从微生物学和组织病理学的角度看胆囊炎
研究概览
详细说明
研究人员将比较两组患者;急性结石性胆囊炎患者行急性腹腔镜胆囊切除术,无胆囊炎患者行择期腹腔镜胆囊切除术。
其次,研究人员希望调查细菌的存在是否与炎症等级相关,以及这是否可以预测胆囊炎何时由感染引起。
在临床环境中,这可以提供有关目前用于治疗和预防胆囊感染的抗生素选择的重要知识。
研究人员将进行两项研究,一项调查胆汁和胆囊壁中的细菌以及细菌对抗生素的抵抗力,另一项研究调查胆囊壁的组织病理学,以确定存在的细菌是否是炎症的原因或实际感染。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Malene B Dissing, MD
- 电话号码:004528745840
- 邮箱:malene.borgager@rsyd.dk
研究联系人备份
- 姓名:Louise L Pontoppidan, MD
- 电话号码:004527124689
- 邮箱:louise.lerche.pontoppidan2@rsyd.dk
学习地点
-
-
-
Kolding、丹麦、6000
- 招聘中
- Sygehus Lillebælt
-
接触:
- Malene Børgager Dissing
- 电话号码:76360456
- 邮箱:malene.borgager@rsyd.dk
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
将为所有纳入的患者收集以下数据:
- 年龄
- 性别
- 重量
- 高度
- 体重指数
- 抽烟
- 酒精
- 糖尿病
- 心血管疾病
- 术前血液样本
- 过去一年内使用抗生素 - 治疗的类型和持续时间
- 胆囊切除术前出现症状的天数
- 生命体征(血压、脉搏、饱和度、呼吸频率、体温)
- 病例组术前血培养
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 签署同意书
- 在科灵 Sygehus Lillebælt 外科进行胆囊切除术的患者。
排除标准:
- 对照组手术前一个月服用任何类型的抗生素。
- 双管以前的仪器
- 既往临床急性胆囊炎采用抗生素保守治疗
在围手术期胆囊穿孔或转为开腹胆囊切除术或尝试从胆囊壁提取胆汁或样本失败的情况下,患者将被排除在研究人群之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个案组
患有急性结石性胆囊炎的患者接受亚急性腹腔镜胆囊切除术。 胆汁和胆囊壁样本将在手术过程中采集,并送去进行微生物学和病理学调查 |
胆汁和胆囊壁标本将从研究中包括的所有患者中取出。
该材料将被送去进行微生物学和组织病理学调查。
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控制组
患有胆结石引起的疼痛发作,但没有胆囊炎症状的患者。 患者将接受择期腹腔镜胆囊切除术。 胆汁和胆囊壁样本将在手术过程中采集,并送去进行微生物学和病理学调查 |
胆汁和胆囊壁标本将从研究中包括的所有患者中取出。
该材料将被送去进行微生物学和组织病理学调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胆汁和胆囊壁样本中的细菌定植
大体时间:36-72小时
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胆汁和胆囊壁中微生物的微生物学研究。 胆汁样本将通过在围手术期或在从腹部取出胆囊后立即穿刺胆囊来收集。 这是使用注射器以无菌方式完成的。 从腹部取出胆囊后立即收集胆囊壁标本。 使用无菌的 4 毫米穿孔活组织检查,从眼底区域后壁的肉眼看起来正常的部分采集三个样本。 送往 SLB 临床微生物学系的胆汁样本和穿孔活组织检查将在选定的琼脂生长培养基上培养,并在有氧、微需氧和厌氧条件下培养。 细菌菌落将使用常规实验室方法进行鉴定和量化。 |
36-72小时
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抗生素抗性
大体时间:36-72小时
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对胆汁和胆囊壁标本中存在的细菌(如果有)的抗生素耐药性进行微生物学调查。 将使用纸片扩散法进行抗菌药敏试验。 为了确定胆汁样本中可能存在抑制浓度的抗生素,将每个样本中的一滴胆汁添加到接种了大肠杆菌 ATCC 25922 菌株的琼脂平板上。 孵育后,将测量生长抑制区的出现。 |
36-72小时
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胆囊组织病理学
大体时间:3-21天
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对胆囊进行组织病理学调查,以调查是否存在炎症或实际感染,并将这些发现与细菌定植相关联。 所有纳入患者的胆囊将被送往 SLB 病理科,以评估炎症等级。 在胆囊管的福尔马林固定切片后,将对胃体和眼底区域进行取样。 将切片包埋在石蜡中并切成薄片,用苏木精和伊红染色。 将以半定量的方式评估急性炎症的等级: 1 级:粘膜浅表溃疡伴中性粒细胞轻度浸润 2 级:粒细胞浸润,扩散至胆囊壁更深层。 3级:深度坏死,延伸至整个胆囊壁。 |
3-21天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Malene B Dissing, MD、Organkirurgisk afdeling, sygehus lillebælt, Kolding
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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