关注心脏，在线筛查患有先天性心脏病的儿童和青少年的心理健康状况 (Mind the Heart)
注意心脏 - 丹麦先天性心脏缺陷儿童和青少年的心理健康
研究概览
详细说明
背景：
每 1000 名活产婴儿中大约有 6-10 名儿童患有冠心病。 过去 50 年躯体治疗的创新提高了先心病患儿的存活率，但也表明与一般人群相比，先心病儿童和青少年患认知障碍和抑郁症、多动症和自闭症等 MD 的风险更高。 未经治疗的儿童 MD 可能对儿童的社会和学业功能、生活质量、未来的健康和就业产生严重影响。
方法：
丹麦被诊断患有先心病的儿童和青少年 (N ~ 4800) 将通过丹麦国家登记处进行识别。 符合条件的儿童和青少年的父母将完成关于社会人口因素的定制在线问卷调查，并为他们的孩子提供心理支持。 父母和 11 岁以上的孩子将进一步完成基于互联网的优势和困难问卷 (SDQ) 以及发展和健康评估 (DAWBA)。 根据他们的回答，SDQ 和 DAWBA 会自动计算出儿童或青少年符合一项或多项精神病诊断标准的可能性。 为了提高诊断的有效性，SDQ 和 DAWBA 数据随后将由训练有素的临床医生进行评分，并在 3 个月内向家属提供结果总结报告。 父母和 11 岁以上的儿童将被要求完成一份关于筛查程序的可行性问卷，包括他们是否认为在典型的临床实践中采用这种程序是有益的。
将与家庭和跨部门医疗保健提供者合作开发一个网站。 用户需求将通过与代表性最终用户的半结构化访谈来确定，书面内容将基于对科学文献的系统回顾来开发，包括系统回顾和荟萃分析，阐明 MDs 的病因和维持因素患先心病的儿童和青少年，或描述和测试各种干预措施，以及对现有信息材料和管理指南的审查。 该网站将托管在 Rigshospitalet。 最终用户满意度将通过结合系统可用性量表的定制问卷进行评估。
对患有先天性心脏病和并发 MD 的儿童和青少年的父母进行的半结构化访谈将进一步用于定性研究，以探索他们在这些问题上的生活经历（链接心与思想，在别处描述（https://osf.io/ 93nb6))。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sara H Lau Jensen, M.D.
- 电话号码：004526192879
- 邮箱：sara.hirani.lau-jensen@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Julie L Hejl, M.D.
- 电话号码：004529895828
- 邮箱：julhej@rm.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Department of cardiothoracic surgery, Rigshospitalet
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接触：
- Sara H Lau-Jensen, MD
- 电话号码：+4526192879
- 邮箱：sara.hirani.lau-jensen@regionh.dk
-
接触：
- Vibeke Hjortdal, PhD
- 电话号码：+4526192879
- 邮箱：vibeke.hjortdal@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 天生患有先天性心脏缺陷
- 5-18岁
- （住在丹麦）
排除标准：
- 5岁以下
- 18岁以上
- 缺乏足够的丹麦语技能来回答问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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先天性心脏缺陷的儿童和青少年
5-17岁的儿童和青少年在纳入时期居住在丹麦，出生于先天性心脏缺陷。 通过诊断为先天性心脏缺陷，可以通过丹麦注册机构发现参与者。 先天性心脏缺陷的诊断必须在丹麦的四家大学医院之一进行。 这些标准用于确保诊断的有效性。 数据将根据CHD亚组和整个CHD组分析和分组。 |
无干预的观察性横断面研究设计
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪和行为困难
大体时间：第一天
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SDQ结果将与丹麦规范数据进行比较。
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第一天
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精神诊断
大体时间：第一天
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符合DAWBA的精神诊断的ICD-10/DSM-5标准的参与者数量。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卑鄙的
大体时间：第一天
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将根据筛查程序的参与率和可接受性评估犯罪。
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第一天
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未满足的心理健康需求
大体时间：第一天
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评估心理健康服务访问和裁定支持需求。
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第一天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任：Vibeke E Hjortdal, M.D, PhD, professor、University of Copenhagen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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