Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinowane protezy wsparte na implantach zębów (CTISP)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ORHUN EKREN

Kliniczna ocena kombinowanej protezy zęba i implantu: kontrolowane prospektywne badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności klinicznej połączonych 3-punktowych stałych protez częściowych wspartych na implantach w tylnej części żuchwy oraz porównanie i ocena ich z powikłaniami 3-punktowych stałych protez częściowych opartych na wolnostojących implantach dentystycznych. główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

1. Czy istnieje różnica w zakresie powikłań mechanicznych i biologicznych oraz poziomu kości brzeżnej między wolnostojącymi a złożonymi protezami zębowymi wspartymi na implantach 3-punktowymi w tylnej części żuchwy.

Uczestnicy otrzymają 2 implanty dentystyczne (grupa kontrolna) lub 1 implant dentystyczny o standardowej długości do połączenia z zębem filarowym lub 1 krótki implant dentystyczny do połączenia z zębem filarowym w celu podparcia 3 stałych protez częściowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena skuteczności klinicznej 3-punktowych stałych protez częściowych wspartych na implantach w odcinku bocznym żuchwy oraz porównanie i ocena ich skuteczności z powikłaniami 3-punktowych stałych protez częściowych opartych na wolnostojących implantach zębowych.

Materiał i metody: Do badania zakwalifikowano 78 pacjentów z częściowym bezzębiem w tylnym odcinku żuchwy (Kennedy 1 i Kennedy 2), w wieku 18-65 lat, bez chorób ogólnoustrojowych (n=26). Grupa 1 służyła jako grupa kontrolna i otrzymała 2 implanty dentystyczne do podtrzymywania 3-punktowych stałych protez częściowych (FPD). W grupie 2 implanty zębowe dłuższe niż 8 mm, aw grupie 3 krótsze niż 8 mm wprowadzono w miejsce pierwszego lub drugiego zęba trzonowego połączonego odpowiednio z pierwszym lub drugim przedtrzonowcem w celu podtrzymania cementu zatrzymanego 3 jednostki FPD. Zdjęcia RTG okołowierzchołkowe wykonywano równoległą techniką w celu oceny resorpcji kości brzeżnej (CBL) i rejestrowano zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (MPI), wskaźnik krwawienia (BI) oraz głębokość bruzdy zębów filarowych w momencie założenia FPD, 6 miesięcy po założeniu FPD i rocznie. Jako powikłania odnotowano również intruzję zęba filaru, decementację uzupełnienia, odpryski/rozwarstwienie porcelany, złamanie podbudowy, obluzowanie śruby łącznika, złamanie łącznika i śruby łącznika, złamanie implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 73 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci bez zaburzeń ogólnoustrojowych,
  2. Częściowy bezzębie w tylnym odcinku żuchwy jednostronnie lub obustronnie z całkowitym zazębieniem łuku szczękowego lub z zębami i/lub FPD wspartymi na implantach,
  3. Co najmniej 3 miesiące gojenia po ekstrakcji zęba w miejscu wszczepienia implantu,
  4. Ząb filarowy zdrowy pod względem periodontologicznym i endodontycznym do łączenia z implantem,
  5. Pacjenci, którzy mają dobre nawyki w zakresie higieny jamy ustnej,
  6. Pacjenci palący mniej niż 10 papierosów dziennie,
  7. Ponad 2 mm dziąsła zrogowaciałego w miejscu implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa2
Pierwszy lub drugi przedtrzonowiec żuchwy jest połączony z implantami dentystycznymi o standardowej długości (8-12 mm) w celu podparcia 3 jednostek stałych protez częściowych
Procedura: Wprowadzenie 1 implantu dentystycznego Nucleoss T4 w tylnej części żuchwy
Implanty dentystyczne Nucleoss T4 są łączone z pierwszym lub drugim przedtrzonowcem w celu podparcia 3-punktowej stałej protezy częściowej
EKSPERYMENTALNY: Grupa3
Pierwszy lub drugi przedtrzonowiec żuchwy jest połączony z krótkimi implantami dentystycznymi (5-6 mm) w celu podparcia 3 jednostek stałych protez częściowych
Procedura: Wprowadzenie 1 implantu dentystycznego Nucleoss T5 w tylnej części żuchwy
Implanty dentystyczne Nucleoss T5 są łączone z pierwszym lub drugim przedtrzonowcem w celu podparcia 3-punktowej stałej protezy częściowej
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Implanty dentystyczne o standardowej długości (8-12 mm) są umieszczane w tylnej części żuchwy, zastępując pierwszy przedtrzonowiec i pierwszy trzonowiec lub drugi przedtrzonowiec i drugi trzonowiec w celu podparcia 3-elementowej stałej protezy częściowej.
Procedura: Wprowadzenie 2 implantów dentystycznych Nucleoss T4 w tylnej części żuchwy
2 wolnostojące implanty dentystyczne Nucleoss T4 służą do podtrzymywania 3-punktowych stałych protez częściowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
Na linii bazowej
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
6 miesięcy
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 1 rok
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
1 rok
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 2 lata
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
2 lata
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 3 lata
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
3 lata
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 4 lata
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
4 lata
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 5 lat
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
5 lat
Marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 6 lat
Mezjalną i dystalną utratę kości brzeżnej wokół implantów zębowych mierzy się za pomocą okresowych zdjęć rentgenowskich
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
Na linii bazowej
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
6 miesięcy
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 1 rok
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
1 rok
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 2 lata
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
2 lata
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 3 lata
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
3 lata
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 4 lata
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
4 lata
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 5 lat
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
5 lat
Zmodyfikowany indeks dziąsłowy
Ramy czasowe: 6 lat
Klinicysta ocenił krwawienie wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i przyznając punkty od 0 do 3
6 lat
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
Na linii bazowej
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
1 rok
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 2 lata
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
2 lata
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 lata
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
3 lata
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 4 lata
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
4 lata
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 5 lat
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
5 lat
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 lat
klinicysta ocenił gromadzenie się płytki nazębnej wokół wybranych zębów za pomocą sondy periodontologicznej i oceniając powierzchnie policzkowe, językowe, mezjalne i dystalne od 0 do 3
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ORHUN EKREN

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ORHUN EKREN, PhD, Çukurova university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orhun ekren

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj