Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret tand-implantat understøttede proteser (CTISP)

25. januar 2023 opdateret af: ORHUN EKREN

Klinisk evaluering af kombineret tand-implantat-understøttet protese: kontrolleret prospektiv klinisk undersøgelse

Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af kombinerede tandimplantatunderstøttede 3 enheder fikserede partielle proteser i den bagerste mandible og var at sammenligne og evaluere dem med komplikationerne af 3 enheder faste partielle proteser understøttet med fritstående tandimplantater. hovedspørgsmål, som den sigter mod at besvare er:

1.Er der nogen forskel med hensyn til mekaniske og biologiske komplikationer samt marginalt knogleniveau mellem fritstående og kombineret tandimplantatunderstøttet 3 enheder Fixed Partial Dentures i posterior mandibel.

Deltagerne modtager enten 2 tandimplantater (kontrolgruppe) eller 1 tandimplantater af standardlængde, der skal kombineres med abutment-tand eller 1 kort dentalimplantat, der skal kombineres med abutment-tand til understøttelse af 3 enheds faste delproteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med undersøgelsen var at evaluere den kliniske ydeevne af kombinerede tandimplantatunderstøttede 3-enheder fikserede partielle proteser i den bagerste mandible og var at sammenligne og evaluere dem med komplikationerne af 3-enheds fikserede partielle proteser understøttet med fritstående tandimplantater.

Materiale og metoder: 78 delvis tandløse patienter i den bagerste mandible (Kennedy 1 og Kennedy 2), alder mellem 18-65 år uden systemiske lidelser, blev rekrutteret til undersøgelsen (n=26). Gruppe 1 fungerede som kontrolgruppe og modtog 2 tandimplantater til støtte for 3 enheder med faste partielle proteser (FPD). I gruppe 2 blev tandimplantater længere end 8 mm og i gruppe 3 kortere end 8 mm indsat for at erstatte første eller anden molar kombineret med henholdsvis første eller anden præmolar for at understøtte cementtilbageholdt 3 enheder FPD. Periapikale røntgenbilleder blev taget med parallel teknik til evaluering af marginal knogleresorption (CBL) og modificeret plakindeks (MPI), blødningsindeks (BI) og sulcus dybde af abutment tænder blev registreret på tidspunktet for FPD indsættelse, 6 måneder efter FPD indsættelse og årligt. Abutment-tandindtrængninger, decementering af restaureringen, porcelænsafhugning/delaminering, skeletbrud, abutmentskrueløsning, abutment- og abutmentskruefraktur, implantatbrud blev også registreret som komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter uden systemiske lidelser,
  2. Delvis tandløs i den bagerste underkæbe unilateralt eller bilateralt med maxillær bue helt denterede eller har tænder og/eller implantatstøttet FPD,
  3. Mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning på implantatstedet,
  4. Periodontalt og endodontisk sund abutmenttand, der skal kombineres med implantat,
  5. Patienter med gode mundhygiejnevaner,
  6. Patienter, der ryger mindre end 10 cigaretter om dagen,
  7. Mere end 2 mm keratiniseret gingiva på implantationsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
Mandibulær første eller anden præmolar er kombineret med standardlængde (8-12 mm) tandimplantater for at understøtte 3 enheder faste delproteser
Procedure: Indsættelse af 1 Nucleoss T4 tandimplantater i posterior mandibel
Nucleoss T4 tandimplantater er kombineret med første eller anden præmolar for at understøtte 3 enheder faste delproteser
EKSPERIMENTEL: Gruppe 3
Mandibulær første eller anden præmolar er kombineret med korte tandimplantater (5-6 mm) for at understøtte 3 enheder faste delproteser
Procedure: Indsættelse af 1 Nucleoss T5 tandimplantater i posterior mandibel
Nucleoss T5 tandimplantater er kombineret med første eller anden præmolar for at understøtte 3 enheder faste delproteser
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Standardlængde (8-12 mm) tandimplantater indsættes i den bagerste underkæbe, der erstatter enten første præmolar og første molar eller anden premolar og anden molar for at understøtte 3 enheder faste delproteser.
Procedure: Indsættelse af 2 Nucleoss T4 tandimplantater bag underkæben
2 fritstående Nucleoss T4 tandimplantater bruges til at understøtte 3 enheds faste delproteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: Ved baseline
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
Ved baseline
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
6 måneder
Marginalt knogletab
Tidsramme: 1 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
1 år
Marginalt knogletab
Tidsramme: 2 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
2 år
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
3 år
Marginalt knogletab
Tidsramme: 4 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
4 år
Marginalt knogletab
Tidsramme: 5 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
5 år
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 år
Mesialt og distalt marginalt knogletab omkring tandimplantater måles ved periodiske røntgenbilleder
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: Ved baseline
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
Ved baseline
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
6 måneder
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 1 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
1 år
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 2 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
2 år
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 3 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
3 år
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 4 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
4 år
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 5 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
5 år
Modificeret tandkødsindeks
Tidsramme: 6 år
Klinikeren vurderede blødning omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give score mellem 0 og 3
6 år
Plaque indeks
Tidsramme: Ved baseline
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
Ved baseline
Plaque indeks
Tidsramme: 6 måneder
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
6 måneder
Plaque indeks
Tidsramme: 1 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
1 år
Plaque indeks
Tidsramme: 2 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
2 år
Plaque indeks
Tidsramme: 3 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
3 år
Plaque indeks
Tidsramme: 4 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
4 år
Plaque indeks
Tidsramme: 5 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
5 år
Plaque indeks
Tidsramme: 6 år
klinikeren vurderede plakakkumulering omkring udvalgte tænder ved hjælp af en parodontalsonde og ved at give point til bukkale, linguale, mesiale og distale overflader mellem 0 og 3
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ORHUN EKREN

Efterforskere

  • Studieleder: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orhun ekren

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner