원격 의료 시작 치료를 위해 독성학자를 사용하여 OUD 관리 및 연결에 대한 농촌 확장 액세스 (REAL TTIME)
오피오이드 사용 장애 치료에 대한 농촌 접근성 확대 의료 독성학자와 조지아 독극물 센터를 활용하여 응급실 및 원격 의료 기반 약물 치료 개시 및 치료 연계 촉진
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 MOUD를 시작하고 환자를 치료에 연결하기 위해 응급실(ED) 기반 원격 의료 전략을 사용하여 조지아주의 시골 카운티에서 OUD 치료의 가용성을 높이는 것입니다.
조사관은 조지아 전역의 농촌 응급실, 조지아 독극물 센터(GPC)의 의료 독성학자, 동료 회복 코치(PRC) 및 RCO 간의 새로운 협력을 구현하여 시골 응급실의 OUD 치료 필요성과 GPC의 전문 의사 이용 가능성 사이의 격차를 해소할 것입니다. .
연구 활동은 조지아의 3개 농촌 ED에서 계획 및 구현이라는 두 가지 광범위한 단계에서 수행될 것입니다. 계획 단계에서 OUD 및 오피오이드 금단 환자를 치료하는 각 ED의 기존 관행을 결정하기 위해 집계 데이터를 얻을 것입니다. 구현 단계에서 연구원은 참가자 수준 데이터를 수집하여 각 사이트에서 롤아웃되는 독극물 센터 OUD 상담 및 PRC 개입을 전향적으로 연구할 것입니다. 사이트는 계단식 방식으로 구현 단계로 전환되므로 일부 사이트는 계획 단계에 있고 다른 사이트는 구현 단계에 있는 경우가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 오피오이드 과다복용으로 인한 사망이 극적으로 증가했습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)는 심각한 의학적 합병증과 관련된 복잡하고 쇠약하게 만드는 만성 질환입니다. OUD의 효과적인 치료에는 종종 여러 요법을 통한 장기 치료가 필요합니다. 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물은 부프레노르핀을 포함하여 OUD 치료의 황금 표준입니다. MOUD는 활용도가 낮고 특히 농촌 지역에서 치료 프로그램의 공급이 부족합니다. 심리사회적 및 행동 건강 중재 또한 절주를 유지하는 데 중요한 요소입니다. 훈련된 동료 회복 코치(PRC)의 사용은 MOUD 시작과 30일 치료 유지를 모두 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트의 목표는 ED 기반 원격 의료 전략을 사용하여 MOUD를 시작하고 조지아 독극물 센터(GPC ), PRC 및 복구 커뮤니티 조직(RCO).
연구 모집단에는 OUD 또는 오피오이드 금단 증상이 있는 18세 이상, 영어 사용 가능, 임상적으로 술을 마시지 않고 의학적으로 정신적으로 안정적인 환자가 포함되며, 이들은 캔들러, 캐롤, 제퍼슨, 로렌스 및 워싱턴 카운티의 미리 선택된 시골 응급실에 출석합니다. 임신한 환자는 MOUD가 치료의 표준이고 사회 행동 개입이 최소 위험으로 간주되기 때문에 포함됩니다.
이 사회 행동 개입은 두 가지 기본 증거 기반 전략을 활용할 것입니다. PRC 형태의 심리사회적 지원과 외래 진료와의 연계를 통합합니다. ED 제공자는 환자를 평가하고 OUD 또는 오피오이드 금단 증상이 있는 사람으로 확인되면 ED 제공자는 GPC에 전화를 걸어 대기 중인 의료 독성학자에게 연결됩니다. 독성학자는 ED 제공자가 MOUD를 시작할 수 있도록 도울 것입니다. 의학적 평가가 완료되면 ED 제공자가 가상 PRC에 연락합니다. PRC와 환자가 소개되면 PRC는 연구 참여에 대한 구두 동의를 얻고 차트 검토를 허용하며 환자가 여전히 외래 환자 프로그램 및/또는 MOUD에서 유지됩니다.
동의를 얻기 전에는 비접촉 연구입니다. 연구팀은 후향적 차트 검토를 수행하여 OUD 또는 오피오이드 금단 증상이 있는 각 시골 ED에 제시된 환자에 대한 인구 통계학적 및 과거 정보를 식별합니다. 조사관은 이 데이터를 연구 기간 동안 매월 그리고 지속적으로 병원에 요청할 것입니다. 환자가 PRC의 동의를 받으면 조사관은 후속 조치를 취하고 RCO 및 처방약 모니터링 프로그램(PDMP)에서 정보를 얻기 위해 추가 데이터를 요청합니다. 데이터는 HRSA를 통해 공개적으로 제공되며 피어 리뷰 저널에 게시하기 위해 제출됩니다. 데이터를 식별할 수 없습니다. 연구팀 구성원은 데이터에 액세스할 수 있지만 HIPPA 및 CITI 교육을 완료해야 합니다. 연구팀은 OUD 또는 급성 오피오이드 금단 증상으로 응급실에 내원한 환자에 대한 병원 시스템의 기존 데이터에 액세스하기 위해 HIPPA 면제를 요청할 것입니다. ED 제공자는 환자와 상호 작용하고 표준 치료를 수행합니다. 그들은 MOUD 시작을 돕기 위해 독극물 센터에 연락할 것입니다. 그런 다음 환자는 동의 문서를 검토할 가상 PRC에 소개됩니다. 동의 여부와 관계없이 환자에게 중재가 제공됩니다. 참가자 부담이 최소화됩니다(동의를 얻는 데 필요한 시간). 데이터는 기밀로 유지되며 ToxSentry(GPC 전자 의료 기록) 및 Emory One Drive(HIPPA 불만 및 보안)에 저장될 때 식별되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emily Kiernan, DO
- 전화번호: 412-519-4944
- 이메일: emily.anne.kiernan@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Georgia Poison Center
-
연락하다:
- Emily Kiernan, DO
- 이메일: emily.anne.kiernan@emory.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 임상적으로 냉정한
- 의학적으로나 정신적으로 안정
제외 기준:
- ED 도착 전에 OUD에 대한 MAT 또는 심리 치료를 이미 받고 있음
- 연구에 사전 참여
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- PRC 또는 ED 직원의 의견에 따라 지속적인 참여가 안전하지 않은 것으로 간주될 정도로 임상 상태가 악화된 경우
- 죄수
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 인지 장애 또는 의사 결정 능력이 손상된 개인
- 영어를 명확하게 이해하지 못하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사회 행동 프로그램 그룹
ED 기반 원격 의료 전략을 통해 MOUD에 대한 액세스를 확장하여 농촌 지역 개인의 건강을 개선할 새로운 사회 행동 협력 프로그램입니다.
연구자들은 독극물 센터 OUD 상담 및 동료 회복 코치(PRC) 개입을 각 사이트에서 롤아웃할 때 전향적으로 연구하여 기준선, 개입 후 1주 및 개입 후 30일에 참가자 수준 데이터를 수집합니다.
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두 가지 기본 증거 기반 전략을 활용합니다.
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간섭 없음: 대조군
개입을 시작하기 전에 참여 병원에서 진찰을 받는 환자는 대조군으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 오피오이드 금단, 급성 오피오이드 과다복용 또는 OUD(오피오이드 사용 장애) 치료를 요청하는 환자 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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급성 아편유사제 금단, 급성 아편유사제 과다복용 또는 OUD 치료를 요청한 환자 수의 변화가 수집됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD(오피오이드 사용 장애에 대한 약물 치료)에 대해 평가된 환자 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD에 대해 평가된 환자 수의 변화가 수집됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD에서 시작된 환자 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD에서 시작된 환자 수의 변화가 수집됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD 처방으로 퇴원하는 환자 수 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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MOUD 처방으로 퇴원하는 환자 수의 변화를 수집합니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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지역 RCO(Recovery Community Organization)에 연결된 환자 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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로컬 RCO에 연결된 환자 수의 변경 사항이 수집됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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ED 퇴원 후 지역 RCO에서 본 환자 수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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ED 퇴원 후 지역 RCO에서 본 환자 수의 변화가 수집됩니다.
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기준선, 개입 후 3개월 및 개입 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Kiernan, DO, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005086
- G28RH46273-01-00 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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