Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte tann-implantatstøttede proteser (CTISP)

25. januar 2023 oppdatert av: ORHUN EKREN

Klinisk evaluering av kombinert tann-implantatstøttet protese: kontrollert prospektiv klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den kliniske ytelsen til kombinerte tannimplantatstøttede 3-enhets fikserte partielle proteser i bakre mandible, og var å sammenligne og evaluere dem med komplikasjonene til 3-enhets fikserte partielle proteser støttet med frittstående tannimplantater. hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er:

1.Er det noen forskjell når det gjelder mekaniske og biologiske komplikasjoner samt marginalt bennivå mellom frittstående og kombinert tannimplantatstøttet 3-enhets faste partielle proteser i bakre mandible.

Deltakerne vil motta enten 2 tannimplantater (kontrollgruppe) eller 1 tannimplantat med standard lengde som skal kombineres med abutmenttann eller 1 kort dentalimplantat som skal kombineres med abutmenttann for å støtte 3 enheter faste delproteser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Målet med studien var å evaluere den kliniske ytelsen til kombinerte tannimplantatstøttede 3 enheter fikserte partielle proteser i bakre mandible og var å sammenligne og evaluere dem med komplikasjonene til 3 enheter fikserte delproteser støttet med frittstående tannimplantater.

Materiale og metoder: 78 delvis tannløse pasienter i bakre mandible (Kennedy 1 og Kennedy 2), alder mellom 18-65 år uten systemiske lidelser ble rekruttert til studien (n=26). Gruppe 1 fungerte som kontrollgruppe og mottok 2 tannimplantater for å støtte 3 enheter faste partielle proteser (FPD). I gruppe 2 ble tannimplantater lengre enn 8 mm og i gruppe 3 kortere enn 8 mm satt inn for å erstatte første eller andre molar kombinert med henholdsvis første eller andre premolar for å støtte sementbeholdt 3 enheter FPD. Det ble tatt periapikale røntgenbilder med parallell teknikk for evaluering av marginal benresorpsjon (CBL) og modifisert plakkindeks (MPI), blødningsindeks (BI) og sulcusdybde av abutmenttenner ble registrert på tidspunktet for FPD-innsetting, 6 måneder etter FPD-innsetting og årlig. Abutmenttanninntrengninger, desementering av restaureringen, porselenschips/delaminering, rammebrudd, abutment skrueløsning, abutment og abutment skruebrudd, implantatbrudd ble også registrert som komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 73 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter uten systemiske lidelser,
  2. Delvis tannløs i bakre underkjeve unilateralt eller bilateralt med maksillærbue helt denterte eller har tenner og/eller implantatstøttet FPD,
  3. Minst 3 måneders tilheling etter tanntrekking på implantasjonsstedet,
  4. Periodontalt og endodontisk sunn abutment tann som skal kombineres med implantat,
  5. Pasienter som har gode munnhygienevaner,
  6. Pasienter som røyker mindre enn 10 sigaretter per dag,
  7. Mer enn 2 mm keratinisert gingiva på implantasjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe2
Mandibular første eller andre premolar er kombinert med standardlengde (8-12 mm) tannimplantater for å støtte 3 enheter faste partielle proteser
Fremgangsmåte: Innsetting av 1 Nucleoss T4 tannimplantater i bakre mandible
Nucleoss T4 tannimplantater er kombinert med første eller andre premolar for å støtte 3 enheter faste delproteser
EKSPERIMENTELL: Gruppe 3
Mandibular første eller andre premolar er kombinert med korte tannimplantater (5-6 mm) for å støtte 3 enheter faste delproteser
Fremgangsmåte: Innsetting av 1 Nucleoss T5 tannimplantater i bakre mandible
Nucleoss T5 tannimplantater er kombinert med første eller andre premolar for å støtte 3 enheter faste delproteser
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe1
Tannimplantater med standard lengde (8-12 mm) settes inn i bakre underkjeve og erstatter enten første premolar og første molar eller andre premolar og andre molar for å støtte 3 enheter faste delproteser.
Fremgangsmåte: Innsetting av 2 Nucleoss T4 tannimplantater bak underkjeven
2 frittstående Nucleoss T4 tannimplantater brukes til å støtte 3 enheter faste delproteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt bentap
Tidsramme: Ved baseline
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
Ved baseline
Marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
6 måneder
Marginalt bentap
Tidsramme: 1 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
1 år
Marginalt bentap
Tidsramme: 2 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
2 år
Marginalt bentap
Tidsramme: 3 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
3 år
Marginalt bentap
Tidsramme: 4 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
4 år
Marginalt bentap
Tidsramme: 5 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
5 år
Marginalt bentap
Tidsramme: 6 år
Mesialt og distalt marginalt bentap rundt tannimplantater måles ved periodiske røntgenbilder
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: Ved baseline
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
Ved baseline
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 6 måneder
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
6 måneder
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 1 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
1 år
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 2 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
2 år
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 3 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
3 år
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 4 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
4 år
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 5 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
5 år
Modifisert gingivalindeks
Tidsramme: 6 år
Legen evaluerte blødninger rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skårer mellom 0 og 3
6 år
Plakkindeks
Tidsramme: Ved baseline
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
Ved baseline
Plakkindeks
Tidsramme: 6 måneder
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
6 måneder
Plakkindeks
Tidsramme: 1 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
1 år
Plakkindeks
Tidsramme: 2 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
2 år
Plakkindeks
Tidsramme: 3 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
3 år
Plakkindeks
Tidsramme: 4 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
4 år
Plakkindeks
Tidsramme: 5 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
5 år
Plakkindeks
Tidsramme: 6 år
klinikeren evaluerte plakakkumulering rundt utvalgte tenner ved hjelp av en periodontal sonde og ved å gi skår til bukkale, linguale, mesiale og distale overflater mellom 0 og 3
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ORHUN EKREN

Etterforskere

  • Studieleder: ORHUN EKREN, PhD, Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Orhun ekren

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere