Kolekystiitti mikrobiologisesta ja histopatologisesta näkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertaavat kahta potilasryhmää; potilaat, joilla on akuutti hammaskiven kolekystiitti, joille tehdään akuutti laparoskooppinen kolekystektomia, ja potilaat, joilla ei ole kolekystiittiä, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Toiseksi tutkijat haluavat selvittää, korreloiko bakteerien esiintyminen tulehduksen asteen kanssa ja voiko tämä ennustaa, milloin kolekystiitti on infektion aiheuttama.
Kliinisessä ympäristössä tämä voi tarjota tärkeää tietoa sappirakon infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn tällä hetkellä käytettävien antibioottien valinnasta.
Tutkijat tekevät kaksi tutkimusta, joista toisessa tutkitaan bakteereja sapessa ja sappirakon seinämässä sekä bakteerien vastustuskykyä antibiooteille ja toisessa tutkimuksessa sappirakon seinämän histopatologiaa selvittääkseen, ovatko läsnä olevat bakteerit tulehduksen aiheuttaja vai todellinen syy. infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Malene B Dissing, MD
- Puhelinnumero: 004528745840
- Sähköposti: malene.borgager@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Louise L Pontoppidan, MD
- Puhelinnumero: 004527124689
- Sähköposti: louise.lerche.pontoppidan2@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Rekrytointi
- Sygehus Lillebælt
-
Ottaa yhteyttä:
- Malene Børgager Dissing
- Puhelinnumero: 76360456
- Sähköposti: malene.borgager@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Seuraavat tiedot kerätään kaikista mukana olevista potilaista:
- Ikä
- Seksiä
- Paino
- Korkeus
- BMI
- Tupakointi
- Alkoholi
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Preoperatiiviset verinäytteet
- Antibiootin käyttö viimeisen vuoden aikana - minkä tyyppinen ja hoidon kesto
- Oireiden päivien lukumäärä ennen kolekystektomiaa
- Vitals (verenpaine, pulssi, kylläisyys, hengitysnopeus, lämpötila)
- Veriviljely ennen toimenpidettä tapausryhmässä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Potilaat, joille on tehty kolekystektomia kirurgian osastolla, Sygehus Lillebælt, Kolding.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppisten antibioottien anto kuukautta ennen leikkausta kontrolliryhmässä.
- Sappijohtojen aiempi instrumentointi
- Aiempi kliininen akuutti kolekystiitti hoidettiin konservatiivisesti antibiooteilla
Potilaat suljetaan pois tutkimuspopulaatiosta, jos sappirakon perforaatio tai siirtyy avoimeen kolekystektomiaan tai jos sappirakon seinämästä yritetään erottaa sappi tai näytteitä epäonnistuessaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, jotka kärsivät akuutista calculous kolekystiitistä ja joille tehdään subakuutti laparoskooppinen kolekystektomia. Näytteitä sappi- ja sappirakon seinämänäytteistä otetaan leikkauksen aikana ja lähetetään mikrobiologiseen ja patologiseen tutkimukseen |
Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan sappi- ja sappirakon seinänäytteitä.
Aineisto lähetetään mikrobiologiseen ja histopatologiseen tutkimukseen.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka kärsivät sappikivien aiheuttamista kipukohtauksista, joilla ei ole kolekystiitin oireita. Potilaille tehdään valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia. Näytteitä sappi- ja sappirakon seinämänäytteistä otetaan leikkauksen aikana ja lähetetään mikrobiologiseen ja patologiseen tutkimukseen |
Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan sappi- ja sappirakon seinänäytteitä.
Aineisto lähetetään mikrobiologiseen ja histopatologiseen tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien kolonisaatio sappi- ja sappirakon seinänäytteissä
Aikaikkuna: 36-72 tuntia
|
Mikrobiologinen tutkimus sapessa ja sappirakon seinämässä olevista mikro-organismeista. Sappinäytteet otetaan puhkaisemalla sappirakko joko perioperatiivisesti tai välittömästi sen jälkeen, kun sappirakko on poistettu vatsasta. Tämä tehdään steriilillä ruiskulla. Sappirakon seinämänäytteet otetaan välittömästi sen jälkeen, kun sappirakko on poistettu vatsasta. Kolme näytettä otetaan makroskooppisista normaalin näköisistä takaseinän osista silmänpohjan alueella käyttämällä steriiliä 4 mm:n biopsiaa. SLB:n kliinisen mikrobiologian laitokselle lähetetyt sappinäytteet ja punssibiopsiat viljellään valituilla agar-kasvualustalla ja inkuboidaan aerobisissa, mikroaerofiilisissa ja anaerobisissa olosuhteissa. Bakteeripesäkkeet tunnistetaan ja kvantifioidaan rutiinilaboratoriomenetelmillä. |
36-72 tuntia
|
|
Antibioottikestävyys
Aikaikkuna: 36-72 tuntia
|
Sappi- ja sappirakon seinämänäytteissä olevien bakteerien mahdollisten antibioottiresistenssien mikrobiologinen tutkimus. Mikrobilääkeherkkyystesti suoritetaan levydiffuusiomenetelmällä. Antibioottien inhiboivien pitoisuuksien mahdollisen esiintymisen määrittämiseksi sappinäytteissä, pisara sappia kustakin näytteestä lisätään agarmaljalle, johon on siirrostettu E. coli ATCC 25922 -kanta. Inkuboinnin jälkeen kasvun estoalueen ulkonäkö mitataan. |
36-72 tuntia
|
|
Sappirakon histopatologia
Aikaikkuna: 3-21 päivää
|
Sappirakon histopatologinen tutkimus sen selvittämiseksi, onko kyseessä joko tulehdus tai todellinen infektio, ja korreloi nämä löydökset bakteerien kolonisaatioon. Kaikkien mukana olevien potilaiden sappirakko lähetetään SLB:n patologian osastolle tulehduksen asteen arvioimiseksi. Kystisen tiehyen formaliinikiinnitysleikkeiden jälkeen näytteet otetaan corpuksesta ja silmänpohjan alueelta. Leikkeet upotetaan parafiiniin ja leikataan ohuiksi viipaleiksi, jotka värjätään hematoksyliinilla ja eosiinilla. Akuutin tulehduksen aste arvioidaan puolikvantitatiivisesti: Aste 1: limakalvon pinnallinen haavauma, johon liittyy neutrofiilien granulosyyttien kevyt infiltraatio. Aste 2: granulosyyttien infiltraatio, joka leviää sappirakon seinämän syvempiin kerroksiin. Aste 3: syvä nekroosi, joka ulottuu koko sappirakon seinämän läpi. |
3-21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Malene B Dissing, MD, Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, Kolding
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grande M, Torquati A, Farinon AM. Wound infection after cholecystectomy. Correlation between bacteria in bile and wound infection after operation on the gallbladder for acute and chronic gallstone disease. Eur J Surg. 1992 Feb;158(2):109-12.
- Galili O, Eldar S Jr, Matter I, Madi H, Brodsky A, Galis I, Eldar S Sr. The effect of bactibilia on the course and outcome of laparoscopic cholecystectomy. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2008 Sep;27(9):797-803. doi: 10.1007/s10096-008-0504-8. Epub 2008 Mar 28.
- Kimura Y, Takada T, Kawarada Y, Nimura Y, Hirata K, Sekimoto M, Yoshida M, Mayumi T, Wada K, Miura F, Yasuda H, Yamashita Y, Nagino M, Hirota M, Tanaka A, Tsuyuguchi T, Strasberg SM, Gadacz TR. Definitions, pathophysiology, and epidemiology of acute cholangitis and cholecystitis: Tokyo Guidelines. J Hepatobiliary Pancreat Surg. 2007;14(1):15-26. doi: 10.1007/s00534-006-1152-y. Epub 2007 Jan 30.
- Indar AA, Beckingham IJ. Acute cholecystitis. BMJ. 2002 Sep 21;325(7365):639-43. doi: 10.1136/bmj.325.7365.639. No abstract available.
- Halpin V. Acute cholecystitis. BMJ Clin Evid. 2014 Aug 20;2014:0411.
