Palbociclib(Pal Bow Sai Klib)로 치료받은 유방암 환자의 골수 억제(골수 기능 감소)와 관련된 위험에 대해 알아보기 위한 연구

이 연구의 목적은 팔보시클립의 잠재적 치료를 위해 연구 약물 팔보시클립 사용자의 4등급 호중구 감소증에 대한 위험 요인을 탐색하는 것입니다.

이 연구는 참가자를 찾고 있습니다:

• 연구 약물 Palbociclib로 치료
• 개시일과 같은 달에 유방암 기록이 있는 경우
• 2017년 12월 15일부터 2024년 2월 29일까지 팔보시클립의 처방 기록이 있는 경우

연구 설계는 내포된 케이스 컨트롤 연구입니다. 이 연구 설계는 일본의 병원 기반 전자 의료 기록 및 청구 데이터베이스에서 비식별화된 환자 데이터를 사용합니다. 이 디자인은 일차 목적이 연구 약물 Palbociclib의 사용자에서 4등급 호중구 감소증의 위험 요인을 탐색하는 것이기 때문에 선택되었습니다.

팔보시클립 복용의 중요한 부작용 중 하나는 호중구 감소증(백혈구의 일종인 호중구 수 감소)입니다.

본 연구에서는 시판 후 팔보시클립의 호중구수 감소 효과를 연구하였다.

이를 위해 일본 전역 23개 병원과 10개 의료기관에서 팔보시클립으로 새로 치료받은 유방암 환자의 세부 정보를 수집했다.

아래의 환자 세부 정보가 수집되었습니다.

• 팔보시클립 용량
• 암에 처방되는 다른 약
• 나이
• 성별
• 암 치료에 대한 과거 정보
• 기준선에서 실험실 결과

결과는 실험실 데이터에서 수집된 호중구 수를 기반으로 합니다.

2017년 12월 15일부터 6년 동안 의료 정보 데이터베이스 네트워크(MID-NET)에 의해 팔보시클립으로 새로 유방암 치료를 받은 약 1300명의 환자가 집계되었습니다.

팔보시클립 투여 개시 후 4등급 호중구감소증이 발생한 환자는 4등급 호중구감소증이 발생하지 않은 대조군에 배정됩니다. 중요한 잠재적 교란 요인에 대해 조정된 4등급 호중구 감소증의 위험 요인을 탐색하기 위해 통계 모델이 사용될 것입니다.