Prothèses combinées sur implant dentaire (CTISP)
25 janvier 2023 mis à jour par: ORHUN EKREN
Évaluation clinique de la prothèse combinée dent-implant supportée : étude clinique prospective contrôlée
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer les performances cliniques des prothèses partielles fixes de 3 unités supportées par des implants combinés dans la mandibule postérieure et de les comparer et de les évaluer avec les complications des prothèses partielles fixes de 3 unités supportées par des implants dentaires autoportants. les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
1. Existe-t-il une différence en termes de complications mécaniques et biologiques ainsi que de niveau osseux marginal entre les prothèses partielles fixes à 3 unités sur pied et sur implant combiné dans la mandibule postérieure.
Les participants recevront soit 2 implants dentaires (groupe témoin), soit 1 implant dentaire de longueur standard à combiner avec une dent pilier ou 1 implant dentaire court à combiner avec une dent pilier pour supporter 3 prothèses partielles fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : L'objectif de l'étude était d'évaluer les performances cliniques des prothèses partielles fixes de 3 unités supportées par des implants dentaires combinés dans la mandibule postérieure et de les comparer et de les évaluer avec les complications des prothèses partielles fixes de 3 unités supportées par des implants dentaires autoportants.
Matériel et méthodes : 78 patients partiellement édentés de la mandibule postérieure (Kennedy 1 et Kennedy 2), âgés de 18 à 65 ans sans troubles systémiques ont été recrutés pour l'étude (n = 26). Le groupe 1 a servi de groupe témoin et a reçu 2 implants dentaires pour supporter 3 prothèses partielles fixes (FPD). Dans le groupe 2, des implants dentaires plus longs que 8 mm et dans le groupe 3 plus courts que 8 mm ont été insérés pour remplacer la première ou la deuxième molaire combinée avec la première ou la deuxième prémolaire respectivement pour soutenir le ciment retenu 3 unités FPD. Des radiographies périapicales ont été prises avec une technique parallèle pour l'évaluation de la résorption osseuse marginale (CBL) et de l'indice de plaque modifié (MPI), l'indice de saignement (BI) et la profondeur du sillon des dents piliers ont été enregistrés au moment de l'insertion du FPD, 6 mois après l'insertion du FPD et annuellement. Les intrusions de la dent pilier, le décollement de la restauration, l'écaillage/le délaminage de la porcelaine, la fracture de l'armature, le desserrage de la vis du pilier, la fracture du pilier et de la vis du pilier, la fracture de l'implant ont également été enregistrés comme complications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
37 ans à 73 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans troubles systémiques,
- Édentement partiel dans la mandibule postérieure unilatéralement ou bilatéralement avec arcade maxillaire entièrement dentée ou ayant des dents et/ou un FPD supporté par un implant,
- Au moins 3 mois de cicatrisation après extraction dentaire sur site implantaire,
- Dent pilier saine du point de vue parodontal et endodontique à associer à l'implant,
- Les patients qui ont de bonnes habitudes d'hygiène bucco-dentaire,
- Patients fumant moins de 10 cigarettes/jour,
- Plus de 2 mm de gencive kératinisée sur le site de l'implant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe2
La première ou la deuxième prémolaire mandibulaire est combinée avec des implants dentaires de longueur standard (8-12 mm) pour supporter des prothèses partielles fixes à 3 unités
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Les implants dentaires Nucleoss T4 sont combinés avec la première ou la deuxième prémolaire pour supporter des prothèses partielles fixes à 3 unités
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EXPÉRIMENTAL: Groupe3
La première ou la deuxième prémolaire mandibulaire est associée à des implants dentaires courts (5-6 mm) pour supporter des prothèses partielles fixes à 3 unités
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Les implants dentaires Nucleoss T5 sont combinés avec la première ou la deuxième prémolaire pour supporter des prothèses partielles fixes à 3 unités
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Des implants dentaires de longueur standard (8-12 mm) sont insérés dans la mandibule postérieure en remplacement de la première prémolaire et de la première molaire ou de la deuxième prémolaire et de la deuxième molaire pour supporter des prothèses partielles fixes à 3 unités.
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2 implants dentaires Nucleoss T4 autoportants sont utilisés pour supporter 3 prothèses partielles fixes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: Au départ
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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Au départ
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Perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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6 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 1 an
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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1 an
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Perte osseuse marginale
Délai: 2 années
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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2 années
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Perte osseuse marginale
Délai: 3 années
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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3 années
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Perte osseuse marginale
Délai: 4 années
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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4 années
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Perte osseuse marginale
Délai: 5 années
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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5 années
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Perte osseuse marginale
Délai: 6 ans
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La perte osseuse marginale mésiale et distale autour des implants dentaires est mesurée par des radiographies périodiques
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival modifié
Délai: Au départ
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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Au départ
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Index gingival modifié
Délai: 6 mois
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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6 mois
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Index gingival modifié
Délai: 1 an
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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1 an
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Index gingival modifié
Délai: 2 années
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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2 années
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Index gingival modifié
Délai: 3 années
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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3 années
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Index gingival modifié
Délai: 4 années
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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4 années
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Index gingival modifié
Délai: 5 années
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
|
5 années
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Index gingival modifié
Délai: 6 ans
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Le clinicien a évalué le saignement autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en donnant des scores entre 0 et 3
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6 ans
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Indice de plaque
Délai: Au départ
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le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
Au départ
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Indice de plaque
Délai: 6 mois
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le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
6 mois
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Indice de plaque
Délai: 1 an
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le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
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1 an
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Indice de plaque
Délai: 2 années
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le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
2 années
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Indice de plaque
Délai: 3 années
|
le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
3 années
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Indice de plaque
Délai: 4 années
|
le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
4 années
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Indice de plaque
Délai: 5 années
|
le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
|
5 années
|
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Indice de plaque
Délai: 6 ans
|
le clinicien a évalué l'accumulation de plaque dentaire autour des dents sélectionnées à l'aide d'une sonde parodontale et en attribuant des scores aux surfaces buccale, linguale, mésiale et distale entre 0 et 3
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meffert RM, Langer B, Fritz ME. Dental implants: a review. J Periodontol. 1992 Nov;63(11):859-70. doi: 10.1902/jop.1992.63.11.859.
- Rameh S, Menhall A, Younes R. Key factors influencing short implant success. Oral Maxillofac Surg. 2020 Sep;24(3):263-275. doi: 10.1007/s10006-020-00841-y. Epub 2020 Apr 23.
- Zarb GA, Lewis DW. Dental implants and decision making. J Dent Educ. 1992 Dec;56(12):863-72.
- Al-Omiri MK, Al-Masri M, Alhijawi MM, Lynch E. Combined Implant and Tooth Support: An Up-to-Date Comprehensive Overview. Int J Dent. 2017;2017:6024565. doi: 10.1155/2017/6024565. Epub 2017 Mar 23.
- de Paula GA, Silva GC, Vilaca EL, Cornacchia TM, de Magalhaes CS, Moreira AN. Biomechanical Behavior of Tooth-Implant Supported Prostheses With Different Implant Connections: A Nonlinear Finite Element Analysis. Implant Dent. 2018 Jun;27(3):294-302. doi: 10.1097/ID.0000000000000737.
- Tsouknidas A, Giannopoulos D, Savvakis S, Michailidis N, Lympoudi E, Fytanidis D, Pissiotis A, Michalakis K. The Influence of Bone Quality on the Biomechanical Behavior of a Tooth-Implant Fixed Partial Denture: A Three-Dimensional Finite Element Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 Nov/Dec;31(6):e143-e154. doi: 10.11607/jomi.5254.
- Hosny M, Duyck J, van Steenberghe D, Naert I. Within-subject comparison between connected and nonconnected tooth-to-implant fixed partial prostheses: up to 14-year follow-up study. Int J Prosthodont. 2000 Jul-Aug;13(4):340-6.
- Naert IE, Duyck JA, Hosny MM, Van Steenberghe D. Freestanding and tooth-implant connected prostheses in the treatment of partially edentulous patients. Part I: An up to 15-years clinical evaluation. Clin Oral Implants Res. 2001 Jun;12(3):237-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012003237.x.
- Gunne J, Astrand P, Lindh T, Borg K, Olsson M. Tooth-implant and implant supported fixed partial dentures: a 10-year report. Int J Prosthodont. 1999 May-Jun;12(3):216-21.
- Nickenig HJ, Schafer C, Spiekermann H. Survival and complication rates of combined tooth-implant-supported fixed partial dentures. Clin Oral Implants Res. 2006 Oct;17(5):506-11. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01259.x.
- Schwartz SR. Short Implants: An Answer to a Challenging Dilemma? Dent Clin North Am. 2020 Apr;64(2):279-290. doi: 10.1016/j.cden.2019.11.001. Epub 2020 Jan 2.
- Benlidayi ME, Ucar Y, Tatli U, Ekren O, Evlice B, Kisa HI, Baksi U. Short Implants Versus Standard Implants: Midterm Outcomes of a Clinical Study. Implant Dent. 2018 Feb;27(1):95-100. doi: 10.1097/ID.0000000000000710.
- Jung RE, Al-Nawas B, Araujo M, Avila-Ortiz G, Barter S, Brodala N, Chappuis V, Chen B, De Souza A, Almeida RF, Fickl S, Finelle G, Ganeles J, Gholami H, Hammerle C, Jensen S, Jokstad A, Katsuyama H, Kleinheinz J, Kunavisarut C, Mardas N, Monje A, Papaspyridakos P, Payer M, Schiegnitz E, Smeets R, Stefanini M, Ten Bruggenkate C, Vazouras K, Weber HP, Weingart D, Windisch P. Group 1 ITI Consensus Report: The influence of implant length and design and medications on clinical and patient-reported outcomes. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:69-77. doi: 10.1111/clr.13342.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
6 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
3 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Orhun ekren
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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