- Lou MA, Mandal AK, Alexander JL, Thadepalli H. Bacteriology of the human biliary tract and the duodenum. Arch Surg. 1977 Aug;112(8):965-7. doi: 10.1001/archsurg.1977.01370080063010.
- Fukunaga FH. Gallbladder bacteriology, histology, and gallstones. Study of unselected cholecystectomy specimens in Honolulu. Arch Surg. 1973 Feb;106(2):169-71. doi: 10.1001/archsurg.1973.01350140033011. No abstract available.
- Sianesi M, Berri T. [Bacteriological studies on the bile in different conditions of surgical interest]. Chir Ital. 1976 Aug;28(4):341-55. Italian.
- Brody LA, Brown KT, Getrajdman GI, Kannegieter LS, Brown AE, Fong Y, Blumgart LH. Clinical factors associated with positive bile cultures during primary percutaneous biliary drainage. J Vasc Interv Radiol. 1998 Jul-Aug;9(4):572-8. doi: 10.1016/s1051-0443(98)70324-0.
- Siegman-Igra Y, Schwartz D, Konforti N, Perluk C, Rozin RR. Septicemia from biliary tract infection. Arch Surg. 1988 Mar;123(3):366-8. doi: 10.1001/archsurg.1988.01400270106016.
- Park JW, Lee JK, Lee KT, Lee KH, Sung YK, Kang CI. How to interpret the bile culture results of patients with biliary tract infections. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2014 Jun;38(3):300-9. doi: 10.1016/j.clinre.2014.02.005. Epub 2014 Mar 24.
- Rupp C, Bode K, Weiss KH, Rudolph G, Bergemann J, Kloeters-Plachky P, Chahoud F, Stremmel W, Gotthardt DN, Sauer P. Microbiological Assessment of Bile and Corresponding Antibiotic Treatment: A Strobe-Compliant Observational Study of 1401 Endoscopic Retrograde Cholangiographies. Medicine (Baltimore). 2016 Mar;95(10):e2390. doi: 10.1097/MD.0000000000002390.
- Suh SW, Choi YS, Choi SH, Do JH, Oh HC, Kim HJ, Lee SE. Antibiotic selection based on microbiology and resistance profiles of bile from gallbladder of patients with acute cholecystitis. Sci Rep. 2021 Feb 3;11(1):2969. doi: 10.1038/s41598-021-82603-8.
- Capoor MR, Nair D, Rajni, Khanna G, Krishna SV, Chintamani MS, Aggarwal P. Microflora of bile aspirates in patients with acute cholecystitis with or without cholelithiasis: a tropical experience. Braz J Infect Dis. 2008 Jun;12(3):222-5. doi: 10.1590/s1413-86702008000300012.
- Gipson KS, Nickerson KP, Drenkard E, Llanos-Chea A, Dogiparthi SK, Lanter BB, Hibbler RM, Yonker LM, Hurley BP, Faherty CS. The Great ESKAPE: Exploring the Crossroads of Bile and Antibiotic Resistance in Bacterial Pathogens. Infect Immun. 2020 Sep 18;88(10):e00865-19. doi: 10.1128/IAI.00865-19. Print 2020 Sep 18.
- Kwon W, Jang JY, Kim EC, Park JW, Han IW, Kang MJ, Kim SW. Changing trend in bile microbiology and antibiotic susceptibilities: over 12 years of experience. Infection. 2013 Feb;41(1):93-102. doi: 10.1007/s15010-012-0358-y. Epub 2012 Nov 21.
- Begley M, Gahan CG, Hill C. The interaction between bacteria and bile. FEMS Microbiol Rev. 2005 Sep;29(4):625-51. doi: 10.1016/j.femsre.2004.09.003.
- Ganzle MG, Hertel C, van der Vossen JM, Hammes WP. Effect of bacteriocin-producing lactobacilli on the survival of Escherichia coli and Listeria in a dynamic model of the stomach and the small intestine. Int J Food Microbiol. 1999 Apr 1;48(1):21-35. doi: 10.1016/s0168-1605(99)00025-2.
