미생물학적 및 조직병리학적 관점에서 담낭염
2024년 4월 12일 업데이트: Malene Borgager Dissing, Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, Kolding
이 프로젝트의 목적은 현재 사용되고 있는 표준 경험적 항생제 치료가 가장 일반적인 병원체에 대해 효과적인지 확인하기 위해 담낭 절제술을 받는 환자의 담낭벽과 담즙에 박테리아의 존재를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 두 그룹의 환자를 비교할 것입니다. 급성 복강경 담낭절제술을 받는 급성 결석성 담낭염 환자 및 선택적 복강경 담낭절제술을 받는 담낭염이 없는 환자.
둘째, 연구자들은 박테리아의 존재가 염증 등급과 상관관계가 있는지, 그리고 이것이 담낭염이 감염에 의해 유발되는 시기를 예측할 수 있는지 여부를 조사하기를 원합니다.
임상 환경에서 이것은 담낭의 감염을 치료하고 예방하기 위해 현재 사용되는 항생제의 선택에 관한 중요한 지식을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 두 가지 연구를 수행할 것입니다. 하나는 담즙과 담낭벽에 있는 박테리아와 항생제에 대한 박테리아의 저항력을 조사하는 것이고 다른 하나는 존재하는 박테리아가 염증의 원인인지 실제 원인인지 알아보기 위해 담낭벽의 조직병리학을 조사하는 것입니다. 전염병.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malene B Dissing, MD
- 전화번호: 004528745840
- 이메일: malene.borgager@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Louise L Pontoppidan, MD
- 전화번호: 004527124689
- 이메일: louise.lerche.pontoppidan2@rsyd.dk
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- 모병
- Sygehus Lillebælt
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연락하다:
- Malene Børgager Dissing
- 전화번호: 76360456
- 이메일: malene.borgager@rsyd.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 모든 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 나이
- 섹스
- 무게
- 키
- BMI
- 흡연
- 술
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 수술 전 혈액 샘플
- 지난 1년 이내 항생제 사용 - 치료 유형 및 기간
- 담낭절제술 전 증상이 있는 일수
- 바이탈(혈압, 맥박, 포화도, 호흡수, 온도)
- 증례군의 시술 전 혈액배양
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서명된 동의서
- Kolding의 Sygehus Lillebælt 외과에서 담낭절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 대조군은 수술 1개월 전에 모든 유형의 항생제를 투여합니다.
- 담관의 이전 계측
- 이전에 항생제로 보존적으로 치료한 임상적 급성 담낭염
담낭의 pPerioperative 천공의 경우 또는 개방성 담낭 절제술로 전환하는 경우 또는 담낭 벽에서 담즙 또는 샘플을 추출하려는 시도에 실패한 경우 환자는 연구 모집단에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
아급성 복강경 담낭 절제술을 받는 급성 결석성 담낭염 환자. 담즙 및 담낭 벽 표본 샘플은 수술 중에 채취되며 미생물 및 병리학 조사를 위해 보내집니다. |
연구에 포함된 모든 환자로부터 담즙 및 담낭벽 표본을 채취합니다.
자료는 미생물학적 및 조직병리학적 조사를 위해 보내질 것입니다.
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대조군
담낭염의 증상이 없는 담석으로 인한 통증으로 고통받는 환자. 환자는 선택적 복강경 담낭 절제술을 받게 됩니다. 담즙 및 담낭 벽 표본 샘플은 수술 중에 채취되며 미생물 및 병리학 조사를 위해 보내집니다. |
연구에 포함된 모든 환자로부터 담즙 및 담낭벽 표본을 채취합니다.
자료는 미생물학적 및 조직병리학적 조사를 위해 보내질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 및 담낭 벽 샘플의 세균 집락화
기간: 36~72시간
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담즙과 담낭벽에 존재하는 미생물에 대한 미생물학적 조사. 담즙 샘플은 복부에서 담낭을 적출한 직후 또는 수술 전후에 담낭을 천자하여 수집합니다. 이것은 주사기를 사용하여 멸균 방식으로 수행됩니다. 담낭 벽 표본은 복부에서 담낭을 적출한 직후 수집됩니다. 무균 4mm 펀치 생검을 사용하여 안저 영역의 후벽의 거시적으로 정상적으로 보이는 부분에서 3개의 샘플을 채취합니다. SLB 임상 미생물학과로 보내진 담즙 샘플과 펀치 생검은 선택된 한천 성장 배지에서 배양되고 호기성, 미호기성 및 혐기성 조건에서 배양됩니다. 박테리아 콜로니는 일상적인 실험실 방법을 사용하여 식별되고 정량화됩니다. |
36~72시간
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항생제 내성
기간: 36~72시간
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담즙 및 담낭 벽 표본에 존재하는 박테리아의 항생제 내성에 대한 미생물학적 조사. 항균 감수성 검사는 디스크 확산 방법을 사용하여 수행됩니다. 담즙 샘플에서 항생제 억제 농도의 존재 가능성을 확인하기 위해 각 샘플의 담즙 한 방울을 대장균 ATCC 25922-균주로 접종한 한천 플레이트에 추가합니다. 인큐베이션 후, 성장 억제 구역의 출현이 측정될 것이다. |
36~72시간
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담낭의 조직 병리학
기간: 3-21일
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담낭에 대한 조직병리학적 조사는 염증이나 실제 감염이 있는지 조사하고 이러한 발견을 세균 집락과 연관시킵니다. 포함된 모든 환자의 담낭은 염증 등급 평가를 위해 SLB 병리과로 보내질 것입니다. 낭포관에서 포르말린 고정 절편을 채취한 후 체부와 안저 부위를 채취합니다. 섹션은 파라핀에 내장되고 얇은 조각으로 절단되며 헤마톡실린과 에오신으로 염색됩니다. 급성 염증의 등급은 반 정량적 방식으로 평가됩니다. 등급 1: 호중구 과립구에 의한 가벼운 침윤을 수반하는 점막의 표재성 궤양 등급 2: 과립구에 의한 침윤, 담낭벽의 더 깊은 층으로 퍼짐. 3등급: 전체 담낭 벽을 통해 확장되는 심한 괴사. |
3-21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malene B Dissing, MD, Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, Kolding
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .