一项旨在了解接受研究药物 Palbociclib (Pal Bow Sai Klib) 治疗的乳腺癌患者骨髓抑制（骨髓功能下降）相关危险的研究

本研究的目的是探索研究药物 Palbociclib 的使用者发生 4 级中性粒细胞减少症的危险因素，以进行 Palbociclib 的潜在治疗。

这项研究正在寻求参与者：

• 用研究药物 Palbociclib 治疗
• 在开始日期的同一个月内有任何乳腺癌记录
• 从2017年12月15日到2024年2月29日有palbociclib的处方记录

研究设计为嵌套病例对照研究。 本研究设计使用来自日本一家基于医院的电子病历和索赔数据库的去识别化患者数据。 选择此设计是因为主要目的是探索研究药物 Palbociclib 使用者发生 4 级中性粒细胞减少症的风险因素。

服用 Palbociclib 的一个重要副作用是中性粒细胞减少症（中性粒细胞数量减少 - 一种白细胞）。

在本研究中，研究了 Palbociclib 上市后降低中性粒细胞计数的作用。

为此，该研究收集了日本 23 家医院和 10 家医疗机构新近接受 Palbociclib 治疗的乳腺癌患者的详细信息。

收集了以下患者详细信息：

• Palbociclib 的剂量
• 其他治疗癌症的药物
• 年龄
• 性别
• 过去关于癌症治疗的信息
• 基线时的实验室检查结果

结果基于从实验室数据中收集的中性粒细胞计数。

从2017年12月15日起，医学信息数据库网络（MID-NET）计算出6年内约有1300名新接受Palbociclib治疗的乳腺癌患者。

在启动 palbociclib 后出现 4 级中性粒细胞减少症的患者将与未出现 4 级中性粒细胞减少症的对照相匹配。 统计模型将用于探索针对重要的潜在混杂因素调整的 4 级中性粒细胞减少症的风险因素。