복합 치아 임플란트 지원 보철물 (CTISP)
2023년 1월 25일 업데이트: ORHUN EKREN
결합된 치아-임플란트 지지 보철물의 임상 평가: 통제된 전향적 임상 연구
본 임상 연구의 목적은 하악 구치부에 결합된 치아-임플란트 지지 3유닛 고정 부분의치의 임상적 성능을 평가하고 이를 프리스탠딩 치과 임플란트로 지지되는 3유닛 고정 부분의치의 합병증과 비교 평가하는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 하악 구치부에서 free standing과 결합된 치아-임플란트 지지 3 unit fixed Partial Denture 사이에 기계적 및 생물학적 합병증과 변연골 수준의 차이가 있는가?
참가자는 지대치와 결합할 2개의 치과 임플란트(대조군) 또는 1개의 표준 길이 치과 임플란트 또는 3개의 고정 부분 의치를 지지하기 위해 지대치와 결합할 짧은 치과 임플란트 1개를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 하악 구치부에 결합된 치아-임플란트 지지 3유닛 고정 부분의치의 임상적 성능을 평가하고 이를 프리스탠딩 치과 임플란트로 지지되는 3유닛 고정 부분의치의 합병증과 비교 평가하는 것이다.
재료 및 방법: 하악 구치부 부분 무치악 환자(Kennedy 1, Kennedy 2) 78명(18-65세, 전신질환은 없음)을 대상으로 하였다(n=26). 그룹 1은 대조군으로 3개의 고정 부분 의치(FPD)를 지지하기 위해 2개의 치과 임플란트를 받았습니다. 그룹 2에서는 8mm보다 긴 치과용 임플란트를, 그룹 3에서는 8mm보다 짧은 치과용 임플란트를 삽입하여 각각 제1 또는 제2 소구치와 결합된 제1 또는 제2대구치를 교체하여 시멘트가 유지된 3단위 FPD를 지지했습니다. Periaapical radiograph는 marginal bone resorption(CBL) 평가를 위한 parallel technique으로 촬영되었고 수정된 플라크 지수(MPI), 출혈 지수(BI) 및 FPD 삽입 당시 FPD 삽입 6개월 후 지대치의 고랑 깊이를 기록했습니다. 매년. 지대치 침범, 수복물의 시멘트 제거, 도재 치핑/박리, 프레임워크 파절, 지대치 나사 풀림, 지대치 및 지대치 나사 파절, 임플란트 파절도 합병증으로 기록되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 환자,
- 후부 하악의 부분 무치악이 일방적으로 또는 양측으로 상악 아치가 완전히 치열하거나 치아 및/또는 임플란트 지지 FPD가 있는 경우,
- 임플란트 부위 발치 후 최소 3개월 이상 치유,
- 치주적으로나 근관적으로 건강한 지대치와 임플란트가 결합될 수 있도록,
- 구강 위생 습관이 좋은 환자,
- 1일 10개비 미만의 흡연자,
- 임플란트 부위의 각화 치은이 2mm 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹2
하악 제1소구치 또는 제2소구치를 표준 길이(8-12mm)의 임플란트와 결합하여 3개의 고정 부분 의치를 지지합니다.
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Nucleoss T4 치과용 임플란트는 제1소구치 또는 제2소구치와 결합하여 3개의 고정 부분 틀니를 지지합니다.
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실험적: 그룹3
하악 제1소구치 또는 제2소구치에 짧은 임플란트(5-6mm)를 결합하여 3개의 고정 부분 틀니를 지지합니다.
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Nucleoss T5 치과용 임플란트는 제1소구치 또는 제2소구치와 결합하여 3개의 고정 부분 틀니를 지지합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹1
표준 길이(8-12mm) 치과용 임플란트는 3개의 고정 부분 틀니를 지지하기 위해 첫 번째 작은어금니와 첫 번째 큰어금니 또는 두 번째 큰어금니와 두 번째 큰어금니를 교체하여 하악 구치부에 삽입됩니다.
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2개의 독립형 Nucleoss T4 치과 임플란트는 3개의 단위 고정 부분 의치를 지지하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 손실
기간: 기준선에서
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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기준선에서
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한계 뼈 손실
기간: 6 개월
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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6 개월
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한계 뼈 손실
기간: 일년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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일년
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한계 뼈 손실
기간: 2 년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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2 년
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한계 뼈 손실
기간: 3 년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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3 년
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한계 뼈 손실
기간: 4 년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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4 년
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한계 뼈 손실
기간: 5 년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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5 년
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한계 뼈 손실
기간: 6 년
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치과용 임플란트 주변의 근심 및 원위 변연골 손실은 주기적인 방사선 사진으로 측정됩니다.
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 치은 지수
기간: 기준선에서
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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기준선에서
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변형 치은 지수
기간: 6 개월
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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6 개월
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변형 치은 지수
기간: 일년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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일년
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변형 치은 지수
기간: 2 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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2 년
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변형 치은 지수
기간: 3 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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3 년
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변형 치은 지수
기간: 4 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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4 년
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변형 치은 지수
기간: 5 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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5 년
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변형 치은 지수
기간: 6 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 출혈을 평가했습니다.
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6 년
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플라크 지수
기간: 기준선에서
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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기준선에서
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플라크 지수
기간: 6 개월
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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6 개월
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플라크 지수
기간: 일년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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일년
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플라크 지수
기간: 2 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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2 년
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플라크 지수
기간: 3 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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3 년
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플라크 지수
기간: 4 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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4 년
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플라크 지수
기간: 5 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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5 년
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플라크 지수
기간: 6 년
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임상의는 치주 프로브를 사용하고 협측, 설측, 근심 및 원위 표면에 0에서 3 사이의 점수를 부여하여 선택한 치아 주변의 플라크 축적을 평가했습니다.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meffert RM, Langer B, Fritz ME. Dental implants: a review. J Periodontol. 1992 Nov;63(11):859-70. doi: 10.1902/jop.1992.63.11.859.
- Rameh S, Menhall A, Younes R. Key factors influencing short implant success. Oral Maxillofac Surg. 2020 Sep;24(3):263-275. doi: 10.1007/s10006-020-00841-y. Epub 2020 Apr 23.
- Zarb GA, Lewis DW. Dental implants and decision making. J Dent Educ. 1992 Dec;56(12):863-72.
- Al-Omiri MK, Al-Masri M, Alhijawi MM, Lynch E. Combined Implant and Tooth Support: An Up-to-Date Comprehensive Overview. Int J Dent. 2017;2017:6024565. doi: 10.1155/2017/6024565. Epub 2017 Mar 23.
- de Paula GA, Silva GC, Vilaca EL, Cornacchia TM, de Magalhaes CS, Moreira AN. Biomechanical Behavior of Tooth-Implant Supported Prostheses With Different Implant Connections: A Nonlinear Finite Element Analysis. Implant Dent. 2018 Jun;27(3):294-302. doi: 10.1097/ID.0000000000000737.
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- Hosny M, Duyck J, van Steenberghe D, Naert I. Within-subject comparison between connected and nonconnected tooth-to-implant fixed partial prostheses: up to 14-year follow-up study. Int J Prosthodont. 2000 Jul-Aug;13(4):340-6.
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- Jung RE, Al-Nawas B, Araujo M, Avila-Ortiz G, Barter S, Brodala N, Chappuis V, Chen B, De Souza A, Almeida RF, Fickl S, Finelle G, Ganeles J, Gholami H, Hammerle C, Jensen S, Jokstad A, Katsuyama H, Kleinheinz J, Kunavisarut C, Mardas N, Monje A, Papaspyridakos P, Payer M, Schiegnitz E, Smeets R, Stefanini M, Ten Bruggenkate C, Vazouras K, Weber HP, Weingart D, Windisch P. Group 1 ITI Consensus Report: The influence of implant length and design and medications on clinical and patient-reported outcomes. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:69-77. doi: 10.1111/clr.13342.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Orhun ekren
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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