitti
- Aktiivinen tulehdussairaus
- Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos
- Krooninen sieni- tai loisinfektio
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
- B-hepatiittivirus (HBV)
- C-hepatiittivirus (HCV)
- Aktiivisen tuberkuloosin (TB) aiheuttama infektio
- Merkittävät traumat tai palovammat viimeisen 7 päivän aikana
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus viimeisen 7 päivän aikana
- Raskaus
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MeMed BV® -testin tulos ja diagnostinen yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivystys 1 päivän käynti
|
Prosenttiosuus MeMed BV® -testin tuloksen (bakteeri- tai virusperäinen hengitystieinfektio) ja ensiapulääkärin antibioottimääräyksen (mikä viittaa epäiltyyn bakteeri-infektioon) välillä
|
Päivystys 1 päivän käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Pulia, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1612
- SMPH/EMERG MED (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 1/13/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .