Mind the Heart, 선천성 심장 결함이 있는 아동 및 청소년의 정신 건강 온라인 검사 (Mind the Heart)
Mind the Heart - 덴마크의 선천성 심장 결함이 있는 아동 및 청소년의 정신 건강
연구 개요
상세 설명
배경:
CHD는 1000명의 출생당 약 6-10명의 어린이에게 영향을 미칩니다. 지난 50년 동안 신체 치료의 혁신은 CHD 아동의 생존율을 증가시켰지만 일반 인구에 비해 CHD 아동 및 청소년의 우울증, ADHD 및 자폐증과 같은 인지 장애 및 MD의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 치료받지 않은 어린 시절 MD는 아동의 사회적 및 학업 기능, 삶의 질, 미래의 건강 및 고용에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
행동 양식:
CHD(N ~ 4800) 진단을 받은 덴마크 어린이 및 청소년은 덴마크 국가 등록부를 통해 확인됩니다. 적격 아동 및 청소년의 부모는 사회인구학적 요인에 대한 맞춤형 온라인 설문지를 작성하고 자녀를 위한 심리적 지원을 받게 됩니다. 11세 이상의 부모와 자녀는 인터넷 기반 강점 및 어려움 설문지(SDQ) 및 발달 및 웰빙 평가(DAWBA)를 추가로 완료합니다. 답변에 따라 SDQ 및 DAWBA는 아동 또는 청소년이 하나 이상의 정신과 진단에 대한 진단 기준을 충족할 가능성을 자동으로 계산합니다. 진단의 유효성을 높이기 위해 훈련된 임상의가 SDQ 및 DAWBA 데이터를 평가하고 결과 요약 보고서를 3개월 이내에 가족에게 제공합니다. 11세 이상의 부모와 자녀는 선별 검사 절차에 대한 타당성 설문지를 작성해야 하며, 여기에는 일반적인 임상 실습에서 그러한 절차를 채택하는 것이 유익할 것이라고 생각하는 경우도 포함됩니다.
가족 및 여러 분야의 의료 서비스 제공자와 협력하여 웹 사이트를 개발할 것입니다. 사용자 니즈는 최종 사용자 대표와의 반구조화된 인터뷰를 통해 확인되며, 서면 콘텐츠는 체계적 검토 및 메타 분석을 포함한 과학 문헌의 체계적 검토를 기반으로 개발됩니다. CHD가 있는 아동 및 청소년, 또는 다양한 개입을 설명 및 테스트하고 기존 정보 자료 및 관리 지침을 검토합니다. 웹사이트는 Rigshospitalet에서 호스팅됩니다. 최종 사용자 만족도는 시스템 사용성 척도와 결합된 맞춤형 설문지를 통해 평가됩니다.
CHD 및 동시 MD가 있는 아동 및 청소년에 대한 부모와의 반구조화된 인터뷰는 이러한 문제에 대한 생생한 경험을 탐색하기 위한 질적 연구에 추가로 사용될 것입니다(Linking Heart and Mind, 다른 곳에서 설명됨(https://osf.io/ 93nb6)).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara H Lau Jensen, M.D.
- 전화번호: 004526192879
- 이메일: sara.hirani.lau-jensen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Julie L Hejl, M.D.
- 전화번호: 004529895828
- 이메일: julhej@rm.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
-
연락하다:
- Sara H Lau-Jensen, MD
- 전화번호: +4526192879
- 이메일: sara.hirani.lau-jensen@regionh.dk
-
연락하다:
- Vibeke Hjortdal, PhD
- 전화번호: +4526192879
- 이메일: vibeke.hjortdal@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 결함을 가지고 태어나다
- 5-18세
- (덴마크 거주)
제외 기준:
- 만 5세 미만
- 18세 이상
- 설문에 응답하기에 충분한 덴마크어 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선천성 심장 결함이있는 어린이와 청소년
5-17 세 사이의 어린이와 청소년은 선천성 심장 결함으로 태어나 덴마크에 포함 된 시간에 살고 있습니다. 참가자는 선천성 심장 결함의 진단으로 덴마크 등록자를 발견합니다. 선천성 심장 결함의 진단은 덴마크의 4 개의 대학 병원 중 하나에서 제공되어야합니다. 이러한 기준은 진단의 유효성을 보장하기 위해 적용됩니다. 데이터는 CHD 하위 그룹 및 전체 CHD 그룹을 기반으로 분석 및 그룹화됩니다. |
개입이 없는 관찰 횡단면 연구 설계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적, 행동 적 어려움
기간: 1 일
|
SDQ 결과는 덴마크 규범 데이터와 비교됩니다.
|
1 일
|
|
정신과 진단
기간: 1 일
|
Dawba를 기반으로 한 정신 진단에 대한 ICD-10/DSM-5 기준을 충족하는 참가자 수.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축제
기간: 1 일
|
Feasibilty는 선별 절차의 참여율과 수용 가능성에 따라 평가됩니다.
|
1 일
|
|
정신 건강 요구가 충족되지 않습니다
기간: 1 일
|
정신 건강 서비스 접근 및 보이지 않는 지원 요구가 평가됩니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Vibeke E Hjortdal, M.D, PhD, professor, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2021-339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .