Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade tand-implantatstödda proteser (CTISP)

25 januari 2023 uppdaterad av: ORHUN EKREN

Klinisk utvärdering av kombinerad tand-implantatstödd protes: kontrollerad prospektiv klinisk studie

Målet med denna kliniska studie är att utvärdera den kliniska prestandan hos kombinerade tandimplantatstödda 3-enheters fixerade partiella proteser i den bakre underkäken och var att jämföra och utvärdera dem med komplikationerna av 3-enheters fixerade partiella proteser som stöds med fristående tandimplantat. huvudfrågor som den syftar till att besvara är:

1.Finns det någon skillnad i termer av mekaniska och biologiska komplikationer samt marginell bennivå mellan fristående och kombinerade tandimplantatstödda 3 enheters fasta partiella proteser i bakre underkäken.

Deltagarna kommer att få antingen 2 tandimplantat (kontrollgrupp) eller 1 tandimplantat av standardlängd som ska kombineras med distanstand eller 1 kort tandimplantat som ska kombineras med distanstand för att stödja 3 enheter fasta delproteser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med studien var att utvärdera den kliniska prestandan av kombinerade tandimplantatstödda 3-enhets fixerade partiella proteser i den bakre underkäken och var att jämföra och utvärdera dem med komplikationerna av 3 enheter fixerade partiella proteser som stöds med fristående tandimplantat.

Material och metoder: 78 partiellt tandlösa patienter i bakre underkäken (Kennedy 1 och Kennedy 2), ålder mellan 18-65 år utan systemiska störningar rekryterades till studien (n=26). Grupp 1 fungerade som kontrollgrupp och fick 2 tandimplantat för att stödja 3 enhetsfixerade partiella proteser (FPD). I grupp 2 sattes tandimplantat längre än 8 mm och i grupp 3 kortare än 8 mm för att ersätta första eller andra molar kombinerat med första respektive andra premolar för att stödja cementbehållen 3 enheter FPD. Periapikala röntgenbilder togs med parallell teknik för utvärdering av marginell benresorption (CBL) och modifierat plackindex (MPI), blödningsindex (BI) och sulcusdjup av distanständerna registrerades vid tidpunkten för FPD-insättning, 6 månader efter FPD-insättning och årligen. Även distanstandintrusioner, decementering av restaureringen, porslinsflisning/delaminering, ramfraktur, distansskruvlossning, distans- och distansskruvfraktur, implantatfraktur registrerades som komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

37 år till 73 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter utan systemiska störningar,
  2. Partiell tandlös i den bakre underkäken unilateralt eller bilateralt med maxillärbågen helt denterade eller har tänder och/eller implantatstödd FPD,
  3. Minst 3 månaders läkning efter tandutdragning på implantatstället,
  4. Periodontalt och endodontiskt frisk distanstand som ska kombineras med implantat,
  5. Patienter som har goda munhygienvanor,
  6. Patienter som röker mindre än 10 cigaretter/dag,
  7. Mer än 2 mm keratiniserat gingiva på implantatstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 2
Mandibular första eller andra premolar kombineras med standardlängd (8-12 mm) tandimplantat för att stödja 3 enheter fasta partiella proteser
Procedur: Insättning av 1 Nucleoss T4 tandimplantat i bakre underkäken
Nucleoss T4 tandimplantat kombineras med första eller andra premolar för att stödja 3 enheter fixerade delproteser
EXPERIMENTELL: Grupp 3
Mandibular första eller andra premolar kombineras med korta tandimplantat (5-6 mm) för att stödja 3 enheter fasta partiella proteser
Procedur: Insättning av 1 Nucleoss T5 tandimplantat i bakre underkäken
Nucleoss T5 tandimplantat kombineras med första eller andra premolar för att stödja 3 enheter fixerade delproteser
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Dentalimplantat med standardlängd (8-12 mm) sätts in i den bakre underkäken och ersätter antingen första premolar och första molar eller andra premolar och andra molar för att stödja 3 enheter fixerade partiella proteser.
Procedur: Insättning av 2 Nucleoss T4 tandimplantat bakre underkäken
2 fristående Nucleoss T4 tandimplantat används för att stödja 3 enheter fasta delproteser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal benförlust
Tidsram: Vid baslinjen
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
Vid baslinjen
Marginal benförlust
Tidsram: 6 månader
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
6 månader
Marginal benförlust
Tidsram: 1 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
1 år
Marginal benförlust
Tidsram: 2 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
2 år
Marginal benförlust
Tidsram: 3 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
3 år
Marginal benförlust
Tidsram: 4 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
4 år
Marginal benförlust
Tidsram: 5 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
5 år
Marginal benförlust
Tidsram: 6 år
Mesial och distal marginell benförlust runt tandimplantat mäts med periodiska röntgenbilder
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat gingivalindex
Tidsram: Vid baslinjen
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
Vid baslinjen
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 6 månader
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
6 månader
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 1 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
1 år
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 2 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
2 år
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 3 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
3 år
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 4 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
4 år
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 5 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
5 år
Modifierat gingivalindex
Tidsram: 6 år
Klinikern utvärderade blödningar runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng mellan 0 och 3
6 år
Plackindex
Tidsram: Vid baslinjen
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
Vid baslinjen
Plackindex
Tidsram: 6 månader
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
6 månader
Plackindex
Tidsram: 1 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
1 år
Plackindex
Tidsram: 2 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
2 år
Plackindex
Tidsram: 3 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
3 år
Plackindex
Tidsram: 4 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
4 år
Plackindex
Tidsram: 5 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
5 år
Plackindex
Tidsram: 6 år
läkaren utvärderade plackackumulering runt utvalda tänder med hjälp av en parodontal sond och genom att ge poäng till buckala, linguala, mesiala och distala ytor mellan 0 och 3
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ORHUN EKREN

Utredare

  • Studierektor: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

9 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

3 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Orhun ekren

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera