Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av den metallomiska plasmaprofilen för akut träning hos friska män och kvinnor (METALEXO) (METALEXO)

7 februari 2023 uppdaterad av: Frédéric Derbré, University of Rennes 2

Karakterisering av metallomets fingeravtryck till akut intensiv träning: en pilotstudie på 40 friska män och kvinnor.

Bland de olika spårämnen som spelar en nyckelroll i fysisk prestation är järn förmodligen ett av de mest studerade under de senaste 30 åren. Järn är en viktig komponent i både hemoglobin och myoglobin, vilket möjliggör en optimal syretillförsel till organ, särskilt till skelettmuskulaturen. Järn spelar också en viktig roll i den mitokondriella andningskedjan, såväl som i aktiviteten hos många enzymer. Nyligen genomförda studier stödjer förekomsten av en stark interaktion mellan järnmetabolismen och andra icke-järnhaltiga spårämnen inklusive bland annat zink, koppar eller kobolt. De sistnämnda, men även andra spårelementmetaller skulle alltså kunna spela en viktig roll för fysisk prestation. Slutgiltigheten i detta projekt är alltså 1) att bestämma variationerna av plasmajärn och icke-järnmetaller som svar på en akut träning, 2) bättre förstå interaktionerna mellan alla dessa metaller, 3) att avgöra om sådana reaktioner på träning är olika eller inte beroende på kön.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många spårelementmetaller spelar en viktig roll i energimetabolismen, inklusive magnesium, zink eller mangan (Heffernan et al., 2019). Elitidrottare för män och kvinnor med höga energibehov måste följaktligen kompensera med mat- eller dryckintag den förlorade och/eller kroppsfelfördelningen av dessa spårelementmetaller under fysisk träning. Spårelementmetaller och deras interaktioner i metaboliska processer kan spela en viktig roll för fysisk prestation. Moduleringen av deras plasmatillgänglighet som svar på akut träning är dock fortfarande dåligt förstådd (Heffernan et al., 2019). Den induktivt kopplade plasmamasspektrometrin (ICP-MS) utgör en effektiv teknik för att detektera och kvantifiera alla spårelementmetaller i plasma och erytrocyter för att svara på denna fråga.

Bland de olika spårelementmetallerna är järn en av de mest studerade under de senaste 30 åren. Järn är verkligen en väsentlig komponent i hemoglobin och myoglobin, vilket möjliggör en optimal syretillförsel till organ, särskilt till skelettmuskulaturen under sammandragning. Järn spelar också en viktig roll i den mitokondriella andningskedjan, såväl som i aktiviteten hos många enzymer. Järnbrist, särskilt när det gäller tillgänglighet av järn i plasma, utövar skadliga konsekvenser på sportprestanda genom att främja järnbristanemi. Uthållighetsidrottare uppvisar ofta järnbrist (Sim et al., 2019), men det senare kan också påverka icke-atletiska populationer, särskilt kvinnor (Mota et al., 2019). Störningar i järnmetabolismen under intensiv träning kan bero på flera faktorer inklusive hyperhecpidinemi (Roecker et al., 2005). Höga plasmahepcidinnivåer bidrar verkligen till en minskning av plasmajärntillgängligheten som klassiskt observerats hos elitidrottare. Dessutom kan intravaskulär hemolys kombinerad med förlorat järn i urinen, mag-tarmkanalen och/eller svettjärn också observeras under långvarig intensiv träning (Peeling et al., 2017). Sammantaget kan dessa faktorer direkt påverka funktionsförmågan under fysisk träning. Intressant nog stöder nya studier förekomsten av en stark interaktion mellan järnmetabolismen och de andra icke-järnhaltiga spårämnena inklusive bland annat zink, koppar eller kobolt (Loréal et al., 2014; Cavey et al., 2015). Under intensiv fysisk träning kan de icke-järnhaltiga metallerna således direkt eller indirekt spela en roll i moduleringen av järnimport, lagring eller export i olika typer av celler, och sålunda funktionella kapaciteter.