- Maseda E, Maggi G, Gomez-Gil R, Ruiz G, Madero R, Garcia-Perea A, Aguilar L, Gilsanz F, Rodriguez-Bano J. Prevalence of and risk factors for biliary carriage of bacteria showing worrisome and unexpected resistance traits. J Clin Microbiol. 2013 Feb;51(2):518-21. doi: 10.1128/JCM.02469-12. Epub 2012 Nov 28.
- Fisher K, Phillips C. The ecology, epidemiology and virulence of Enterococcus. Microbiology (Reading). 2009 Jun;155(Pt 6):1749-1757. doi: 10.1099/mic.0.026385-0. Epub 2009 Apr 21.
- Arnold RS, Thom KA, Sharma S, Phillips M, Kristie Johnson J, Morgan DJ. Emergence of Klebsiella pneumoniae carbapenemase-producing bacteria. South Med J. 2011 Jan;104(1):40-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fd7d5a.
- van Dijk AH, de Reuver PR, Tasma TN, van Dieren S, Hugh TJ, Boermeester MA. Systematic review of antibiotic treatment for acute calculous cholecystitis. Br J Surg. 2016 Jun;103(7):797-811. doi: 10.1002/bjs.10146. Epub 2016 Mar 30.
- Adachi T, Eguchi S, Muto Y. Pathophysiology and pathology of acute cholecystitis: A secondary publication of the Japanese version from 1992. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2022 Feb;29(2):212-216. doi: 10.1002/jhbp.912. Epub 2021 Mar 27.
- Panni RZ, Chatterjee D, Panni UY, Robbins KJ, Liu J, Strasberg SM. Sequential histologic evolution of gallbladder inflammation in acute cholecystitis over the first 10 days after onset of symptoms. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2023 Jun;30(6):724-736. doi: 10.1002/jhbp.1274. Epub 2022 Dec 1.
- Mazeh H, Mizrahi I, Dior U, Simanovsky N, Shapiro M, Freund HR, Eid A. Role of antibiotic therapy in mild acute calculus cholecystitis: a prospective randomized controlled trial. World J Surg. 2012 Aug;36(8):1750-9. doi: 10.1007/s00268-012-1572-6.
- Coccolini F, Sartelli M, Catena F, Montori G, Di Saverio S, Sugrue M, Ceresoli M, Manfredi R, Ansaloni L; CIAO and CIAOW Study Groups. Antibiotic resistance pattern and clinical outcomes in acute cholecystitis: 567 consecutive worldwide patients in a prospective cohort study. Int J Surg. 2015 Sep;21:32-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.07.013. Epub 2015 Jul 17.
- Jimenez E, Sanchez B, Farina A, Margolles A, Rodriguez JM. Characterization of the bile and gall bladder microbiota of healthy pigs. Microbiologyopen. 2014 Dec;3(6):937-49. doi: 10.1002/mbo3.218. Epub 2014 Oct 21.
- Antimicrobial Resistance Collaborators. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022 Feb 12;399(10325):629-655. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0. Epub 2022 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2022 Oct 1;400(10358):1102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBDissing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremiaBelgia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovenia
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Kiertävä kasvain DNA | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Ensisijainen vastusKiina
-
China Medical University HospitalEi vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation
-
Qingdao Central HospitalValmisEGFR-TKI Resistant MutationKiina
-
GenoSaberSun Yat-sen University; Shanghai Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-aktivoiva mutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Solusyklin deregulaatioKiina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio | Somaattinen mutaatio | Sukulinjan mutaatiotKiina
-
Rambam Health Care CampusValmisKlebsiella Pneumoniae Carbapenemaase Resistant Associated Bakteremia tai PneumoniaIsrael
-
Entasis TherapeuticsValmisBakteremia | Hengityslaitteeseen liittyvä bakteerikeuhkokuume | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus -kompleksi | Sairaalasta hankittu bakteerikeuhkokuume | Colistin Resistant ABCYhdysvallat, Valko-Venäjä, Brasilia, Kiina, Kreikka, Unkari, Intia, Israel, Korean tasavalta, Liettua, Meksiko, Peru, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Taiwan, Thaimaa, Turkki