遠隔医療開始治療に毒物学者を使用した OUD Care & Linkage への地方の拡大アクセス (REAL TTIME)
医療毒物学者とジョージア毒物センターを利用して、オピオイド使用障害治療への農村部のアクセスを拡大し、救急部門および遠隔医療ベースの投薬開始とケアへのリンクを促進
このプロジェクトの最も重要な目標は、救急部門 (ED) ベースの遠隔医療戦略を使用して MOUD を開始し、患者を治療につなげることによって、ジョージア州の農村部で OUD 治療の利用可能性を高めることです。
調査官は、地方のED、ジョージア中毒センター(GPC)の医療毒物学者、ピアリカバリーコーチ(PRC)、およびジョージア全体のRCOの間の新しい協力を実施し、地方のEDで必要なOUD治療とGPCでの専門医の利用可能性との間のギャップを埋めます。 .
研究活動は、ジョージア州の 3 つの農村 ED で、計画と実施という 2 つの大まかなフェーズで実施されます。 計画段階では、集計データを取得して、OUD およびオピオイド離脱患者を治療する各 ED の既存の慣行を判断します。 実施段階では、研究者は毒物センターの OUD の相談と中国の介入を前向きに研究し、参加者レベルのデータを収集して各サイトで展開します。 サイトは段階的に実装フェーズに移行するため、一部のサイトが計画フェーズにあり、他のサイトが実装フェーズにある場合があります。
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、オピオイドの過剰摂取による死亡が劇的に増加しました。 オピオイド使用障害 (OUD) は、深刻な医学的合併症を伴う複雑で消耗性の慢性疾患です。 OUD の効果的な治療には、多くの場合、複数の治療法による長期的な治療が必要です。 オピオイド使用障害 (MOUD) の薬は、ブプレノルフィンを含む OUD 治療のゴールド スタンダードです。 MOUD は十分に活用されておらず、特に農村地域では治療プログラムが不足しています。 心理社会的および行動的健康への介入も、飲酒を維持する上で重要な要素です。 訓練を受けたピア リカバリー コーチ (PRC) を使用すると、MOUD の開始と 30 日間の治療継続率の両方が向上することが示されています。 このプロジェクトの目標は、ED ベースの遠隔医療戦略を使用して MOUD を開始し、農村部の ED とジョージア州毒物センター (GPC) の医療毒物学者との間の新しいコラボレーションを実施することにより、患者を治療につなげることにより、ジョージア州の農村部で OUD 治療の利用可能性を高めることです。 )、PRC、および回復コミュニティ組織(RCO)。
研究集団には、キャンドラー、キャロル、ジェファーソン、ローレンス、およびワシントン郡で事前に選択された地方のEDに存在する、18歳以上で、英語を話し、臨床的に冷静で、医学的および精神医学的に安定している、OUDまたはオピオイド離脱の患者が含まれます。 MOUDは標準治療であり、社会行動的介入は最小限のリスクと見なされるため、妊娠中の患者が含まれます。
この社会行動的介入は、エビデンスに基づいた 2 つの主要な戦略を利用します。ブプレノルフィンによる MOUD を開始するための安全で効果的な手段であることが実証されている遠隔医療による OUD 相談の提供。また、PRC の形での心理社会的サポートと外来診療へのリンクを組み込んでいます。 ED 提供者は患者を評価し、OUD またはオピオイドの禁断症状があると特定された場合、ED 提供者は GPC に電話し、オンコールの医療毒物学者に接続します。 毒物学者は、ED 提供者が MOUD を開始するのを支援します。 医学的評価が完了すると、ED プロバイダーは仮想 PRC に連絡します。 PRC と患者が紹介されると、PRC は研究に参加するための口頭での同意を得て、カルテのレビューを許可し、30 日後に患者をフォローアップして、外来プログラムおよび/または外来プログラムに従事しているかどうかを判断します。 MOUD で維持されます。
同意が得られる前に、これは非接触研究になります。 研究チームは、OUD またはオピオイド離脱を伴う各地方の ED に存在する患者に関する人口統計学的および過去の情報を特定するために、レトロスペクティブ チャート レビューを実行します。 治験責任医師は、病院からこのデータを毎月、また研究期間中継続的に要求します。 患者が中国の同意を得た場合、調査員は追加データを要求してフォローアップし、RCO および処方薬監視プログラム (PDMP) から情報を取得します。 データは HRSA を通じて公開され、査読付きジャーナルに投稿されます。 データは識別できません。 研究チームのメンバーはデータにアクセスできますが、HIPPA と CITI のトレーニングを完了する必要があります。 研究チームは、OUD または急性オピオイド離脱で ED に来院した患者に関する病院システムからの既存のデータにアクセスするために、HIPPA 免除を要求します。 救急医療提供者は、患者と対話し、標準的なケアを行います。 彼らは中毒センターに連絡して、MOUD の開始を支援します。 次に、患者は仮想 PRC に紹介され、同意書が確認されます。 同意の有無にかかわらず、患者には介入が提供されます。 参加者の負担は最小限です(同意を得るために必要な時間)。 データは機密に保たれ、ToxSentry (GPC 電子医療記録) および Emory One Drive (HIPPA 準拠で安全) に保存される際に匿名化されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emily Kiernan, DO
- 電話番号:412-519-4944
- メール:emily.anne.kiernan@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Georgia Poison Center
-
コンタクト:
- Emily Kiernan, DO
- メール:emily.anne.kiernan@emory.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 英語を話す
- 臨床的にしらふ
- 医学的および精神医学的に安定している
除外基準:
- ED到着前にすでにOMDのMATまたは心理療法を受けている
- 研究への事前参加
- インフォームドコンセントを提供できない
- 患者の臨床状態が悪化し、PRC または ED スタッフの意見で継続的な参加が危険であると見なされる場合
- 囚人
- 未成年の方(乳幼児、小児、青少年)
- 認知障害または意思決定能力障害のある個人
- 英語がはっきりと理解できない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:社会行動プログラムグループ
ED ベースの遠隔医療戦略を通じて MOUD へのアクセスを拡大することで、農村地域の個人の健康を改善する、新しい社会行動共同プログラム。
研究者らは、毒物センターのOUD相談とピア・リカバリー・コーチ(PRC)の介入が各施設で展開される際に前向きに研究し、ベースライン、介入後1週間、介入後30日間で参加者レベルのデータを収集する。
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2 つの主要なエビデンスに基づく戦略を利用します。
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介入なし:対照群
介入の開始前に参加病院を受診した患者は対照とみなされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性オピオイド離脱、急性オピオイド過剰摂取、または OUD (オピオイド使用障害) の治療を希望する患者数の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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急性オピオイド離脱、急性オピオイド過剰摂取、または OUD の治療を要求している患者数の変化が収集されます。
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUD(オピオイド使用障害の治療薬)の評価患者数の推移
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUDについて評価された患者数の変化が収集されます
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUD開始患者数の推移
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUD開始患者数の推移を集計
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUD処方による退院患者数の推移
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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MOUD処方による退院患者数の推移を集計
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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地域のRCO(Recovery Community Organization)につながる患者数の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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ローカル RCO にリンクされた患者数の変化が収集されます
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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ED 退院後、地元の RCO で見られる患者数の変化
時間枠:ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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ED退院後に地元のRCOで見られる患者数の変化が収集されます
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ベースライン、介入後 3 か月、介入後 1 年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Emily Kiernan, DO、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
社会行動的介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
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