I detta sammanhang syftar den kliniska pilotstudien till att karakterisera den metallomiska plasmaprofilen som svar på en akut intensiv träning hos friska män och kvinnor. Alla frivilliga (n=40) kommer att göra 3 besök i M2S-labbet: 1) ett inklusionsbesök inklusive antropometriska mätningar, kost- och fysisk aktivitetsundersökningar, 2) ett andra besök för att utföra det inkrementella cykeltestet, 3) ett sista besök på utföra metaboliska åtgärder under en 30-minuters intensiv träning (dvs. 90 % av mekanisk effekt vid anaerob tröskel). Blodprover kommer att samlas in före, i slutet av denna intensiva träning, och efter 3 timmars återhämtning för att i plasma bestämma systemiska parametrar för järnmetabolism och koncentrationerna av 29 icke-järnmetaller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fysiskt aktiva män och kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 18 och 25 kg/m²
  • Icke rökare
  • 150-300 min måttlig fysisk aktivitet eller 75-150 min intensiv fysisk aktivitet per vecka.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Störningar i järnmetabolismen (dvs. genetisk hemokromatos, talassemi, anemi)
  • Kardiovaskulära risker
  • Metabola sjukdomar (t.ex. diabetes)
  • Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller aspirin
  • Samtidigt deltagande i annan forskning som involverar den mänskliga personen eller nyligen har deltagit i annan forskning för vilken uteslutningstiden inte har avslutats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska män
inget ingripande
Gasutbytet mäts under alla tester på ergocykel tills syreförbrukningen når sitt maximala värde
Ett 30-minuters submaximalt test på ergocykel. Gasutbytet mäts under hela testet. Blodprover tas före, i slutet av träningen och efter 3 timmars återhämtning
Friska kvinnor
inget ingripande
Gasutbytet mäts under alla tester på ergocykel tills syreförbrukningen når sitt maximala värde
Ett 30-minuters submaximalt test på ergocykel. Gasutbytet mäts under hela testet. Blodprover tas före, i slutet av träningen och efter 3 timmars återhämtning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgänglighet av plasmajärn
Tidsram: Vecka 3
Serumjärnnivåer och transferrinmättnad kommer att bestämmas före, strax efter det 30-minuters kontinuerliga ergocykeltestet och efter 3 timmars återhämtning
Vecka 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma metallom fingeravtryck
Tidsram: Vecka 3
Univariat linjär regression kommer att bestämmas för att utforska interaktioner mellan plasmakoncentrationer av järn och icke-järnmetaller.
Vecka 3
Nivåer av erytrocyter av icke-järnmetaller
Tidsram: Vecka 3
Erytrocytkoncentrationer av 29 icke-järnmetaller kommer att bestämmas före, strax efter det 30-minuters kontinuerliga ergocykeltestet och efter 3 timmars återhämtning. Mätningar kommer att utföras med hjälp av induktivt kopplad plasmamasspektrometri (ICP/MS).
Vecka 3
Fingeravtryck av erytrocytmetallom
Tidsram: Vecka 3
Univariat linjär regression kommer att bestämmas för att utforska interaktioner mellan erytrocytkoncentrationer av järn och icke-järnmetaller.
Vecka 3
Nivåer av icke-järnmetaller i plasma
Tidsram: Vecka 3
Plasmakoncentrationer av 29 icke-järnmetaller kommer att bestämmas före, strax efter det 30-minuters kontinuerliga ergocykeltestet och efter 3 timmars återhämtning. Mätningar kommer att utföras med hjälp av induktivt kopplad plasmamasspektrometri (ICP/MS). En värmekarta kommer att utföras för att jämföra den hierarkiska klusteranalysen av plasmakoncentrationer av icke-järnmetaller före och efter fysisk träning.
Vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A02314-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska unga kvinnor

Kliniska prövningar på Maximalt inkrementellt träningstest

3
Prenumerera