- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718752
건강한 남성과 여성의 급성 운동에 대한 플라즈마 메탈로믹 프로필의 특성화(METALEXO) (METALEXO)
급성 강도 운동에 대한 메탈로메 지문의 특성화: 40명의 건강한 남성과 여성에 대한 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
마그네슘, 아연 또는 망간을 포함한 수많은 미량 원소 금속은 에너지 대사에서 필수적인 역할을 합니다(Heffernan et al., 2019). 높은 에너지 요구량을 가진 엘리트 남성 및 여성 운동선수는 결과적으로 신체 운동 중에 이러한 미량 원소 금속의 손실 및/또는 신체의 잘못된 분배를 음식이나 음료 섭취로 보상해야 합니다. 미량 원소 금속과 신진대사 과정에서 이들의 상호 작용은 신체 활동에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 급성 운동에 대한 혈장 이용 가능성의 조절은 여전히 잘 알려져 있지 않습니다(Heffernan et al., 2019). Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry(ICP-MS)는 이 질문에 답하기 위해 혈장과 적혈구의 모든 미량 원소 금속을 검출하고 정량화하는 효율적인 기술을 구성합니다.
다양한 미량 원소 금속 중에서 철은 지난 30년 동안 가장 많이 연구된 것 중 하나입니다. 철분은 실제로 헤모글로빈과 미오글로빈의 필수 구성 요소로 장기, 특히 수축 중인 골격근에 최적의 산소를 전달할 수 있습니다. 철분은 또한 미토콘드리아 호흡 사슬과 수많은 효소의 활동에서 중요한 역할을 합니다. 철분 결핍, 특히 혈장 철 가용성에서 철 결핍성 빈혈을 촉진하여 스포츠 성능에 해로운 결과를 초래합니다. 지구력 운동 선수는 철분 결핍을 자주 나타내지만(Sim et al., 2019) 후자는 비운동 인구, 특히 여성에게도 영향을 미칠 수 있습니다(Mota et al., 2019). 격렬한 운동 중 철 대사 장애는 고헥피딘혈증을 비롯한 여러 요인에 따라 달라질 수 있습니다(Roecker et al., 2005). 높은 혈장 헵시딘 수치는 실제로 엘리트 운동선수에게서 전형적으로 관찰되는 혈장 철 가용성의 감소에 기여합니다. 또한 장기간 격렬한 운동을 하는 동안에도 소변, 위장 및/또는 땀 철 손실과 결합된 혈관 내 용혈이 관찰될 수 있습니다(Peeling et al., 2017). 종합하면 이러한 요인은 신체 운동 중 기능적 능력에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 흥미롭게도 최근 연구는 철 대사와 아연, 구리 또는 코발트를 비롯한 기타 비철 미량 원소 사이에 강력한 상호 작용이 존재함을 뒷받침합니다(Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). 격렬한 신체 운동 중에 비철금속은 다양한 종류의 세포에서 철의 수입, 저장 또는 수출 및 기능적 능력을 조절하는 데 직간접적으로 역할을 할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 파일럿 임상 연구는 건강한 남성과 여성의 급성 강도 운동에 대한 반응으로 플라즈마 금속체 프로필을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 모든 지원자(n=40)는 M2S 실험실에서 3회 방문을 수행합니다. 1) 인체 측정 측정, 식이 및 신체 활동 조사를 포함한 포함 방문, 2) 증분 사이클링 테스트를 수행하기 위한 두 번째 방문, 3) 마지막 방문 30분 간의 격렬한 운동(예: 혐기성 임계값에서 기계적 출력의 90%). 이 고강도 운동 전, 후, 회복 3시간 후에 혈액 샘플을 채취하여 혈장 전신 철 대사 매개변수와 29가지 비철 금속의 농도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frédéric DERBRE, PhD
- 전화번호: +33290091580
- 이메일: ferderic.derbre@univ-rennes2.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nicolas BARBAROT, MD
- 전화번호: +33296017700
- 이메일: nicolas.barbarot@armorsante.bzh
연구 장소
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Brittany
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Bruz, Brittany, 프랑스, 35170
- 모병
- University Rennes 2 - Laboratory "Movement, Sport and health Sciences"
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연락하다:
- Frédéric Derbré, PhD
- 전화번호: 0290091588
- 이메일: frederic.derbre@univ-rennes2.fr
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연락하다:
- Nicolas Barbarot, MD
- 전화번호: 0296017700
- 이메일: nicolas.barbarot@armorsante.bzh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI 18~25kg/m²
- 비 흡연자
- 일주일에 150-300분의 적당한 신체 활동 또는 75-150분의 집중적인 신체 활동.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 철분 대사 장애(예: 유전적 혈색소침착증, 지중해빈혈, 빈혈)
- 심혈관 위험
- 대사 질환(예: 당뇨병)
- 비스테로이드성 항염증제 또는 아스피린 사용
- 인간과 관련된 다른 연구에 동시 참여하거나 최근에 제외 기간이 완료되지 않은 다른 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 남성
간섭 없음
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가스 교환은 산소 소비가 최대 값에 도달할 때까지 ergocycle의 모든 테스트 중에 측정됩니다.
Ergocycle에 대한 30분 준최대 테스트.
가스 교환은 모든 테스트 중에 측정됩니다.
운동 전, 운동 후, 회복 3시간 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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건강한 여성
간섭 없음
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가스 교환은 산소 소비가 최대 값에 도달할 때까지 ergocycle의 모든 테스트 중에 측정됩니다.
Ergocycle에 대한 30분 준최대 테스트.
가스 교환은 모든 테스트 중에 측정됩니다.
운동 전, 운동 후, 회복 3시간 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 철 가용성
기간: 3주차
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혈청 철 수치 및 트랜스페린 포화도는 30분 연속 에르고사이클 테스트 전, 직후, 회복 3시간 후 결정됩니다.
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 금속 지문
기간: 3주차
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단변량 선형 회귀는 철과 비철 금속의 혈장 농도 사이의 상호 작용을 조사하기 위해 결정됩니다.
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3주차
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적혈구 비철금속 수치
기간: 3주차
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29종의 비철금속의 적혈구 농도는 30분 연속 에르고사이클 시험 전, 직후, 회복 3시간 후 측정한다.
측정은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP/MS)을 사용하여 수행됩니다.
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3주차
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적혈구 금속 지문
기간: 3주차
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단변량 선형 회귀는 철과 비철 금속의 적혈구 농도 사이의 상호 작용을 탐색하기 위해 결정됩니다.
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3주차
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플라즈마 비철금속 수준
기간: 3주차
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비철금속 29종의 혈장농도는 30분 연속 에르고사이클 시험 전, 직후, 3시간 회복 후 측정한다.
측정은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICP/MS)을 사용하여 수행됩니다.
운동 전후 혈장 비철금속 농도의 계층적 클러스터 분석을 비교하기 위해 히트 맵을 수행합니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heffernan SM, Horner K, De Vito G, Conway GE. The Role of Mineral and Trace Element Supplementation in Exercise and Athletic Performance: A Systematic Review. Nutrients. 2019 Mar 24;11(3):696. doi: 10.3390/nu11030696.
- Cleland CL, Hunter RF, Kee F, Cupples ME, Sallis JF, Tully MA. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in assessing levels and change in moderate-vigorous physical activity and sedentary behaviour. BMC Public Health. 2014 Dec 10;14:1255. doi: 10.1186/1471-2458-14-1255.
- Peeling P, McKay AKA, Pyne DB, Guelfi KJ, McCormick RH, Laarakkers CM, Swinkels DW, Garvican-Lewis LA, Ross MLR, Sharma AP, Leckey JJ, Burke LM. Factors influencing the post-exercise hepcidin-25 response in elite athletes. Eur J Appl Physiol. 2017 Jun;117(6):1233-1239. doi: 10.1007/s00421-017-3611-3. Epub 2017 Apr 13.
- Roecker L, Meier-Buttermilch R, Brechtel L, Nemeth E, Ganz T. Iron-regulatory protein hepcidin is increased in female athletes after a marathon. Eur J Appl Physiol. 2005 Dec;95(5-6):569-71. doi: 10.1007/s00421-005-0055-y. Epub 2005 Oct 26.
- Sim M, Garvican-Lewis LA, Cox GR, Govus A, McKay AKA, Stellingwerff T, Peeling P. Iron considerations for the athlete: a narrative review. Eur J Appl Physiol. 2019 Jul;119(7):1463-1478. doi: 10.1007/s00421-019-04157-y. Epub 2019 May 4.
- Mota JO, Tounian P, Guillou S, Pierre F, Membre JM. Estimation of the Burden of Iron Deficiency Anemia in France from Iron Intake: Methodological Approach. Nutrients. 2019 Sep 1;11(9):2045. doi: 10.3390/nu11092045.
- Loreal O, Cavey T, Bardou-Jacquet E, Guggenbuhl P, Ropert M, Brissot P. Iron, hepcidin, and the metal connection. Front Pharmacol. 2014 Jun 4;5:128. doi: 10.3389/fphar.2014.00128. eCollection 2014.
- Cavey T, Ropert M, de Tayrac M, Bardou-Jacquet E, Island ML, Leroyer P, Bendavid C, Brissot P, Loreal O. Mouse genetic background impacts both on iron and non-iron metals parameters and on their relationships. Biometals. 2015 Aug;28(4):733-43. doi: 10.1007/s10534-015-9862-8. Epub 2015 Jun 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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