La cholécystite d'un point de vue microbiologique et histopathologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs compareront deux groupes de patients; les patients atteints de cholécystite calculeuse aiguë subissant une cholécystectomie laparoscopique aiguë et les patients sans cholécystite subissant une cholécystectomie laparoscopique élective.
Deuxièmement, les chercheurs souhaitent déterminer si la présence de bactéries est corrélée au degré d'inflammation et si cela peut prédire quand la cholécystite est causée par une infection.
Dans un contexte clinique, cela peut fournir des connaissances importantes concernant le choix des antibiotiques actuellement utilisés pour traiter et prévenir les infections de la vésicule biliaire.
Les enquêteurs mèneront deux études, l'une sur les bactéries dans la bile et dans la paroi de la vésicule biliaire et la résistance des bactéries aux antibiotiques et une autre étude sur l'histopathologie de la paroi de la vésicule biliaire pour voir si la bactérie présente est la cause de l'inflammation ou d'un réel infection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Malene B Dissing, MD
- Numéro de téléphone: 004528745840
- E-mail: malene.borgager@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Louise L Pontoppidan, MD
- Numéro de téléphone: 004527124689
- E-mail: louise.lerche.pontoppidan2@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Kolding, Danemark, 6000
- Recrutement
- Sygehus Lillebælt
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Contact:
- Malene Børgager Dissing
- Numéro de téléphone: 76360456
- E-mail: malene.borgager@rsyd.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les données suivantes seront collectées pour tous les patients inclus :
- Âge
- Sexe
- Lester
- Hauteur
- IMC
- Fumeur
- Alcool
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Prélèvements sanguins préopératoires
- Utilisation d'antibiotiques au cours de la dernière année - quel type et durée de traitement
- Nombre de jours avec symptômes avant la cholécystectomie
- Paramètres vitaux (tension artérielle, pouls, saturation, fréquence respiratoire, température)
- Hémoculture avant la procédure dans le groupe de cas
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Formulaire de consentement signé
- Patients subissant une cholécystectomie effectuée au service de chirurgie, Sygehus Lillebælt, Kolding.
Critère d'exclusion:
- Administration de tout type d'antibiotiques un mois avant la chirurgie dans le groupe témoin.
- Instrumentation antérieure des voies biliaires
- Antécédents de cholécystite aiguë clinique traitée de manière conservatrice avec des antibiotiques
Les patients seront exclus de la population de l'étude en cas de perforation périopératoire de la vésicule biliaire, ou de conversion en cholécystectomie ouverte ou en cas de tentatives infructueuses d'extraction de bile ou d'échantillons de la paroi de la vésicule biliaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de cas
Patients souffrant de cholécystite calculeuse aiguë subissant une cholécystectomie laparoscopique subaiguë. Des échantillons de bile et de paroi de la vésicule biliaire seront prélevés pendant la chirurgie et seront envoyés pour une enquête microbiologique et pathologique |
Des échantillons de bile et de paroi de la vésicule biliaire seront prélevés chez tous les patients inclus dans l'étude.
Le matériel sera envoyé pour examen microbiologique et histopathologique.
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Groupe de contrôle
Patients souffrant d'attaques douloureuses dues à des calculs biliaires, qui ne présentent pas de symptômes de cholécystite. Les patients subiront une cholécystectomie laparoscopique élective. Des échantillons de bile et de paroi de la vésicule biliaire seront prélevés pendant la chirurgie et seront envoyés pour une enquête microbiologique et pathologique |
Des échantillons de bile et de paroi de la vésicule biliaire seront prélevés chez tous les patients inclus dans l'étude.
Le matériel sera envoyé pour examen microbiologique et histopathologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Colonisation bactérienne dans des échantillons de paroi de bile et de vésicule biliaire
Délai: 36-72 heures
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Enquête microbiologique sur les micro-organismes présents dans la bile et dans la paroi de la vésicule biliaire. Des échantillons de bile seront prélevés en ponctionnant la vésicule biliaire soit en périopératoire, soit immédiatement après l'extraction de la vésicule biliaire de l'abdomen. Cela se fait de manière stérile à l'aide d'une seringue. Les échantillons de paroi de la vésicule biliaire sont prélevés immédiatement après l'extraction de la vésicule biliaire de l'abdomen. Trois échantillons seront prélevés sur des parties macroscopiques d'apparence normale de la paroi postérieure dans la zone du fond d'œil à l'aide d'une biopsie stérile à l'emporte-pièce de 4 mm. Les échantillons de bile et les biopsies à l'emporte-pièce envoyés au Département de microbiologie clinique, SLB, seront cultivés sur des milieux de croissance gélosés sélectionnés et incubés dans des conditions aérobies, microaérophiles et anaérobies. Les colonies bactériennes seront identifiées et quantifiées à l'aide de méthodes de laboratoire de routine. |
36-72 heures
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Résistances aux antibiotiques
Délai: 36-72 heures
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Enquête microbiologique sur les résistances aux antibiotiques des bactéries, le cas échéant, présentes dans les échantillons de bile et de paroi de la vésicule biliaire. Les tests de sensibilité aux antimicrobiens seront effectués à l'aide de la méthode de diffusion sur disque. Pour déterminer la présence éventuelle de concentrations inhibitrices d'antibiotiques dans les échantillons de bile, une gouttelette de bile de chaque échantillon sera ajoutée à une plaque de gélose inoculée avec la souche E. coli ATCC 25922. Après incubation, l'apparition d'une zone d'inhibition de croissance sera mesurée. |
36-72 heures
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Histopathologie de la vésicule biliaire
Délai: 3-21 jours
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Examen histopathologique de la vésicule biliaire pour rechercher s'il existe une inflammation ou une infection réelle et corréler ces résultats à la colonisation bactérienne. La vésicule biliaire de tous les patients inclus sera envoyée au Département de pathologie, SLB, pour évaluation du degré d'inflammation. Après fixation au formol, des coupes du canal cystique, du corpus et de la zone du fond d'œil seront prélevées. Les coupes seront noyées dans de la paraffine et seront découpées en fines tranches, qui seront colorées à l'hématoxyline et à l'éosine. Le grade d'inflammation aiguë sera évalué de manière semi-quantitative : Grade 1 : ulcération superficielle de la muqueuse concomitante à une légère infiltration par des granulocytes neutrophiles Grade 2 : infiltration par des granulocytes, se propageant dans les couches profondes de la paroi vésiculaire. Grade 3 : nécrose profonde, s'étendant sur toute la paroi de la vésicule biliaire. |
3-21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malene B Dissing, MD, Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, Kolding
Publications et liens utiles
Publications générales
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